하이브리드 양전자 방출 단층촬영/자기공명영상(PET/MR)을 이용한 신경약물치료에서의 환자 계층화 및 치료 반응 예측
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)는 시냅스 갈라진 틈에서 세로토닌(5-HT)을 증가시키며 현재 약리학적 항우울제 치료의 첫 번째 라인입니다. 그러나 작용 메커니즘의 첫 번째 분자 단계와 관찰된 임상적 개선 사이에는 연결 고리가 없습니다. 우리는 항우울제 치료 반응을 예측하기 위해 인간 세로토닌 시스템의 진정한 분자 및 기능적 이미징, 즉 하이브리드 pharmaco-PET/MR 이미징을 결합한 프레임워크를 구축하기로 결정했습니다.
목표:
- 급성 약리학적 도전과 함께 하이브리드 PET/MR을 사용하여 얻은 데이터로부터 항우울제 치료 반응을 예측합니다.
- 이 패러다임을 사용하여 건강한 사람과 우울한 사람을 구별합니다.
- 시탈로프람 주입 후 세로토닌 수송체(5-HTT) 점유의 지역적 변화를 뇌 활성화 및 주요 휴식 상태 허브 네트워크의 연결성 변화와 연결하는 모델을 확립합니다.
디자인: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 단일 센터 연구.
재료 및 방법:
40명의 주요 우울증(MDD)과 40명의 건강한 피험자가 3T SIEMENS mMR Biograph 스캐너에서 2회 PET/MR 스캔을 받게 됩니다. 구조적 영상 촬영 후 기능적 MRI를 지속적으로 획득합니다. [11C]DASB는 단일 세션에서 70분 후에 적용되는 약물 공격으로 5-HTT 결합 가능성을 조사하고 5-HTT 점유를 모니터링하기 위해 볼루스 + 지속적인 주입 패러다임을 사용하여 적용될 것입니다. 챌린지 후 80분이 지나면 스캔이 종료됩니다. MDD 환자는 3개월 동안 반복적인 반응 평가와 함께 후속 에스시탈로프람 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV(SCID)에 대한 병력, 신체 검사 및 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 한 일반 건강
- HAM-D≥18(환자)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 18세 ~ 55세
제외 기준:
- 모든 의학적, 정신과적 또는 신경학적 질병(MDD 제외)
- 현재 또는 이전의 정신약물학적 치료
- 현재 또는 이전 약물 남용
- 임신
- MRI에 대한 모든 임플란트 또는 스테인레스 스틸 이식 또는 기타 금기 사항
- 연구 프로토콜을 준수하지 않거나 조사팀의 지시를 따르지 않는 경우
- 지난 10년간 방사선 피폭과 관련된 연구 참여.
- 체질량 지수 <17 또는 >30
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해밀턴 우울증 척도(HDRS)
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 기분 장애
- 우울 장애
- 우울 장애, 전공
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 길항제
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 섭취 억제제
- 신경전달물질 섭취 억제제
- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 항우울제
- 도파민 작용제
- 세로토닌 5-HT2 수용체 길항제
- 세로토닌 길항제
- 항불안제
- 항우울제, 2세대
- 세로토닌 및 노르아드레날린 재흡수 억제제
- 세로토닌 5-HT3 수용체 길항제
- 히스타민 H1 길항제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 작용제
- 아드레날린성 알파 길항제
- 아드레날린성 알파-2 수용체 길항제
- 둘록세틴 염산염
- 시탈로프람
- 벤라팍신 염산염
- 미르타자핀
기타 연구 ID 번호
- 1.6_20180316
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PET/MR [11C]DASB에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)완전한
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven모병