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Fibrozyten bei rheumatoider Arthritis, Asthma und interstitieller Lungenerkrankung.

20. April 2017 aktualisiert von: Søren Andreas Just, Odense University Hospital
Untersuchung von Fibrozyten bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, interstitieller Lungenerkrankung und schwerem Asthma und gesunden Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: 1) Nachweis, dass zirkulierende CD45+ CD34+ CD11b+ Zellen Procollagen 1 exprimieren können und dadurch zu zeigen, dass diese Marker verwendet werden können, um zirkulierende Fibrozyten zu identifizieren. 2) Zur Messung der Spiegel zirkulierender CD45+-, CD34+-, CD11b+-Zellen bei Patienten mit RA, fibrotischen ILDs, schwerem Asthma und bei gesunden Kontrollpersonen (HC). 3) Um die Spiegel mit der Anzahl der peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) zu vergleichen, die sich in vitro zu reifen Fibrozyten differenzieren.

Methode: Die CD45+, CD34+, CD11b+ Zellen von 4 Patienten wurden durch Zellsortierung isoliert und auf Prokollagen gefärbt. 30 Patienten (jeweils 10 RA, fibrotische ILDs: IPF oder unspezifische interstitielle Pneumonitis (NSIP), schweres Asthma) und 10 HC wurden eingeschlossen. Aktuelle Medikation, Krankheitsaktivität, Lungenfunktion und Röntgendaten wurden erhoben. In 100 &mgr;l lysierter Blutzellen wurden durch Durchflusszytometrie gezählt. Weiterhin wurden PBMC isoliert und für 5 Tage kultiviert. Deckgläser von zwei Vertiefungen wurden gefärbt und reife Fibrozyten gezählt und als Fibrozyten pro 106 PBMC angegeben, die ursprünglich in die Vertiefung gegeben wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10 Patient mit rheumatoider Arthritis.
  • 10 Patient mit rheumatoider Arthritis und interstitieller Lungenerkrankung
  • 10 Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (idiopathische Lungenfibrose oder unspezifische interstitielle Pneumonie)
  • 10 Patienten mit Asthma
  • 10 gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fibrozytenmessung und Lungenfunktionstest
Allen Teilnehmern wird eine periphere Blutprobe entnommen, bei der Fibrozyten mittels Durchflusszytometrie gemessen werden. Weitere periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC) werden isoliert und kultiviert. Bei allen außer gesunden Kontrollen wird die Lungenfunktion gemessen.
Sonstiges: Fibrozytenmessung und Lungenfunktionstest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibrozyten im peripheren Blut messen.
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung der Spiegel zirkulierender CD45+-, CD34+-, CD11b+-Zellen (Zellen/µl) bei Patienten mit RA, fibrotischen ILDs, schwerem Asthma und bei gesunden Kontrollpersonen (HC).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie zirkulierende CD45+-, CD34+-, CD11b+-Zellen (Zellen/µl) mit der Anzahl an Fibrozyten in kultivierten Zellen (Fibrozyten/kultivierte periphere mononukleäre Blutzellen).
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Konzentrationen zirkulierender CD45+-, CD34+-, CD11b+-Zellen (Zellen/µL) mit der Anzahl der peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC), die sich in vitro zu reifen Fibrozyten differenzieren.
Grundlinie
Fibrozyten und Lungendiffusionskapazität.
Zeitfenster: Grundlinie
Ist der Fibrozytenspiegel im peripheren Blut (Zellen/µl) korrelierte Anzeichen einer interstitiellen Lungenerkrankung mit einer Lungenfunktion, gemessen anhand der Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DLCO) (mmol CO pro min pro kPa).
Grundlinie
Fibrozyten und rheumatoide Arthritis
Zeitfenster: Grundlinie
Korreliert der Fibrozytenspiegel im peripheren Blut (Zellen/µL) mit der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis, gemessen anhand des Krankheitsaktivitäts-Scores in 28 Gelenken (DAS28).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-20150172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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