Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan kerrostuminen ja hoitovasteen ennustaminen neurofarmakoterapiassa käyttämällä hybridipositroniemissiotomografiaa/magneettikuvausta (PET/MR)

perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t) nostavat serotoniinia (5-HT) synaptisessa rakossa ja ovat tällä hetkellä ensimmäinen farmakologisen masennuslääkityksen rivi. Silti puuttuu linkki tämän vaikutusmekanismin ensimmäisen molekyylivaiheen ja havaitun kliinisen paranemisen välillä. Olemme päättäneet luoda puitteet, jotka yhdistävät ihmisen serotonergisen järjestelmän aidon molekyyli- ja funktionaalisen kuvantamisen, eli hybridifarmako-PET/MR-kuvauksen, ennustaaksemme masennuslääkehoidon vastetta.

Tavoitteet:

  1. Masennuslääkehoidon vasteen ennustaminen tiedoista, jotka on saatu käyttämällä hybridi-PET/MR-yhdistelmää akuutin farmakologisen altistuksen kanssa.
  2. Erottaa terveet masentuneista tämän paradigman avulla.
  3. Luodaan malleja, jotka yhdistävät alueelliset muutokset serotoniinin kuljettajien (5-HTT) miehistössä sitalopraami-infuusion jälkeen aivojen aktivoitumisen ja tärkeimpien lepotilan keskusverkkojen yhteyksien muutoksiin.

Suunnittelu: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, cross-over yksikeskustutkimus.

Materiaalit ja menetelmät:

40 vakavalle masentuneelle (MDD) ja 40 terveelle henkilölle tehdään 2 PET/MR-kuvausta 3T SIEMENS mMR Biograph -skannerin avulla: 1. altistus sitalopraamilla 8 mg 2. lumelääke (suolaliuos). Rakennekuvauksen jälkeen toiminnallista magneettikuvausta hankitaan jatkuvasti. [11C]DASB:tä käytetään käyttämällä bolus + jatkuva infuusio -paradigmaa 5-HTT:n sitoutumispotentiaalin tutkimiseksi ja 5-HTT:n läsnäolon seuraamiseksi lääkealtistuksen kanssa, 70 minuutin kuluttua, yhdessä istunnossa. Skannaus lopetetaan 80 minuuttia haastamisen jälkeen. MDD-potilaat saavat seuraavaa essitalopraamihoitoa ja vastetta arvioidaan toistuvasti 3 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisterveys perustuu sairaushistoriaan, fyysiseen tutkimukseen ja strukturoituun kliiniseen haastatteluun DSM-IV:n (SCID) perusteella
  • HAM-D≥18 (potilaat)
  • Halukkuus ja pätevyys allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
  • Ikä 18-55 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai neurologinen sairaus (muu kuin MDD)
  • Nykyinen tai entinen psykofarmakologinen hoito
  • Nykyinen tai entinen päihteiden väärinkäyttö
  • Raskaus
  • Mikä tahansa implantti tai ruostumattomasta teräksestä valmistettu siirre tai muut vasta-aiheet magneettikuvaukseen
  • Tutkimuspöytäkirjan tai tutkijaryhmän ohjeiden noudattamatta jättäminen
  • Osallistuminen säteilyaltistustutkimuksiin viimeisen 10 vuoden aikana.
  • Painoindeksi <17 tai >30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennusasteikko (HDRS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa