Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksivaiheisen nenälabiaalisen läpän käyttö suun submucousfibroosissa

lauantai 12. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Dr. Faisal Idrees, Government College of Dentistry, Indore

Suun avautumisen muutoksen arviointi oraalisen limakalvon alaisen fibroosin potilailla kuitunauhan kirurgisen leikkauksen sekä kahdenvälisen koronoidotomian ja kirurgisen vian peittämisen jälkeen yksivaiheisella pidennetyllä nenälabiaaliläppä

Pitkään jatkunut suun submukoosinen fibroosi (OSMF) liittyy siihen

suun submukoosa ja pureskelulihakset, mikä johtaa suun vaikeuksiin

avaaminen. Erilaisia ​​leikkausmenetelmiä mainitaan vapautumisessa, mutta jokaisella on omat rajoituksensa. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suun avautumisen muutosta OSMF-potilailla kuitujuovien leikkauksen jälkeen, jota seurasi koronaidotomia ja leikkausvian peittäminen yksivaiheisella nasolaabiaalisella läpällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteen maailma on täynnä lukuisia fysiologisia ja patologisia tiloja, joissa on monenlaisia ​​oireita, joista osan ihminen on voittanut, kun taas toisia vastaan ​​hän käy edelleen armotonta taistelua. Tässä nopeasti muuttuvassa stressin ja kurkun leikkauskilpailun maailmassa me ihmiset turvaudumme usein jännitteitä lievittäviin tapoihin, kuten alkoholismiin, tupakointiin, tupakkaan tai betelpähkinän pureskeluun. Näiden tapojen erittäin vakavien systeemisten seurausten lisäksi suuonteloon on myös erittäin haitallisia vaikutuksia. Kaikista ainutlaatuisista suuongelmista, joita nämä tottumukset aiheuttavat betel-quid pureskelijoiden suuontelossa, suun submucous fibroosilla (OSMF) on keskeinen asema.

OSMF on ahdistava tila, jossa potilas ei pysty suuontelon rajoitetun avautumisen vuoksi noudattamaan normaalia ruokavaliota tai ylläpitämään asianmukaista suuhygieniaa. OSMF:ää esiintyy enimmäkseen Aasian maissa, mukaan lukien Intiassa, Kiinassa, Pakistanissa, Sri Lankassa ja Bangladeshissa, joissa betel-quidin (areca-pähkinä, tupakka, sammutettu kalkki tai muut lajit) pureskelu on erittäin suosittua ja hyväksytty perinteenä useimmissa maissa. maat. On havaittu, että ärsyttävillä aineilla, kuten betelpähkinöillä, tupakkalla jne., jos niitä pidetään pidempään posken ympärillä ja nieltynä asteittain, voi olla suuri osa taudin aiheuttajista.

Intiassa tämän taudin ensimmäinen maininta kirjallisuudessa juontaa juurensa "Sushruta" -nimestä "Vidari". Kuitenkin nykyaikaisessa kirjallisuudessa 'Schwartz' vuonna 1952 kuvaili sitä ensimmäisen kerran nimellä "Atrophica idiopathica mucosa oris".

Suun submukoosinen fibroosi on "kavala, krooninen sairaus, joka vaikuttaa mihin tahansa suuontelon osaan ja joskus nieluun. Vaikka sitä joskus edeltää ja/tai liittyy rakkuloiden muodostuminen, se liittyy aina juxta-epiteelin tulehdusreaktioon, jota seuraa lamina proprian fibroelastinen muutos, jolloin epiteelin surkastuminen johtaa suun limakalvon jäykkyyteen, joka aiheuttaa trismusta ja syömiskyvyttömyyttä." Yleensä tässä sairaudessa potilaalla ei ole alkuvaiheessa vammauttavia oireita, mutta sen edetessä se aiheuttaa polttavaa tunnetta, syömisvaikeuksia ja suun avautumista, mikä pakottaa potilaat ilmoittamaan näistä ahdistavista oireista lääkärille. Sharp (1956) on kuvannut submukoosisen fibroosin yhdessä epiteelin liikakasvun ja limakalvon surkastumisen kanssa epänormaalin esisyöpää aiheuttavan suun epiteelin ja avoimen suusyövän viereisen kudoksen ominaispiirteenä. OSMF voi muuttua suun syöväksi ja erityisesti levyepiteelisyöpäksi 7-13 prosentin nopeudella.

OSMF voi esiintyä millä tahansa elinvuosikymmenellä, mutta se nähdään yleensä 2.–4. Useat tutkimukset ovat ehdottaneet taudin monitekijäistä alkuperää, ja suuri esiintyvyys liittyy areca-pähkinöiden nauttimiseen. Tottumusten vähentäminen tai mieluiten lopettaminen on olennainen osa kokonaishoitosuunnitelmaa. OSMF:n hoidossa pääpaino on siksi suun avautumisen parantamiseen ja oireiden lievittämiseen joko lääketieteellisin tai kirurgisin keinoin. Lievien OSMF-tapausten lääkehoito sisältää steroideja, sydän- ja verisuonilääkkeitä, antioksidantteja, vitamiineja ja rautavalmisteita. Steroidien, hyaluronidaasin, kollagenaasin ja istukkauutteen paikallinen käyttö on tuottanut positiivisia tuloksia lievissä tapauksissa, mutta pitkälle edenneissä tapauksissa leikkaus, jota seuraa aggressiivinen fysioterapia, on ainoa toteuttamiskelpoinen hoito, joka tuottaa tyydyttäviä tuloksia.

Kuitumaisten nauhojen leikkaaminen ja suun avaaminen sekundaarisen epitelisoitumisen mahdollistamiseksi aiheuttaa palautuvan fibroosin paranemisen aikana. Kuitumaisten nauhojen vapautuminen ja paksuuden jakautuminen ihonsiirrossa toistuvat usein kontraktuurista. Täyspaksuisten ihosiirteiden säilyminen on kyseenalaista. Suurempaan palatiiniseen valtimoon perustuvien saarisuolaläppien käyttö, kuten Khanna et al. on rajoituksia, mukaan lukien fibroosin aiheuttama luovuttajakohdan osallisuus, rajoitettu luovuttajakudos, jonka läpän ulottuvuus on rajoitettu, ja tarve poistaa yläleuan toiset poskihampaat defektin peittämiseksi läppä ilman jännitystä. Kahdenväliset kielenläpät aiheuttavat vakavaa dysfasiaa, nivelrikkoa ja niihin liittyy postoperatiivisen aspiraation riski. Ne tarjoavat myös rajoitetun määrän luovuttajakudosta, koska niiden ulottuvuus on riittämätön. Kielen läpän vakaus ja irtoaminen ovat yleisiä hallitsemattomien kielen liikkeiden postoperatiivisia komplikaatioita. Tämän lisäksi kielen esiintyminen on raportoitu 38 %, mikä estää sen käytön rekonstruktiossa. Bukkaalista rasvatyynyä voidaan käyttää myös vaurioiden peittämiseen kuitunauhan leikkaamisen jälkeen. Bukkaalirasvatyynyn kerääminen on helppoa, koska siihen on helppo päästä käsiksi. Poskien rasvatyynyjen vakavaa surkastumista havaitaan kuitenkin potilailla, joilla on krooninen sairaus. Lisäksi posken rasvatyynyn etuulottuvuus on usein riittämätön, ja särmäyksen etupuolella oleva alue on jätettävä raakaksi. Tämä raaka-alue paranee toissijaisella tarkoituksella ja myöhemmin fibroosilla, mikä johtaa asteittaiseen uusiutumiseen. Bilateraaliset säteittäiset kyynärvarren vapaat läpät ovat karvaisia, 40 % potilaista tarvitsee toissijaisia ​​tyhjennystoimenpiteitä, eikä vapaata kudoksensiirtoa ole yleisesti saatavilla. Canniff ja Harvey suosittelivat temporaalista myotomiaa tai koronoidektomiaa vakavan trismuksen vapauttamiseksi, joka aiheutui taudin toissijaisista ohimolihaksen jänteen atrofisista muutoksista.

Nasolabiaalisen läpän käyttö pään ja kaulan vaurioiden rekonstruoinnissa on osoittautunut tehokkaaksi ja luotettavaksi. Tämän läpän monipuolisuuden on katsottu johtuvan siitä, että tällä hyvin verisuonituneella alueella on usein runsaasti karvatonta ihoa. Myös vian läheisyys ja hyvän kosmeettisen tuloksen saavuttaminen toiminnan säilyttämisellä ja anatomian vähiten vääristymillä tekee siitä valinnan. Siksi nämä "pidennetyn yksivaiheisen nenälabiaalisen läpän" edut OSMF:n hoidossa sai meidät suorittamaan tämän tutkimuksen "suun avautumisen muutoksen arvioimiseksi senttimetreinä suun submukoosifibroosipotilailla sidekudosnauhojen kirurgisen leikkauksen ja kahdenvälisen koronoidotomian ja kirurgisen vaurion peitto yksivaiheisella nasolaabialisella läpällä". Suun aukko senttimetreinä kirjattiin ennen leikkausta (perusviiva), 1 viikkoon, 2 viikkoon, 3 viikkoon, 4 viikkoon, 2 kuukauteen, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen ja muutos kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistetut OSMF-tapaukset, jotka perustuvat perusteelliseen kliiniseen tutkimukseen ja pitkäaikaisiin positiivisiin tapoihin, kuten betelpähkinän pureskelu jne.
  • Vähentynyt suun aukko (pienempi tai yhtä suuri kuin 25 mm insisiaalinen etäisyys).
  • Potilaat, jotka ovat valmiita luopumaan tavasta.
  • Suussa käsin kosketeltavat kuitunauhat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suun aukko > 25 mm.
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuisia muutoksia histopatologisessa raportissa.
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen yleisanestesiassa.
  • Potilaat, jotka eivät halua luopua tavasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksivaiheinen nasolaabiaalinen läppä
yksivaiheinen nasolaabiaalinen läppä välimateriaalina kuitunauhan kirurgisen resektion jälkeen suun submukoosisessa fibroosissa
Tämän läpän monipuolisuuden on katsottu johtuvan siitä, että tällä hyvin verisuonituneella alueella on usein runsaasti karvatonta ihoa. Kasvojen ja infraorbitaaliset valtimot mainitaan usein nasolaabiaalisen läpän anatomisissa kuvauksissa. Laskimopoiston uskotaan tapahtuvan kulma- ja kasvojen laskimoiden kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun aukko senttimetreinä
Aikaikkuna: Perustaso
vertailu ennen leikkausta, leikkauksensisäistä, 1 viikko leikkauksen jälkeen, 2. viikko, 3. viikko, 4. viikko, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi leikkauksen jälkeen.
Perustaso
Suun aukko senttimetreinä
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Suun aukko senttimetreinä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Suun aukko senttimetreinä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Suun aukko senttimetreinä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Suun aukko senttimetreinä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Suun aukko senttimetreinä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Suun aukko senttimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: faisal idrees, mds, Government College of Dentistry, Indore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDCORALSURGERY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa