- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02711657
Fibrocytes dans la polyarthrite rhumatoïde, l'asthme et la maladie pulmonaire interstitielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : 1) Démontrer que les cellules CD45+ CD34+ CD11b+ circulantes peuvent exprimer le Procollagène 1 et montrer ainsi que ces marqueurs peuvent être utilisés pour identifier les fibrocytes circulants. 2) Pour mesurer les niveaux de cellules CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes chez les patients atteints de PR, de MPI fibrotiques, d'asthme sévère et chez les témoins sains (HC). 3) Pour comparer les niveaux avec le nombre de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) qui se différencient en fibrocytes matures in vitro.
Méthode : Les cellules CD45+, CD34+, CD11b+ de 4 patients ont été isolées par tri cellulaire et colorées pour le procollagène. 30 patients (10 de chaque PR, PID fibrotiques : IPF ou pneumopathie interstitielle non spécifique (NSIP), asthme sévère) et 10 HC ont été inclus. Les médicaments actuels, l'activité de la maladie, la fonction pulmonaire et les données radiographiques ont été recueillis. Dans 100 µL de sang lysé, les cellules ont été dénombrées par cytométrie en flux. De plus, les PBMC ont été isolés et cultivés pendant 5 jours. Les lamelles de deux puits ont été colorées et les fibrocytes matures ont été comptés et rapportés comme des fibrocytes pour 106 PBMC initialement ajoutés au puits.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 10 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
- 10 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de maladie pulmonaire interstitielle
- 10 patients atteints de pneumopathie interstitielle (fibrose pulmonaire idiopathique ou pneumonie interstitielle non spécifique)
- 10 patients asthmatiques
- 10 volontaires sains
Critère d'exclusion:
- Incapable de signer un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesure des fibrocytes et test de la fonction pulmonaire
Tous les participants ont un échantillon de sang périphérique prélevé, où les fibrocytes sont mesurés par cytométrie en flux.
D'autres cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) sont isolées et cultivées.
Tous, à l'exception des témoins sains, voient leur fonction pulmonaire mesurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les fibrocytes dans le sang périphérique.
Délai: Ligne de base
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Pour mesurer les taux de cellules CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (cellules/uL) chez les patients atteints de PR, de MPI fibrotiques, d'asthme sévère et chez les témoins sains (HC).
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez les cellules CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (cellules/uL) avec le nombre de fibrocytes dans les cellules en culture (fibrocytes/cellules mononucléaires du sang périphérique en culture).
Délai: Ligne de base
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Comparer les taux de cellules CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (cellules/uL) avec le nombre de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) qui se différencient en fibrocytes matures in vitro.
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Ligne de base
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Fibrocytes et capacité de diffusion pulmonaire.
Délai: Ligne de base
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Le niveau de fibrocytes dans le sang périphérique (cellules/uL) est-il corrélé aux signes de pneumopathie interstitielle dans une fonction pulmonaire mesurée par la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) (mmol CO par min par kPa).
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Ligne de base
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Fibrocytes et polyarthrite rhumatoïde
Délai: Ligne de base
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Le niveau de fibrocytes dans le sang périphérique (cellules/uL) est-il corrélé à l'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde, mesuré par le score d'activité de la maladie dans 28 articulations (DAS28).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Maladies pulmonaires
- Asthme
- Maladies pulmonaires interstitielles
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20150172
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