- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02711657
Fibrocitos en artritis reumatoide, asma y enfermedad pulmonar intersticial.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: 1) Demostrar que las células CD45+ CD34+ CD11b+ circulantes pueden expresar Procolágeno 1 y, por lo tanto, mostrar que estos marcadores pueden usarse para identificar fibrocitos circulantes. 2) Medir los niveles de células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes en pacientes con AR, EPI fibrótica, asma grave y en controles sanos (HC). 3) Comparar los niveles con el número de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) que se diferencian a fibrocitos maduros in vitro.
Método: Las células CD45+, CD34+, CD11b+ de 4 pacientes se aislaron mediante clasificación celular y se tiñeron para detectar procolágeno. Se incluyeron 30 pacientes (10 de cada AR, EPI fibrótica: FPI o neumonitis intersticial inespecífica (NSIP), asma grave) y 10 HC. Se recogieron la medicación actual, la actividad de la enfermedad, la función pulmonar y los datos radiográficos. En 100 µl de células sanguíneas lisadas se enumeraron mediante citometría de flujo. Además, se aislaron y cultivaron PBMC durante 5 días. Se tiñeron los cubreobjetos de dos pocillos y se contaron los fibrocitos maduros y se informaron como fibrocitos por 106 PBMC añadidos originalmente al pocillo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 pacientes con artritis reumatoide.
- 10 pacientes con artritis reumatoide y enfermedad pulmonar intersticial
- 10 pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (fibrosis pulmonar idiopática o neumonía intersticial inespecífica)
- 10 pacientes con asma
- 10 voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- No poder firmar el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medición de fibrocitos y prueba de función pulmonar
A todos los participantes se les toma una muestra de sangre periférica, donde se miden los fibrocitos mediante citometría de flujo.
Se aíslan y cultivan más células mononucleares de sangre periférica (PBMC).
A todos, excepto a los controles sanos, se les mide la función pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir fibrocitos en sangre periférica.
Periodo de tiempo: Base
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Medir los niveles de células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (células/uL) en pacientes con AR, EPI fibrótica, asma grave y en controles sanos (HC).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare las células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (células/ul) con el número de fibrocitos en células cultivadas (fibrocitos/células mononucleares de sangre periférica cultivadas).
Periodo de tiempo: Base
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Comparar los niveles de células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (células/uL) con el número de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) que se diferencian en fibrocitos maduros in vitro.
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Base
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Fibrocitos y capacidad de difusión pulmonar.
Periodo de tiempo: Base
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Es el nivel de fibrocitos en sangre periférica (células/ul) signos correlacionados de enfermedad pulmonar intersticial en una función pulmonar medida por la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) (mmol CO por min por kPa).
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Base
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Fibrocitos y artritis reumatoide
Periodo de tiempo: Base
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¿Está el nivel de fibrocitos en sangre periférica (células/ul) correlacionado con la actividad de la enfermedad en la artritis reumatoide, medida por la puntuación de actividad de la enfermedad en 28 articulaciones (DAS28)?
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- S-20150172
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