Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af enkelttrins nasolabial flap ved oral submukøs fibrose

12. marts 2016 opdateret af: Dr. Faisal Idrees, Government College of Dentistry, Indore

Evaluering af ændring i mundåbning hos patienter med oral submukøs fibrose efter kirurgisk udskæring af fibrøse bånd sammen med bilateral coronoidotomi og kirurgisk defektdækning med forlænget nasolabialklap i et trin

Langvarig oral submukøs fibrose (OSMF) er forbundet med involvering

af den orale submucosa og tyggemusklerne, der fører til besvær i munden

åbning. Forskellige kirurgiske modaliteter er nævnt for frigivelse, men hver har sine egne begrænsninger. Formålet med undersøgelsen var at evaluere ændringen i mundåbningen hos patienter med OSMF efter excision af fibrøse bånd efterfulgt af coronoidotomi og kirurgisk defektdækning med enkelttrins nasolabial flap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægevidenskabens verden er fyldt med et væld af tilstande, både fysiologiske og patologiske, som udviser mangfoldige symptomer, hvoraf nogle mennesker har overvundet, mens det mod andre stadig fører en ubarmhjertig kamp. I denne hurtigt skiftende verden af ​​stress og konkurrence, tyer vi mennesker ofte til spændingsløsende vaner som alkoholisme, rygning, tobak eller betelnøddetygning. Ud over de meget alvorlige systemiske konsekvenser af disse vaner, er mundhulen også meget negativt påvirket. Af alle de unikke orale lidelser, som disse vaner har på mundhulen hos betel-quid-tyggere, har Oral Submucous Fibrosis (OSMF) en central position.

OSMF er en plagsom tilstand, hvor patienten på grund af begrænset åbning af mundhulen hverken er i stand til at indtage en normal kost eller opretholde korrekt mundhygiejne. OSMF forekommer for det meste i asiatiske lande, herunder Indien, Kina, Pakistan, Sri Lanka og Bangladesh, hvor tygning af betelquid (areca nødder, tobak, læsket lime eller andre arter) er meget populær og accepteret som tradition i de fleste dele af disse lande. Det er observeret, at irriterende stoffer som betelnødder, tobak osv., hvis de opbevares i længere tid omkring kinden og gradvist sluges, kan spille en stor rolle i årsagen til sygdommen.

I Indien går den første omtale af denne sygdom i litteraturen tilbage til tiden for 'Sushruta' som 'Vidari'. Men i moderne litteratur beskrev 'Schwartz' i 1952 det først som "Atrophica idiopathica mucosa oris".

Oral submukøs fibrose er "en snigende, kronisk sygdom, der påvirker enhver del af mundhulen og nogle gange svælget. Skønt det lejlighedsvis går forud for og/eller er forbundet med vesikeldannelse, er det altid forbundet med en juxta-epitelial inflammatorisk reaktion efterfulgt af en fibroelastisk ændring af lamina propria, med epitelatrofi, der fører til stivhed i mundslimhinden, der forårsager trismus og manglende evne til at spise." Normalt i denne sygdom har patienten ingen invaliderende symptomer i den tidlige fase, men efterhånden som den udvikler sig, forårsager det en brændende fornemmelse, besvær med at spise og åbne munden, hvilket tvinger patienter til at anmelde en kliniker med disse ubehagelige symptomer. Sharp (1956) har beskrevet submukøs fibrose sammen med epitelhyperplasi og slimhindeatrofi som et karakteristisk træk ved abnormt præcancerøst oralt epitel og væv, der støder op til ærlig oral cancer. OSMF kan omdannes til oral cancer, og især planocellulært karcinom, med en hastighed på mellem 7% og 13%.

OSMF kan forekomme i ethvert årti af livet, men ses almindeligvis i 2.-4. årti af livet. Forskellige undersøgelser har antydet multifaktoriel oprindelse af sygdommen med høj forekomst forbundet med indtagelse af arecanød. Reduktion eller helst standsning af vanen udgør en væsentlig del af den samlede behandlingsplan. Grundpillen i behandlingen af ​​OSMF er derfor koncentreret om at forbedre mundåbningen og lindre symptomerne enten ved medicinske eller kirurgiske midler. Den medicinske behandling af milde tilfælde af OSMF omfatter steroider, kardiovaskulære lægemidler, antioxidanter, vitaminer og jerntilskud. Topisk påføring af steroider, hyaluronidase, collagenase og placentaekstrakt har givet positive resultater i milde tilfælde, men i fremskredne tilfælde er kirurgi efterfulgt af aggressiv fysioterapi den eneste levedygtige behandling, der giver tilfredsstillende resultater.

Udskæring af de fibrøse bånd og åbning af munden for at tillade sekundær epitelisering forårsager rebound-fibrose under heling. Frigivelse af fibrøse bånd og hudtransplantation med splittykkelse har en høj tilbagevenden fra kontraktur. Overlevelsen af ​​hudtransplantater i fuld tykkelse er tvivlsom. Brugen af ​​ø-palatale klapper baseret på den større palatine arterie som anbefalet af Khanna et al. har begrænsninger, herunder involvering af donorstedet ved fibrose, begrænset donorvæv med begrænset rækkevidde af klappen og behovet for ekstraktion af maxillære anden kindtænder for at dække defekten med klappen uden spænding. De bilaterale tungeklapper forårsager alvorlig dysfasi, disartikulation og medfører risiko for postoperativ aspiration. De giver også en begrænset mængde donorvæv, da deres rækkevidde er utilstrækkelig. Stabiliteten af ​​en tungeklap og dehiscens er de almindelige postoperative komplikationer ved ukontrollerede tungebevægelser. Bortset fra dette er den rapporterede involvering af tungen 38%, hvilket udelukker dens brug til rekonstruktion. Bukkale fedtpuder kan også bruges til at dække defekterne efter udskæring af de fibrøse bånd. Høsten af ​​den bukkale fedtpude er enkel, fordi adgangen er nem. Alvorlig atrofi af bukkale fedtpuder ses dog hos patienter med kronisk sygdom. Derudover er den forreste rækkevidde af den bukkale fedtpude ofte utilstrækkelig, og det kræves, at regionen anterior til cuspidal efterlades rå. Dette rå område heler ved sekundær hensigt og efterfølgende fibrose, hvilket fører til gradvist tilbagefald. Bilaterale radiale underarms frie flapper er behårede, 40 % af patienterne kræver sekundære debulking-procedurer, og faciliteterne til fri vævsoverførsel er ikke universelt tilgængelige. Canniff og Harvey anbefalede temporal myotomi eller coronoidektomi for at frigive alvorlig trismus forårsaget af de atrofiske ændringer i senen af ​​temporalis muskel sekundært til sygdommen.

Brugen af ​​nasolabialklappen til rekonstruktion af hoved- og nakkedefekter har vist sig at være effektiv og pålidelig. Denne flaps alsidighed er blevet tilskrevet det faktum, at der ofte er rigeligt med ikke-hårbærende hud i denne velvaskulariserede region. Også nærheden til defekten og opnåelse af et godt kosmetisk resultat med bevarelse af funktion og mindst forvrængning af anatomi gør det til den foretrukne flap. Derfor førte disse fordele ved 'forlænget enkelttrins nasolabial flap' i behandlingen af ​​OSMF os til at udføre denne undersøgelse for "Evaluering af ændring i mundåbning i centimeter hos patienter med oral submukøs fibrose efter kirurgisk excision af fibrøse bånd sammen med bilateral coronoidotomi & dækning af kirurgiske defekter med enkelttrins nasolabial flap". Mundåbning i centimeter blev registreret før operation (basislinje), til 1 uge, 2 uge, 3 uge, 4 uger, 2. måned, 3. måned og 6 måneder efter operationen, og ændringen blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftede tilfælde af OSMF baseret på grundig klinisk undersøgelse og langvarig positiv historie om vaner såsom at tygge betelnød osv.
  • Nedsat mundåbning (mindre eller lig med 25 mm interincisal afstand).
  • Patienter villige til at holde op med vaner.
  • Intra oralt håndgribelige fibrøse bånd.

Ekskluderingskriterier:

  • Mundåbning > 25 mm.
  • Patienter, der viser maligne ændringer i histopatologisk rapport.
  • Medicinsk kompromitterede patienter, der er uegnede til operation under generel anæstesi.
  • Patienter, der ikke er villige til at holde op med vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelttrins nasolabialklap
enkelttrins nasolabial flap som et interpositionsmateriale efter kirurgisk resektion af fibrøst bånd i oral submukøs fibrose
Denne flaps alsidighed er blevet tilskrevet det faktum, at der ofte er rigeligt med ikke-hårbærende hud i denne velvaskulariserede region. De ansigts- og infraorbitale arterier er ofte nævnt i anatomiske beskrivelser af nasolabial flappen. Den venøse dræning menes at være via de vinkel- og ansigtsvener.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundåbning i centimeter
Tidsramme: Baseline
sammenligning af præoperativ, intraoperativ, 1 uge efter operation, 2. uge, 3. uge, 4. uge, 2. måned, 3. måned, 6. måned postoperativ mundåbning.
Baseline
Mundåbning i centimeter
Tidsramme: En uge
En uge
Mundåbning i centimeter
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Mundåbning i centimeter
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Mundåbning i centimeter
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Mundåbning i centimeter
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Mundåbning i centimeter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Mundåbning i centimeter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: faisal idrees, mds, Government College of Dentistry, Indore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDCORALSURGERY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral submukøs fibrose

Abonner