ハイブリッド陽電子放射断層撮影法/磁気共鳴画像法 (PET/MR) を使用した神経薬物療法における患者の層別化と治療反応予測
選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) は、シナプス間隙のセロトニン (5-HT) を上昇させ、現在の薬理学的抗うつ治療の第一選択です。 しかし、その作用機序におけるこの最初の分子ステップと観察された臨床的改善の間には、欠けているリンクがあります。 我々は、抗うつ薬治療反応を予測するために、ヒトのセロトニン作動系の真の分子イメージングと機能イメージング、つまりハイブリッドファーマコ-PET/MRイメージングを組み合わせたフレームワークを確立することを決定しました。
目的:
- 急性薬理学的チャレンジを伴うハイブリッド PET/MR を使用して得られたデータから抗うつ薬治療の反応を予測する。
- このパラダイムを使用して、健康な被験者とうつ病の被験者を区別します。
- シタロプラム注入後のセロトニントランスポーター(5-HTT)の占有率の局所的変化と、脳の活性化および主要な安静状態ハブネットワークの接続性の変化を結びつけるモデルを確立する。
デザイン: 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー単一施設研究。
材料および方法:
40 人の大うつ病 (MDD) 被験者と 40 人の健康な被験者が 3T SIEMENS mMR Biograph スキャナーで 2 回の PET/MR スキャンを受けます: 1. シタロプラム 8mg による攻撃 2. プラセボ (生理食塩水)。 構造イメージングの後、機能的 MRI が継続的に取得されます。 [11C]DASB は、ボーラス + 一定注入パラダイムを使用して適用され、5-HTT 結合電位をプローブし、70 分後に適用される薬物チャレンジによる 5-HTT 占有率を 1 回のセッションでモニターします。 スキャンはチャレンジ後 80 分で終了します。 MDD患者はその後エスシタロプラム治療を受け、3か月間反応を繰り返し評価します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- DSM-IV (SCID) の病歴、身体検査、構造化された臨床面接に基づく一般的な健康状態
- HAM-D≧18(患者)
- インフォームドコンセントフォームに署名する意欲と能力
- 18歳から55歳まで
除外基準:
- 医学的、精神的、または神経学的疾患(MDD を除く)
- 現在または以前の精神薬理学的治療
- 現在または過去の薬物乱用
- 妊娠
- インプラントまたはステンレス鋼グラフト、またはその他の MRI の禁忌
- 研究計画に従わない、または調査チームの指示に従わない
- 過去 10 年間における放射線被ばくに関する研究への参加。
- BMI が 17 未満または 30 を超える
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ハミルトンうつ病スケール (HDRS)
時間枠:12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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- デュロキセチン塩酸塩
- シタロプラム
- ベンラファキシン塩酸塩
- ミルタザピン
その他の研究ID番号
- 1.6_20180316
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