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Fibrocytes dans la polyarthrite rhumatoïde, l'asthme et la maladie pulmonaire interstitielle.

20 avril 2017 mis à jour par: Søren Andreas Just, Odense University Hospital
Étudier les fibrocytes chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de maladie pulmonaire interstitielle et d'asthme sévère et de témoins sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs : 1) Démontrer que les cellules CD45+ CD34+ CD11b+ circulantes peuvent exprimer le Procollagène 1 et montrer ainsi que ces marqueurs peuvent être utilisés pour identifier les fibrocytes circulants. 2) Pour mesurer les niveaux de cellules CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes chez les patients atteints de PR, de MPI fibrotiques, d'asthme sévère et chez les témoins sains (HC). 3) Pour comparer les niveaux avec le nombre de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) qui se différencient en fibrocytes matures in vitro.

Méthode : Les cellules CD45+, CD34+, CD11b+ de 4 patients ont été isolées par tri cellulaire et colorées pour le procollagène. 30 patients (10 de chaque PR, PID fibrotiques : IPF ou pneumopathie interstitielle non spécifique (NSIP), asthme sévère) et 10 HC ont été inclus. Les médicaments actuels, l'activité de la maladie, la fonction pulmonaire et les données radiographiques ont été recueillis. Dans 100 µL de sang lysé, les cellules ont été dénombrées par cytométrie en flux. De plus, les PBMC ont été isolés et cultivés pendant 5 jours. Les lamelles de deux puits ont été colorées et les fibrocytes matures ont été comptés et rapportés comme des fibrocytes pour 106 PBMC initialement ajoutés au puits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Odense, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 10 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
  • 10 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de maladie pulmonaire interstitielle
  • 10 patients atteints de pneumopathie interstitielle (fibrose pulmonaire idiopathique ou pneumonie interstitielle non spécifique)
  • 10 patients asthmatiques
  • 10 volontaires sains

Critère d'exclusion:

  • Incapable de signer un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mesure des fibrocytes et test de la fonction pulmonaire
Tous les participants ont un échantillon de sang périphérique prélevé, où les fibrocytes sont mesurés par cytométrie en flux. D'autres cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) sont isolées et cultivées. Tous, à l'exception des témoins sains, voient leur fonction pulmonaire mesurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les fibrocytes dans le sang périphérique.
Délai: Ligne de base
Pour mesurer les taux de cellules CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (cellules/uL) chez les patients atteints de PR, de MPI fibrotiques, d'asthme sévère et chez les témoins sains (HC).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez les cellules CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (cellules/uL) avec le nombre de fibrocytes dans les cellules en culture (fibrocytes/cellules mononucléaires du sang périphérique en culture).
Délai: Ligne de base
Comparer les taux de cellules CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (cellules/uL) avec le nombre de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) qui se différencient en fibrocytes matures in vitro.
Ligne de base
Fibrocytes et capacité de diffusion pulmonaire.
Délai: Ligne de base
Le niveau de fibrocytes dans le sang périphérique (cellules/uL) est-il corrélé aux signes de pneumopathie interstitielle dans une fonction pulmonaire mesurée par la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) (mmol CO par min par kPa).
Ligne de base
Fibrocytes et polyarthrite rhumatoïde
Délai: Ligne de base
Le niveau de fibrocytes dans le sang périphérique (cellules/uL) est-il corrélé à l'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde, mesuré par le score d'activité de la maladie dans 28 articulations (DAS28).
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Première publication (Estimation)

17 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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