Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie jednoetapowego płatka nosowo-wargowego w podśluzówkowym zwłóknieniu jamy ustnej

12 marca 2016 zaktualizowane przez: Dr. Faisal Idrees, Government College of Dentistry, Indore

Ocena zmiany rozwarcia jamy ustnej u pacjentów ze włóknieniem podśluzówkowym jamy ustnej po chirurgicznym wycięciu pasm włóknistych wraz z obustronną koronidotomią i chirurgicznym pokryciem ubytku jednoetapowym przedłużonym płatkiem nosowo-wargowym

Długotrwałe włóknienie podśluzówkowe jamy ustnej (OSMF) jest związane z zaangażowaniem

błony podśluzowej jamy ustnej i mięśni żujących, co prowadzi do trudności w jamie ustnej

otwarcie. Wymienia się różne metody chirurgiczne uwalniania, ale każda z nich ma swoje ograniczenia. Celem pracy była ocena zmiany otwierania ust u pacjentów z OSMF po wycięciu pasm włóknistych, a następnie koronidotomii i pokryciu ubytku chirurgicznego jednoetapowym płatem nosowo-wargowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Świat nauk medycznych pełen jest mnóstwa stanów, zarówno fizjologicznych, jak i patologicznych, które wykazują różnorodne objawy, z których część człowiek pokonał, az innymi wciąż toczy nieustępliwą walkę. W tym szybko zmieniającym się świecie stresu i ostrej rywalizacji my, ludzie, często uciekamy się do nawyków zmniejszających napięcie, takich jak alkoholizm, palenie, tytoń lub żucie orzechów betelu. Oprócz bardzo dotkliwych ogólnoustrojowych konsekwencji tych nawyków, bardzo niekorzystnie wpływa również na jamę ustną. Ze wszystkich unikalnych dolegliwości jamy ustnej, które te nawyki mają w jamie ustnej osób przeżuwających betel, włóknienie podśluzówkowe jamy ustnej (OSMF) zajmuje kluczową pozycję.

OSMF to dokuczliwy stan, w którym z powodu ograniczonego otwarcia jamy ustnej pacjent nie jest w stanie spożywać normalnej diety ani dbać o prawidłową higienę jamy ustnej. OSMF występuje głównie w krajach azjatyckich, w tym w Indiach, Chinach, Pakistanie, Sri Lance i Bangladeszu, gdzie żucie betelu (orzechy areki, tytoń, wapno gaszone lub inne gatunki) jest bardzo popularne i akceptowane jako forma tradycji w większości tych krajów. kraje. Zaobserwowano, że czynniki drażniące, takie jak orzechy betelu, tytoń itp., jeśli są przechowywane przez dłuższy czas wokół policzka i stopniowo połykane, mogą odgrywać główną rolę w przyczynach choroby.

W Indiach pierwsza wzmianka o tej chorobie w literaturze pochodzi z czasów „Sushruty” jako „Vidari”. Jednak we współczesnej literaturze „Schwartz” w 1952 roku po raz pierwszy opisał to jako „Atrophica idiopathica mucosa oris”.

Zwłóknienie podśluzówkowe jamy ustnej jest „podstępną, przewlekłą chorobą dotykającą dowolnej części jamy ustnej, a czasem gardła. Chociaż czasami jest poprzedzony i/lub związany z tworzeniem się pęcherzyków, zawsze wiąże się z reakcją zapalną przynabłonkową, po której następuje zmiana włóknisto-elastyczna blaszki właściwej, z zanikiem nabłonka prowadzącym do sztywności błony śluzowej jamy ustnej, powodującej szczękościsk i niezdolność do jedzenia. Zwykle w tej chorobie we wczesnej fazie pacjent nie ma objawów upośledzających, ale w miarę postępu choroby powoduje pieczenie, trudności w jedzeniu i otwieraniu ust, co zmusza pacjentów do zgłaszania się do lekarza z tymi niepokojącymi objawami. Sharp (1956) opisał zwłóknienie podśluzówkowe wraz z hiperplazją nabłonka i atrofią błony śluzowej jako charakterystyczną cechę nieprawidłowego przedrakowego nabłonka jamy ustnej i tkanki sąsiadującej z rakiem jamy ustnej. OSMF może przekształcić się w raka jamy ustnej, a zwłaszcza raka płaskonabłonkowego, z szybkością w zakresie od 7% do 13%.

OSMF może wystąpić w każdej dekadzie życia, ale powszechnie występuje w 2-4 dekadzie życia. Różne badania sugerują wieloczynnikowe pochodzenie choroby z dużą częstością związaną ze spożywaniem orzechów areki. Redukcja lub najlepiej zaprzestanie nawyku stanowi istotny element całego planu leczenia. Podstawą leczenia OSMF jest zatem skupienie się na poprawie otwierania ust i łagodzeniu objawów metodami medycznymi lub chirurgicznymi. Leczenie farmakologiczne łagodnych przypadków OSMF obejmuje sterydy, leki sercowo-naczyniowe, przeciwutleniacze, witaminy i suplementy żelaza. Miejscowe stosowanie steroidów, hialuronidazy, kolagenazy i ekstraktu z łożyska przyniosło pozytywne wyniki w łagodnych przypadkach, ale w zaawansowanych przypadkach operacja, po której następuje agresywna fizjoterapia, jest jedynym realnym leczeniem, które daje zadowalające wyniki.

Wycięcie włóknistych pasm i otwarcie ust w celu umożliwienia wtórnego nabłonka powoduje zwłóknienie z odbicia podczas gojenia. Uwalnianie włóknistych pasm i przeszczepy skóry o pośredniej grubości powodują częste nawroty przykurczu. Przeżywalność przeszczepów skóry pełnej grubości jest wątpliwa. Zastosowanie wyspowych płatów podniebiennych opartych na tętnicy podniebiennej większej, zgodnie z zaleceniami Khanna i in. ma ograniczenia, w tym zajęcie miejsca dawczego przez zwłóknienie, ograniczoną tkankę dawcy z ograniczonym zasięgiem płata oraz konieczność ekstrakcji drugich zębów trzonowych szczęki w celu pokrycia ubytku płatkiem bez naprężenia. Obustronne płaty językowe powodują ciężką dysfazję, dezartykulację i niosą ze sobą ryzyko aspiracji pooperacyjnej. Zapewniają również ograniczoną ilość tkanki dawcy, ponieważ ich zasięg jest niewystarczający. Stabilność płata językowego i rozejście się to częste pooperacyjne powikłania niekontrolowanych ruchów języka. Poza tym zgłaszane zajęcie języka wynosi 38%, co wyklucza jego wykorzystanie do rekonstrukcji. Policzkowe podkładki tłuszczowe mogą być również stosowane do zakrywania ubytków po wycięciu pasm włóknistych. Pobranie poduszeczki tłuszczowej policzka jest proste, ponieważ dostęp jest łatwy. Jednak u pacjentów z chorobą przewlekłą obserwuje się ciężki zanik policzkowych poduszek tłuszczowych. Ponadto przedni zasięg poduszeczki tłuszczowej policzka jest często niewystarczający, a obszar przed kłem musi pozostać surowy. Ten surowy obszar goi się przez wtórną intencję, a następnie zwłóknienie, co prowadzi do stopniowego nawrotu. Obustronne wolne płaty kości promieniowej przedramienia są owłosione, 40% pacjentów wymaga wtórnych zabiegów odciążających, a narzędzia do swobodnego transferu tkanek nie są powszechnie dostępne. Canniff i Harvey zalecili skroniową miotomię lub koronoidektomię w celu uwolnienia ostrego szczękościsku spowodowanego zanikowymi zmianami w ścięgnie mięśnia skroniowego wtórnymi do choroby.

Zastosowanie płata nosowo-wargowego w rekonstrukcji ubytków głowy i szyi okazało się skuteczne i niezawodne. Uniwersalność tego płata przypisuje się faktowi, że w tym dobrze unaczynionym obszarze często występuje obfita skóra pozbawiona włosów. Także bliskość ubytku i uzyskanie dobrego efektu kosmetycznego przy zachowaniu funkcji i jak najmniejszych zniekształceń anatomicznych sprawia, że ​​jest to płat z wyboru. Dlatego te zalety „przedłużonego jednostopniowego płatka nosowo-wargowego” w leczeniu OSMF skłoniły nas do przeprowadzenia tego badania w celu „Oceny zmiany otwarcia ust w centymetrach u pacjentów z podśluzówkowym zwłóknieniem jamy ustnej po chirurgicznym wycięciu pasm włóknistych wraz z obustronną koronidotomią i pokrycie wady chirurgicznej jednoetapowym płatkiem nosowo-wargowym”. Otwarcie ust w centymetrach rejestrowano przed operacją (linia bazowa), do 1 tygodnia, 2 tygodni, 3 tygodni, 4 tygodni, 2 miesiąca, 3 miesiąca i 6 miesięcy po operacji i rejestrowano zmianę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzone przypadki OSMF na podstawie dokładnego badania klinicznego i długotrwałej pozytywnej historii nawyków, takich jak żucie orzecha betelu itp.
  • Zmniejszone rozwarcie ust (mniejsze lub równe 25 mm odległości międzyzębowej).
  • Pacjenci chętni do zerwania z nałogiem.
  • Wewnątrz jamy ustnej wyczuwalne włókniste pasma.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozwarcie ust > 25 mm.
  • Pacjenci wykazujący zmiany złośliwe w raporcie histopatologicznym.
  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi, niekwalifikujący się do operacji w znieczuleniu ogólnym.
  • Pacjenci nie chcą rzucić nawyku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: płatek nosowo-wargowy jednostopniowy
Jednostopniowy płat nosowo-wargowy jako materiał interpozycyjny po resekcji pasma włóknistego w włóknieniu podśluzówkowym jamy ustnej
Wszechstronność tego płata przypisuje się temu, że w tym dobrze unaczynionym regionie często występuje obfita skóra pozbawiona włosów. Tętnice twarzowe i podoczodołowe są często cytowane w opisach anatomicznych płatka nosowo-wargowego. Uważa się, że drenaż żylny odbywa się przez żyły kątowe i twarzowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwarcie ust w centymetrach
Ramy czasowe: Linia bazowa
porównanie okresu przedoperacyjnego, śródoperacyjnego, 1 tydzień po zabiegu, 2 tydzień, 3 tydzień, 4 tydzień, 2 miesiąc, 3 miesiąc, 6 miesiąc po operacji otwierania ust.
Linia bazowa
Rozwarcie ust w centymetrach
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Rozwarcie ust w centymetrach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Rozwarcie ust w centymetrach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Rozwarcie ust w centymetrach
Ramy czasowe: 4 tydzień
4 tydzień
Rozwarcie ust w centymetrach
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Rozwarcie ust w centymetrach
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Rozwarcie ust w centymetrach
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: faisal idrees, mds, Government College of Dentistry, Indore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDCORALSURGERY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie podśluzówkowe jamy ustnej

Subskrybuj