Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibrocytter i reumatoid arthritis, astma og interstitiel lungesygdom.

20. april 2017 opdateret af: Søren Andreas Just, Odense University Hospital
At studere fibrocytter hos patienter med reumatoid arthritis, interstitiel lungesygdom og svær astma og sunde kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: 1) At demonstrere at cirkulerende CD45+ CD34+ CD11b+ celler kan udtrykke Procollagen 1 og derved vise at disse markører kan bruges til at identificere cirkulerende fibrocytter. 2) At måle niveauerne af cirkulerende CD45+, CD34+, CD11b+ celler hos patienter med RA, fibrotisk ILD, svær astma og hos raske kontroller (HC). 3) At sammenligne niveauerne med antallet af perifere mononukleære blodceller (PBMC), der differentierer til modne fibrocytter in vitro.

Metode: CD45+, CD34+, CD11b+ cellerne fra 4 patienter blev isoleret ved cellesortering og farvet for procollagen. 30 patienter (10 af hver RA, fibrotiske ILD'er: IPF eller ikke-specifik interstitiel pneumonitis (NSIP), svær astma) og 10 HC blev inkluderet. Aktuel medicin, sygdomsaktivitet, lungefunktion og radiografiske data blev indsamlet. I 100 µL lyserede blodlegemer blev opregnet ved flowcytometri. Yderligere blev PBMC isoleret og dyrket i 5 dage. Dækglas fra to brønde blev farvet, og modne fibrocytter blev talt og rapporteret som fibrocytter pr. 106 PBMC oprindeligt tilsat til brønden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 10 patienter med reumatoid arthritis.
  • 10 patienter med reumatoid arthritis og interstitiel lungesygdom
  • 10 patienter med interstitiel lungesygdom (idiopatisk lungefibrose eller uspecifik interstitiel pneumoni)
  • 10 patienter med astma
  • 10 raske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke underskrive skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fibrocytmåling og lungefunktionstest
Alle deltagere får taget en perifer blodprøve, hvor fibrocytter måles ved hjælp af flowcytometri. Yderligere perifere mononukleære blodceller (PBMC) isoleres og dyrkes. Alle, undtagen raske kontroller, får målt deres lungefunktion.
Andet: Fibrocytmåling og lungefunktionstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål fibrocytter i perifert blod.
Tidsramme: Baseline
At måle niveauerne af cirkulerende CD45+, CD34+, CD11b+ celler (celler/uL) hos patienter med RA, fibrotisk ILD, svær astma og hos raske kontroller (HC).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign cirkulerende CD45+, CD34+, CD11b+ celler (celler/uL) med antallet af fibrocytter i dyrkede celler (fibrocytter/dyrkede perifere mononukleære blodceller).
Tidsramme: Baseline
At sammenligne niveauerne af cirkulerende CD45+, CD34+, CD11b+ celler (celler/uL) med antallet af perifere mononukleære blodceller (PBMC), der differentierer til modne fibrocytter in vitro.
Baseline
Fibrocytter og lungediffusionskapacitet.
Tidsramme: Baseline
Er niveauet af fibrocytter i perifert blod (celler/uL) korrelerede tegn på interstitiel lungesygdom i en lungefunktion målt ved diffusionskapacitet for carbonmonoxid (DLCO) (mmol CO pr. min pr. kPa).
Baseline
Fibrocytter og reumatoid arthritis
Tidsramme: Baseline
Er niveauet af fibrocytter i perifert blod (celler/uL) korreleret til sygdomsaktivitet ved leddegigt, målt ved sygdomsaktivitetsscore i 28 led (DAS28).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20150172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner