Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af patientstratificering og behandlingsrespons i neurofarmakoterapi ved brug af hybrid positronemissionstomografi/magnetisk rekonansbilleddannelse (PET/MR)

30. august 2019 opdateret af: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) hæver serotonin (5-HT) i den synaptiske kløft og er den nuværende første linje af farmakologisk antidepressiv behandling. Alligevel er der en manglende forbindelse mellem dette første molekylære trin i deres virkningsmekanisme og observerede kliniske forbedringer. Vi har besluttet at etablere en ramme, der kombinerer ægte molekylær og funktionel billeddannelse, dvs. hybrid farmako-PET/MR-billeddannelse, af det humane serotonerge system for at forudsige antidepressiv behandlingsrespons.

Mål:

  1. At forudsige antidepressiv behandlingsrespons fra data opnået ved brug af hybrid PET/MR med akut farmakologisk udfordring.
  2. At skelne sunde og deprimerede personer ved hjælp af dette paradigme.
  3. At etablere modeller, der forbinder regionale ændringer i belægning af serotonintransportører (5-HTT) efter citalopram-infusion, med ændringer i hjerneaktivering og tilslutning af større hvile-stats hub-netværk.

Design: Randomiseret, dobbelt-blind, placebokontrolleret, cross-over mono-center undersøgelse.

Materialer og metoder:

40 alvorlige deprimerede (MDD) og 40 raske forsøgspersoner vil gennemgå 2 PET/MR-scanninger på en 3T SIEMENS mMR-biografiscanner: 1. udfordring med citalopram 8 mg 2. placebo (saltvand). Efter strukturel billeddannelse vil der løbende blive erhvervet funktionel MR. [11C]DASB vil blive påført ved hjælp af et bolus + konstant infusionsparadigme til at sondere 5-HTT-bindingspotentialer og overvåge 5-HTT-belægning med lægemiddeludfordring, påført efter 70 minutter, i en enkelt session. Scanningen vil blive afsluttet 80 minutter efter udfordring. MDD-patienter vil modtage efterfølgende escitalopram-behandling med gentagen evaluering af respons i 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse og struktureret klinisk samtale for DSM-IV (SCID)
  • HAM-D≥18 (patienter)
  • Vilje og kompetence til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
  • Alder 18 til 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk, psykiatrisk eller neurologisk sygdom (bortset fra MDD)
  • Nuværende eller tidligere psykofarmakologisk behandling
  • Nuværende eller tidligere stofmisbrug
  • Graviditet
  • Ethvert implantat eller rustfrit ståltransplantat eller andre kontraindikationer for MR
  • Manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller overholdelse af instruktionerne fra undersøgelsesteamet
  • Deltagelse i undersøgelser, der involverer strålingseksponering i de seneste 10 år.
  • Body mass index <17 eller >30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Scale (HDRS)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.6_20180316

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med PET/MR [11C]DASB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner