関節リウマチ、喘息、間質性肺疾患における線維細胞。
2017年4月20日 更新者：Søren Andreas Just、Odense University Hospital
関節リウマチ、間質性肺疾患、重度の喘息患者および健常対照者の線維細胞を研究する。
調査の概要
詳細な説明
目的: 1) 循環 CD45+ CD34+ CD11b+ 細胞がプロコラーゲン 1 を発現できることを実証し、これらのマーカーを使用して循環線維細胞を識別できることを示すこと。 2) RA、線維性ILD、重度の喘息患者および健常対照者(HC)における循環CD45+、CD34+、CD11b+細胞のレベルを測定すること。 ３）ｉｎ ｖｉｔｒｏで成熟線維細胞に分化する末梢血単核細胞（ＰＢＭＣ）の数とレベルを比較すること。
方法: 4 人の患者からの CD45+、CD34+、CD11b+ 細胞をセルソーティングによって分離し、プロコラーゲンについて染色しました。 30 人の患者 (各 10 人の RA、線維性 ILD: IPF または非特異的間質性肺炎 (NSIP)、重度の喘息) と 10 人の HC が含まれていました。 現在の投薬、疾患の活動性、肺機能、およびレントゲン写真のデータが収集されました。 100 μL の溶解血球をフローサイトメトリーで計数しました。 さらに、PBMCを分離し、5日間培養した。 ２つのウェルからのカバーガラスを染色し、成熟した線維細胞を計数し、最初にウェルに加えた１０ ＰＢＭＣあたりの線維細胞として報告した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Odense、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10 関節リウマチ患者。
- 10 関節リウマチと間質性肺疾患の患者
- 間質性肺疾患（特発性肺線維症または非特異性間質性肺炎）患者10名
- 喘息患者10名
- 10人の健康なボランティア
除外基準:
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントに署名できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：線維細胞測定と肺機能検査
すべての参加者は、末梢血サンプルを採取し、フローサイトメトリーを使用して線維細胞を測定します。
さらに末梢血単核細胞 (PBMC) を分離し、培養します。
健康なコントロールを除くすべての肺機能が測定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
末梢血中の線維細胞を測定します。
時間枠：ベースライン
|
RA、線維性ILD、重度の喘息患者および健常対照者(HC)の循環CD45+、CD34+、CD11b+細胞(細胞/μL)のレベルを測定する。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
循環 CD45+、CD34+、CD11b+ 細胞 (細胞/uL) を培養細胞 (線維細胞/培養末梢血単核細胞) 中の線維細胞の数と比較します。
時間枠：ベースライン
|
循環ＣＤ４５＋、ＣＤ３４＋、ＣＤ１１ｂ＋細胞（細胞／μＬ）のレベルを、ｉｎ ｖｉｔｒｏで成熟線維細胞に分化する末梢血単核細胞（ＰＢＭＣ）の数と比較すること。
|
ベースライン
|
|
線維細胞と肺拡散能。
時間枠：ベースライン
|
末梢血中の線維細胞のレベル (細胞/μL) は、一酸化炭素の拡散容量 (DLCO) (kPa あたり分あたりのミリモル CO) によって測定される肺機能における間質性肺疾患の徴候と相関しています。
|
ベースライン
|
|
線維細胞と関節リウマチ
時間枠：ベースライン
|
末梢血中の線維細胞のレベル (cells/uL) は、関節リウマチの疾患活動性と相関し、28 関節 (DAS28) の疾患活動性スコアによって測定されます。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月20日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。