Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek rétegződése és a kezelésre adott válasz előrejelzése a neurofarmakoterápiában hibrid pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia képalkotás (PET/MR) alkalmazásával

2019. augusztus 30. frissítette: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) növelik a szerotonint (5-HT) a szinaptikus hasadékban, és jelenleg a gyógyszeres antidepresszív kezelés első vonalát jelentik. Mégis hiányzik egy kapcsolat a hatásmechanizmusuk első molekuláris lépése és a megfigyelt klinikai javulás között. Elhatároztuk, hogy létrehozunk egy keretrendszert, amely egyesíti a humán szerotonerg rendszer valódi molekuláris és funkcionális képalkotását, azaz hibrid farmako-PET/MR képalkotását annak érdekében, hogy előre jelezzük az antidepresszáns kezelésre adott választ.

Célok:

  1. Az antidepresszáns kezelésre adott válasz előrejelzése akut farmakológiai kihívással járó hibrid PET/MR alkalmazásával kapott adatokból.
  2. Az egészségesek és a depressziós alanyok megkülönböztetése ezzel a paradigmával.
  3. Modellek létrehozása, amelyek összekapcsolják a citalopram infúziót követően a szerotonin transzporterek (5-HTT) elfoglaltságában bekövetkezett regionális változásokat az agyi aktiválásban és a főbb nyugalmi állapotú hub-hálózatok összekapcsolhatóságában bekövetkezett változásokkal.

Tervezés: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, cross-over monocentrum vizsgálat.

Anyagok és metódusok:

40 major depressziós (MDD) és 40 egészséges alanyon 2 PET/MR-vizsgálatot végeznek 3T SIEMENS mMR Biograph szkennerrel: 1. 8 mg citalopram fertőzés 2. placebo (sóoldat). A szerkezeti képalkotást követően a funkcionális MRI-t folyamatosan készítik. [11C]A DASB-t bolus + konstans infúziós paradigma alkalmazásával fogják alkalmazni az 5-HTT kötési potenciálok vizsgálatára és az 5-HTT elfoglaltságának monitorozására gyógyszeres provokációval, 70 perc elteltével, egyetlen munkamenetben. A szkennelés a kihívás után 80 perccel leáll. Az MDD-ben szenvedő betegek ezt követően escitalopram-kezelést kapnak a válasz ismételt értékelésével 3 hónapig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános egészségi állapot az anamnézis, fizikális vizsgálat és a DSM-IV (SCID) strukturált klinikai interjúja alapján
  • HAM-D≥18 (betegek)
  • Hajlandóság és kompetencia a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására
  • 18-55 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen orvosi, pszichiátriai vagy neurológiai betegség (az MDD kivételével)
  • Jelenlegi vagy korábbi pszichofarmakológiai kezelés
  • Jelenlegi vagy korábbi kábítószerrel való visszaélés
  • Terhesség
  • Bármilyen implantátum vagy rozsdamentes acél graft vagy bármilyen más ellenjavallat az MRI-hez
  • A vizsgálati protokoll vagy a vizsgálócsoport utasításainak be nem tartása
  • Részvétel sugárterheléssel kapcsolatos vizsgálatokban az elmúlt 10 évben.
  • Testtömegindex <17 vagy >30

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton depressziós skála (HDRS)
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1.6_20180316

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a PET/MR [11C]DASB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel