此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用混合正电子发射断层扫描/磁共振成像 (PET/MR) 进行神经药物治疗中的患者分层和治疗反应预测

2019年8月30日 更新者:Rupert Lanzenberger、Medical University of Vienna

选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 可提高突触间隙中的血清素 (5-HT),是目前药物抗抑郁治疗的一线药物。 然而,其作用机制中的第一个分子步骤与观察到的临床改善之间缺少联系。 我们已决定建立一个框架,结合真正的分子和功能成像,即人类血清素能系统的混合药物-PET/MR 成像,以预测抗抑郁治疗反应。

目标:

  1. 根据使用具有急性药理学挑战的混合 PET/MR 获得的数据预测抗抑郁治疗反应。
  2. 使用此范例区分健康和抑郁的受试者。
  3. 建立模型,将西酞普兰输注后血清素转运蛋白 (5-HTT) 占用的区域变化与大脑激活和主要静息状态中枢网络连接的变化联系起来。

设计:随机、双盲、安慰剂对照、交叉单中心研究。

材料和方法:

40 名重度抑郁症 (MDD) 受试者和 40 名健康受试者将在 3T SIEMENS mMR Biograph 扫描仪上进行 2 次 PET/MR 扫描:1. 西酞普兰 8mg 挑战 2. 安慰剂(生理盐水)。 结构成像后,将连续获取功能 MRI。 [11C]DASB 将使用推注 + 持续输注范例来应用,以探测 5-HTT 结合潜力并监测 5-HTT 占用与药物挑战,在 70 分钟后应用,在一个会话中。 扫描将在挑战后 80 分钟终止。 MDD 患者将接受后续的艾司西酞普兰治疗,并重复评估反应 3 个月。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 基于病史、体格检查和 DSM-IV (SCID) 结构化临床访谈的一般健康状况
  • HAM-D≥18(患者)
  • 签署知情同意书的意愿和能力
  • 18至55岁

排除标准:

  • 任何医学、精神或神经系统疾病(MDD 除外)
  • 目前或以前的精神药物治疗
  • 当前或以前滥用药物
  • 怀孕
  • 任何植入物或不锈钢移植物或任何其他 MRI 禁忌症
  • 不遵守研究方案或不听从调查小组的指示
  • 在过去 10 年中参与涉及辐射暴露的研究。
  • 体重指数 <17 或 >30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月16日

首次发布 (估计)

2016年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月30日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅