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Fibrocitos en artritis reumatoide, asma y enfermedad pulmonar intersticial.

20 de abril de 2017 actualizado por: Søren Andreas Just, Odense University Hospital
Estudiar Fibrocitos en pacientes con Artritis Reumatoide, Enfermedad Pulmonar Intersticial y Asma severa y controles sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos: 1) Demostrar que las células CD45+ CD34+ CD11b+ circulantes pueden expresar Procolágeno 1 y, por lo tanto, mostrar que estos marcadores pueden usarse para identificar fibrocitos circulantes. 2) Medir los niveles de células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes en pacientes con AR, EPI fibrótica, asma grave y en controles sanos (HC). 3) Comparar los niveles con el número de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) que se diferencian a fibrocitos maduros in vitro.

Método: Las células CD45+, CD34+, CD11b+ de 4 pacientes se aislaron mediante clasificación celular y se tiñeron para detectar procolágeno. Se incluyeron 30 pacientes (10 de cada AR, EPI fibrótica: FPI o neumonitis intersticial inespecífica (NSIP), asma grave) y 10 HC. Se recogieron la medicación actual, la actividad de la enfermedad, la función pulmonar y los datos radiográficos. En 100 µl de células sanguíneas lisadas se enumeraron mediante citometría de flujo. Además, se aislaron y cultivaron PBMC durante 5 días. Se tiñeron los cubreobjetos de dos pocillos y se contaron los fibrocitos maduros y se informaron como fibrocitos por 106 PBMC añadidos originalmente al pocillo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 10 pacientes con artritis reumatoide.
  • 10 pacientes con artritis reumatoide y enfermedad pulmonar intersticial
  • 10 pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (fibrosis pulmonar idiopática o neumonía intersticial inespecífica)
  • 10 pacientes con asma
  • 10 voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • No poder firmar el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medición de fibrocitos y prueba de función pulmonar
A todos los participantes se les toma una muestra de sangre periférica, donde se miden los fibrocitos mediante citometría de flujo. Se aíslan y cultivan más células mononucleares de sangre periférica (PBMC). A todos, excepto a los controles sanos, se les mide la función pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir fibrocitos en sangre periférica.
Periodo de tiempo: Base
Medir los niveles de células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (células/uL) en pacientes con AR, EPI fibrótica, asma grave y en controles sanos (HC).
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare las células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (células/ul) con el número de fibrocitos en células cultivadas (fibrocitos/células mononucleares de sangre periférica cultivadas).
Periodo de tiempo: Base
Comparar los niveles de células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (células/uL) con el número de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) que se diferencian en fibrocitos maduros in vitro.
Base
Fibrocitos y capacidad de difusión pulmonar.
Periodo de tiempo: Base
Es el nivel de fibrocitos en sangre periférica (células/ul) signos correlacionados de enfermedad pulmonar intersticial en una función pulmonar medida por la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) (mmol CO por min por kPa).
Base
Fibrocitos y artritis reumatoide
Periodo de tiempo: Base
¿Está el nivel de fibrocitos en sangre periférica (células/ul) correlacionado con la actividad de la enfermedad en la artritis reumatoide, medida por la puntuación de actividad de la enfermedad en 28 articulaciones (DAS28)?
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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