Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egylépcsős nasolabialis lebeny alkalmazása szájnyálkahártya alatti fibrózisban

2016. március 12. frissítette: Dr. Faisal Idrees, Government College of Dentistry, Indore

A szájnyálkahártya alatti fibrózisos betegek szájnyitásában bekövetkezett változás értékelése a rostos szalagok műtéti kimetszése, valamint a kétoldali koronoidotómia és a műtéti hibalefedés egyfázisú kiterjesztett nasolabialis lebeny segítségével

A hosszan tartó orális submucous fibrózis (OSMF) az érintettséggel jár

a száj nyálkahártyájának és a rágóizmoknak, ami szájüregi nehézséget okoz

Nyítás. Különféle sebészeti módokat említenek a felszabadításnál, de mindegyiknek megvannak a maga korlátai. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a szájnyílás változását OSMF-ben szenvedő betegeknél a rostos sávok kimetszését követően, majd coronoidotomiát és műtéti hibalefedést egystádiumú nasolabialis lebeny segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az orvostudomány világa tele van fiziológiás és kóros állapotok sokaságával, amelyek sokrétű tünetet mutatnak, amelyek közül néhányat az ember legyőzött, míg másokkal szemben még mindig könyörtelen harcot vív. Ebben a gyorsan változó, stresszes és elvágott torokverseny világában mi, emberek gyakran alkalmazzuk magunkat olyan feszültségoldó szokásokhoz, mint az alkoholizmus, a dohányzás, a dohányzás vagy a bételdió rágása. Ezen szokások nagyon súlyos szisztémás következményei mellett a szájüreget is nagyon hátrányosan érinti. Az összes egyedülálló szájpanasz, amelyet ezek a szokások okoznak a bétel-quid rágók szájüregében, az orális submucous fibrosis (OSMF) kulcsszerepet játszik.

Az OSMF olyan szorongató állapot, amelyben a szájüreg korlátozott megnyílása miatt a páciens nem tud normális étrendet fogyasztani, és nem tudja fenntartani a megfelelő szájhigiéniát. Az OSMF leginkább ázsiai országokban fordul elő, köztük Indiában, Kínában, Pakisztánban, Srí Lankán és Bangladesben, ahol a bétel-quid (areca dió, dohány, oltott mész vagy más fajok) rágása nagyon népszerű és a legtöbb országban hagyományként elfogadott. országok. Megfigyelték, hogy az olyan irritáló anyagok, mint a bételdió, a dohány stb., ha hosszabb ideig az arc körül tartjuk, és fokozatosan lenyelik, nagy szerepet játszhatnak a betegség okozójában.

Indiában ennek a betegségnek az első említése az irodalomban a „Sushruta” időkből származik, mint „Vidari”. A modern irodalomban azonban „Schwartz” 1952-ben először „Atrophica idiopathica mucosa oris”-ként írta le.

A szájnyálkahártya alatti fibrózis egy alattomos, krónikus betegség, amely a szájüreg bármely részét és néha a garatot is érinti. Bár esetenként hólyagképződés előzi meg és/vagy azzal jár együtt, mindig egy juxta-epiteliális gyulladásos reakcióval, majd a lamina propria fibroelasztikus változásával jár együtt, a hámsorvadással, amely a szájnyálkahártya merevségéhez vezet, ami triszmust és étkezési képtelenséget okoz." Ebben a betegségben a betegnek általában nincsenek rokkantsági tünetei a korai szakaszban, de előrehaladtával égő érzést, étkezési nehézséget és szájnyitást okoz, ami arra kényszeríti a betegeket, hogy ezekkel a szorongató tünetekkel orvoshoz forduljanak. Sharp (1956) a nyálkahártya alatti fibrózist, valamint a hámhiperpláziát és a nyálkahártya atrófiát az abnormális-prekancerózus szájhám és a szájüregi rákkal szomszédos szövet jellemzőiként írta le. Az OSMF 7% és 13% közötti arányban alakulhat át szájrákká, különösen laphámrákká.

Az OSMF az élet bármely évtizedében előfordulhat, de általában a 2-4. Különböző tanulmányok a betegség többtényezős eredetére utaltak, amelyek magas előfordulási gyakorisága az areca dió fogyasztásával függ össze. A szokások csökkentése vagy lehetőleg abbahagyása a teljes kezelési terv lényeges eleme. Az OSMF kezelésének alappillére tehát a szájnyílás javítására és a tünetek gyógyászati ​​vagy sebészeti úton történő enyhítésére összpontosul. Az OSMF enyhe eseteinek gyógyszeres kezelése szteroidokat, szív- és érrendszeri gyógyszereket, antioxidánsokat, vitaminokat és vas-kiegészítőket tartalmaz. A szteroidok, a hialuronidáz, a kollagenáz és a placenta kivonat helyi alkalmazása enyhe esetekben pozitív eredményt hozott, de előrehaladott esetekben a műtét, majd az agresszív fizioterápia az egyetlen életképes kezelés, amely kielégítő eredményt hoz.

A rostos sávok kimetszése és a száj kitámasztása a másodlagos hámképződés érdekében rebound fibrózist okoz a gyógyulás során. A rostos szalagok felszabadulása és a vastagság megosztott bőrbeültetése nagymértékben kiújul a kontraktúrából. A teljes vastagságú bőrgraftok túlélése kérdéses. A nagyobb palatinus artériára épülő szigeti palatális szárnyak alkalmazása, amint azt Khanna et al. korlátai közé tartozik a donor hely fibrózis általi érintettsége, korlátozott donor szövet a lebeny korlátozott hatótávolságával, valamint a második felső őrlőfogak extrahálásának szükségessége, hogy a defektet feszülés nélkül fedje le a lebeny. A kétoldali nyelvlebenyek súlyos diszfáziát, diszartikulációt okoznak, és a posztoperatív aspiráció veszélyét hordozzák magukban. Korlátozott mennyiségű donor szövetet is biztosítanak, mivel elérhetetlenségük nem megfelelő. A nyelvlebeny stabilitása és a kihajlás a kontrollálatlan nyelvmozgások gyakori posztoperatív szövődményei. Ettől eltekintve a nyelv érintettsége 38%-os, ami kizárja annak rekonstrukciós felhasználását. Bukkális zsírpárnák is használhatók a hibák elfedésére a rostos szalagok kimetszése után. A bukkális zsírpárna begyűjtése egyszerű, mert könnyű hozzáférni. A bukkális zsírpárnák súlyos sorvadása azonban krónikus betegségben szenvedő betegeknél figyelhető meg. Ezen túlmenően a bukkális zsírpárna elülső elérése gyakran nem megfelelő, és a cuspidum előtti régiót nyersen kell hagyni. Ez a nyers terület másodlagos szándékkal, majd fibrózissal gyógyul, ami fokozatos visszaeséshez vezet. A kétoldali sugárirányú alkar mentes lebenyek szőrösek, a betegek 40%-a másodlagos debulking eljárást igényel, és a szabad szövettranszferhez nem mindenhol állnak rendelkezésre eszközök. Canniff és Harvey temporális myotomiát vagy coronoidectomiát javasolt a súlyos triszmus felszabadítására, amelyet a betegség másodlagos temporalis izom ínében bekövetkezett atrófiás elváltozásai okoztak.

A nasolabialis lebeny alkalmazása a fej-nyaki defektusok rekonstrukciójában hatékonynak és megbízhatónak bizonyult. Ennek a szárnynak a sokoldalúságát annak tulajdonították, hogy gyakran bőséges, nem szőrt hordozó bőr található ezen a jól vaszkularizált területen. Szintén a hiba közelsége és a jó kozmetikai eredmény elérése a funkció megőrzésével és az anatómia legkisebb torzításával teszi a legjobb választást. Ezért az OSMF kezelésében a „kiterjesztett egystádiumú nasolabialis lebeny” előnyei miatt elvégeztük ezt a tanulmányt „A szájnyitás változásának értékelése centiméterben szájnyálkahártya alatti fibrózisban szenvedő betegeknél a rostos sávok műtéti kimetszése és kétoldali coronoidotomia és műtéti hiba fedezése egyfázisú nasolabialis lebeny segítségével". A szájnyitást centiméterben rögzítettük preoperatívan (alapvonal), 1 hétig, 2 hétig, 3 hétig, 4 hétig, 2. hónapig, 3. hónapig és 6 hónapig a műtét után, és a változást rögzítettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag megerősített OSMF-esetek alapos klinikai vizsgálaton és olyan régóta pozitív szokások alapján, mint a bételdió rágása stb.
  • Csökkent szájnyílás (kevesebb vagy egyenlő 25 mm-es intercisalis távolság).
  • A betegek hajlandóak leszokni a szokásukról.
  • Orálisan tapintható rostos sávok.

Kizárási kritériumok:

  • Szájnyílás > 25 mm.
  • A kórszövettani jelentésben rosszindulatú elváltozásokat mutató betegek.
  • Orvosilag kompromittált, általános érzéstelenítésben végzett műtétre alkalmatlan betegek.
  • A betegek nem hajlandók leszokni a szokásukról.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egyfázisú nasolabialis lebeny
egyfázisú nasolabialis lebeny interpozíciós anyagként a rostos szalag műtéti eltávolítása után szájnyálkahártya alatti fibrózisban
Ennek a lebenynek a sokoldalúságát annak a ténynek tulajdonították, hogy gyakran bőséges, nem szőrt hordozó bőr található ezen a jól erezett területen. A nasolabialis lebeny anatómiai leírásában gyakran hivatkoznak az arc- és infraorbitális artériákra. Úgy gondolják, hogy a vénás elvezetés a szögletes és az arc vénákon keresztül történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szájnyitás centiméterben
Időkeret: Alapvonal
műtét előtti, intraoperatív, műtét utáni 1 hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 2. hónap, 3. hónap, 6. hónap műtét utáni szájnyitás összehasonlítása.
Alapvonal
Szájnyitás centiméterben
Időkeret: 1 hét
1 hét
Szájnyitás centiméterben
Időkeret: 2 hét
2 hét
Szájnyitás centiméterben
Időkeret: 3 hét
3 hét
Szájnyitás centiméterben
Időkeret: 4 hét
4 hét
Szájnyitás centiméterben
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Szájnyitás centiméterben
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Szájnyitás centiméterben
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: faisal idrees, mds, Government College of Dentistry, Indore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GDCORALSURGERY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel