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单阶段鼻唇沟皮瓣在口腔粘膜下纤维化中的应用

2016年3月12日 更新者:Dr. Faisal Idrees、Government College of Dentistry, Indore

口腔黏膜下纤维化患者双侧冠状动脉切开术切除纤维带后张口度变化的评价及单期延长鼻唇沟皮瓣修复手术缺损的效果

长期口腔粘膜下纤维化(OSMF)与受累有关

口腔粘膜下层和咀嚼肌的运动导致口腔困难

开幕。 提到了各种用于松解的手术方式,但每种方式都有其自身的局限性。本研究的目的是评估 OSMF 患者在切除纤维带后进行冠突切开术和单阶段鼻唇沟皮瓣手术缺损覆盖后张口度的变化。

研究概览

地位

完全的

详细说明

医学界充满了过多的生理和病理状况,这些状况表现出多种症状,其中一些已经被人类征服,而另一些则仍在进行不懈的战斗。 在这个充满压力和残酷竞争的瞬息万变的世界中,我们人类经常会采用酗酒、吸烟、吸烟或嚼槟榔等缓解紧张的习惯。 除了这些习惯的非常严重的全身性后果外,口腔也受到非常不利的影响。 这些习惯对咀嚼槟榔的口腔造成的所有独特口腔疾病中,口腔粘膜下纤维化(OSMF)占有举足轻重的地位。

OSMF 是一种令人痛苦的病症,由于口腔开口受限,患者既不能正常饮食,也不能保持适当的口腔卫生。 OSMF 主要发生在亚洲国家,包括印度、中国、巴基斯坦、斯里兰卡和孟加拉国,在这些国家的大部分地区,嚼槟榔(槟榔、烟草、熟石灰或其他物种)非常受欢迎并被接受为传统形式国家。 据观察,槟榔、烟草等刺激物如果在脸颊周围放置较长时间并逐渐吞咽,可能是导致该病的主要因素。

在印度,文献中第一次提到这种疾病可以追溯到“Sushruta”作为“Vidari”的时代。 然而在现代文学中'Schwartz'于1952年首先将其描述为“Atrophica idiopathica mucosa oris”。

口腔粘膜下纤维化是“一种隐匿的慢性疾病,会影响口腔的任何部分,有时还会影响咽部。 虽然偶尔先于和/或与囊泡形成有关,但它总是与紧邻上皮的炎症反应相关,随后是固有层的纤维弹性变化,上皮萎缩导致口腔粘膜僵硬,导致牙关紧闭和无法进食”通常在这种疾病中,患者在早期阶段没有致残症状,但随着病情的发展,会引起烧灼感、进食困难和张口困难,这迫使患者向临床医生报告这些令人痛苦的症状。 Sharp (1956) 将粘膜下纤维化连同上皮增生和粘膜萎缩描述为异常癌前口腔上皮和明显口腔癌附近组织的特征。 OSMF 可以转化为口腔癌,尤其是鳞状细胞癌,转化率在 7% 到 13% 之间。

OSMF 可以发生在生命的任何十年,但常见于生命的第 2-4 个十年。 各种研究表明,该疾病的多因素起源与食用槟榔有关,发病率高。 减少或最好停止这种习惯是整个治疗计划的重要组成部分。 因此,OSMF 的治疗主要集中在通过药物或手术手段改善张口度和缓解症状上。 轻度 OSMF 的药物治疗包括类固醇、心血管药物、抗氧化剂、维生素和铁补充剂。 类固醇、透明质酸酶、胶原酶和胎盘提取物的局部应用在轻度病例中产生了积极的结果,但在晚期病例中,手术后进行积极的物理治疗是唯一可行的治疗方法,可以产生令人满意的结果。

切除纤维带并张开嘴以允许二次上皮化导致愈合过程中的反弹纤维化。 纤维带松解术和劈厚植皮术后挛缩复发率高。 全层皮肤移植物的存活率值得怀疑。 按照 Khanna 等人的建议,使用基于腭大动脉的岛状腭瓣。有局限性,包括供体部位受纤维化影响,供体组织有限,皮瓣覆盖范围有限,以及需要拔除上颌第二磨牙以在无张力的情况下用皮瓣覆盖缺损。 双侧舌瓣会导致严重的语言障碍、关节脱位,并有术后误吸的风险。 它们还提供有限数量的供体组织,因为它们的覆盖范围不足。 舌瓣的稳定性和裂开是不受控制的舌头运动的常见术后并发症。 除此之外,报告的舌头受累率为 38%,这排除了它用于重建的可能性。 颊脂垫也可用于覆盖切除纤维带后的缺损。 颊脂垫的采集很简单,因为访问很容易。 然而,慢性病患者可见颊脂垫严重萎缩。 此外,颊脂垫的前伸量往往不足,需要保留尖牙前的区域。 这个原始区域通过二次意图和随后的纤维化愈合,导致逐渐复发。 双侧前臂桡侧游离皮瓣多毛,40%的患者需要二次减瘤,游离组织移植设施不普及。 Canniff 和 Harvey 建议进行颞肌切开术或冠状突切除术,以缓解因疾病继发的颞肌肌腱萎缩性变化引起的严重牙关紧闭。

使用鼻唇沟皮瓣修复头颈部缺损已被证明是有效和可靠的。 这种皮瓣的多功能性归因于这样一个事实,即在这个血管化良好的区域通常有丰富的非毛发皮肤。 此外,接近缺损和实现良好的美容效果,同时保留功能和最小的解剖变形使其成为首选皮瓣。 因此,“扩大的单期鼻唇沟皮瓣”在治疗 OSMF 中的这些优势促使我们开展了这项研究,以“评估口腔粘膜下纤维化患者在手术切除纤维带以及双侧冠突切开术后的张口度变化厘米数 &单阶段鼻唇沟皮瓣的手术缺损覆盖”。 术前(基线)记录以厘米为单位的张口度,至术后1周、2周、3周、4周、2个月、3个月和6个月,并记录变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据全面的临床检查和长期的阳性习惯史(如咀嚼槟榔等),经组织学确诊的 OSMF 病例。
  • 张口度减小(小于或等于 25 毫米切牙间距)。
  • 患者愿意戒掉习惯。
  • 口腔内可触及纤维带。

排除标准:

  • 开口 > 25 毫米。
  • 组织病理报告显示恶性变化的患者。
  • 身体不适的患者不适合在全身麻醉下进行手术。
  • 患者不愿意戒掉习惯。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单级鼻唇沟皮瓣
单期鼻唇沟皮瓣作为口腔粘膜下纤维化手术切除纤维带后的中介材料
这种皮瓣的多功能性归因于这样一个事实,即在这个血管化良好的区域通常有丰富的无毛皮肤。 鼻唇瓣的解剖学描述中经常引用面部和眶下动脉。 静脉引流被认为是通过角静脉和面静脉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
嘴巴张开厘米
大体时间:基线
术前、术中、术后1周、2周、3周、4周、2个月、3个月、6个月的张口度比较。
基线
嘴巴张开厘米
大体时间:1周
1周
嘴巴张开厘米
大体时间:2周
2周
嘴巴张开厘米
大体时间:3周
3周
嘴巴张开厘米
大体时间:4周
4周
嘴巴张开厘米
大体时间:2个月
2个月
嘴巴张开厘米
大体时间:3个月
3个月
嘴巴张开厘米
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:faisal idrees, mds、Government College of Dentistry, Indore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月12日

首次发布 (估计)

2016年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月12日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GDCORALSURGERY

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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