Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja pacjentów i przewidywanie odpowiedzi na leczenie w neurofarmakoterapii przy użyciu hybrydowej pozytonowej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego (PET/MR)

30 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) podnoszą poziom serotoniny (5-HT) w szczelinie synaptycznej i są obecnie pierwszą linią farmakologicznego leczenia przeciwdepresyjnego. Brakuje jednak ogniwa między tym pierwszym krokiem molekularnym w ich mechanizmie działania a obserwowaną poprawą kliniczną. Zdecydowaliśmy się stworzyć ramy łączące prawdziwe obrazowanie molekularne i funkcjonalne, tj. hybrydowe obrazowanie farmako-PET/MR ludzkiego układu serotonergicznego w celu przewidywania odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne.

Cele:

  1. Przewidywanie odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne na podstawie danych uzyskanych przy użyciu hybrydowego PET/MR z ostrą prowokacją farmakologiczną.
  2. Rozróżnienie osób zdrowych od osób z depresją za pomocą tego paradygmatu.
  3. Ustalenie modeli łączących regionalne zmiany w obłożeniu transporterów serotoniny (5-HTT) po wlewie citalopramu ze zmianami w aktywacji mózgu i łączności głównych sieci węzłów stanu spoczynku.

Projekt: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie jednoośrodkowe.

Materiały i metody:

40 osób z dużą depresją (MDD) i 40 osób zdrowych zostanie poddanych 2 skanom PET/MR na skanerze 3T SIEMENS mMR Biograph: 1. prowokacja citalopramem 8 mg 2. placebo (sól fizjologiczna). Po obrazowaniu strukturalnym, funkcjonalny rezonans magnetyczny będzie wykonywany w sposób ciągły. [11C]DASB zostanie zastosowany przy użyciu paradygmatu bolus + stała infuzja w celu zbadania potencjałów wiązania 5-HTT i monitorowania zajętości 5-HTT z prowokacją lekiem, zastosowanym po 70 minutach, w jednej sesji. Skanowanie zostanie zakończone 80 minut po prowokacji. Pacjenci z MDD otrzymają kolejne leczenie escitalopramem z powtórną oceną odpowiedzi przez 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólny stan zdrowia na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego i ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID)
  • HAM-D≥18 (pacjenci)
  • Chęć i kompetencje do podpisania formularza świadomej zgody
  • Wiek od 18 do 55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba medyczna, psychiatryczna lub neurologiczna (inna niż MDD)
  • Obecne lub przebyte leczenie psychofarmakologiczne
  • Obecne lub dawne nadużywanie substancji
  • Ciąża
  • Jakikolwiek implant lub przeszczep ze stali nierdzewnej lub jakiekolwiek inne przeciwwskazania do MRI
  • Nieprzestrzeganie protokołu badania lub niestosowanie się do instrukcji zespołu badawczego
  • Udział w badaniach z narażeniem na promieniowanie w ciągu ostatnich 10 lat.
  • Wskaźnik masy ciała <17 lub >30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.6_20180316

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na PET/MR [11C]DASB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj