Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fibrociti nell'artrite reumatoide, asma e malattia polmonare interstiziale.

20 aprile 2017 aggiornato da: Søren Andreas Just, Odense University Hospital
Studiare i fibrociti in pazienti con artrite reumatoide, malattia polmonare interstiziale e asma grave e controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: 1) Dimostrare che le cellule circolanti CD45+ CD34+ CD11b+ possono esprimere Procollagen 1 e quindi mostrare che questi marcatori possono essere usati per identificare i fibrociti circolanti. 2) Misurare i livelli di cellule circolanti CD45+, CD34+, CD11b+ in pazienti con AR, ILD fibrotiche, asma grave e in controlli sani (HC). 3) Confrontare i livelli con il numero di cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) che si differenziano in fibrociti maturi in vitro.

Metodo: Le cellule CD45+, CD34+, CD11b+ di 4 pazienti sono state isolate mediante cernita cellulare e colorate per Procollagen. Sono stati inclusi 30 pazienti (10 per ciascun AR, ILD fibrotici: IPF o polmonite interstiziale non specifica (NSIP), asma grave) e 10 HC. Sono stati raccolti i farmaci attuali, l'attività della malattia, la funzione polmonare e i dati radiografici. In 100 µL di cellule del sangue lisate sono state enumerate mediante citometria a flusso. Inoltre, le PBMC sono state isolate e coltivate per 5 giorni. I coprioggetti di due pozzetti sono stati colorati e i fibrociti maturi sono stati contati e riportati come fibrociti per 106 PBMC originariamente aggiunti al pozzetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 10 pazienti con artrite reumatoide.
  • 10 pazienti con artrite reumatoide e malattia polmonare interstiziale
  • 10 pazienti con malattia polmonare interstiziale (fibrosi polmonare idiopatica o polmonite interstiziale aspecifica)
  • 10 pazienti con asma
  • 10 volontari sani

Criteri di esclusione:

  • - Impossibile firmare il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misurazione dei fibrociti e test di funzionalità polmonare
A tutti i partecipanti viene prelevato un campione di sangue periferico, in cui i fibrociti vengono misurati mediante citometria a flusso. Ulteriori cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) vengono isolate e coltivate. Tutti, tranne i controlli sani, hanno misurato la loro funzione polmonare.
Altro: Misurazione dei fibrociti e test di funzionalità polmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare i fibrociti nel sangue periferico.
Lasso di tempo: Linea di base
Per misurare i livelli di cellule circolanti CD45+, CD34+, CD11b+ (cellule/uL) in pazienti con AR, ILD fibrotiche, asma grave e in controlli sani (HC).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare le cellule circolanti CD45+, CD34+, CD11b+ (cellule/uL) con il numero di fibrociti nelle cellule in coltura (fibrociti/cellule mononucleari del sangue periferico in coltura).
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di cellule circolanti CD45+, CD34+, CD11b+ (cellule/uL) con il numero di cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) che si differenziano in fibrociti maturi in vitro.
Linea di base
Fibrociti e capacità di diffusione polmonare.
Lasso di tempo: Linea di base
Il livello di fibrociti nel sangue periferico (cellule/uL) è correlato ai segni di malattia polmonare interstiziale in una funzione polmonare misurata mediante la capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) (mmol CO per min per kPa).
Linea di base
Fibrociti e artrite reumatoide
Lasso di tempo: Linea di base
Il livello di fibrociti nel sangue periferico (cellule/uL) è correlato all'attività della malattia nell'artrite reumatoide, misurato dal punteggio dell'attività della malattia in 28 articolazioni (DAS28).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-20150172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione dei fibrociti e test di funzionalità polmonare.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi