Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fibrocytter ved revmatoid artritt, astma og interstitiell lungesykdom.

20. april 2017 oppdatert av: Søren Andreas Just, Odense University Hospital
For å studere fibrocytter hos pasienter med revmatoid artritt, interstitiell lungesykdom og alvorlig astma og friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: 1) Å demonstrere at sirkulerende CD45+ CD34+ CD11b+ celler kan uttrykke Procollagen 1 og derved vise at disse markørene kan brukes til å identifisere sirkulerende fibrocytter. 2) Å måle nivåene av sirkulerende CD45+, CD34+, CD11b+ celler hos pasienter med RA, fibrotisk ILD, alvorlig astma og hos friske kontroller (HC). 3) For å sammenligne nivåene med antall perifere mononukleære blodceller (PBMC) som differensierer til modne fibrocytter in vitro.

Metode: CD45+, CD34+, CD11b+ cellene fra 4 pasienter ble isolert ved cellesortering, og farget for Procollagen. 30 pasienter (10 av hver RA, fibrotiske ILDer: IPF eller ikke-spesifikk interstitiell pneumonitt (NSIP), alvorlig astma) og 10 HC ble inkludert. Aktuelle medisiner, sykdomsaktivitet, lungefunksjon og radiografiske data ble samlet inn. I 100 µL lyserte blodceller ble oppregnet ved flowcytometri. Videre ble PBMC isolert og dyrket i 5 dager. Dekkglass fra to brønner ble farget og modne fibrocytter talt og rapportert som fibrocytter per 106 PBMC som opprinnelig ble lagt til brønnen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 10 pasienter med revmatoid artritt.
  • 10 pasienter med revmatoid artritt og interstitiell lungesykdom
  • 10 pasienter med interstitiell lungesykdom (idiopatisk lungefibrose eller uspesifikk interstitiell pneumoni)
  • 10 pasienter med astma
  • 10 friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke signere skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fibrocyttmåling og lungefunksjonstest
Alle deltakerne får tatt en perifer blodprøve, hvor fibrocytter måles ved hjelp av flowcytometri. Ytterligere perifere mononukleære blodceller (PBMC) isoleres og dyrkes. Alle, bortsett fra friske kontroller, får målt lungefunksjonen.
Annen: Fibrocyttmåling og lungefunksjonstest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål fibrocytter i perifert blod.
Tidsramme: Grunnlinje
For å måle nivåene av sirkulerende CD45+, CD34+, CD11b+ celler (celler/uL) hos pasienter med RA, fibrotisk ILD, alvorlig astma og hos friske kontroller (HC).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign sirkulerende CD45+, CD34+, CD11b+ celler (celler/uL) med antall fibrocytter i dyrkede celler (fibrocytter/kultiverte mononukleære celler fra perifert blod).
Tidsramme: Grunnlinje
For å sammenligne nivåene av sirkulerende CD45+, CD34+, CD11b+ celler (celler/uL) med antall perifere mononukleære blodceller (PBMC) som differensierer til modne fibrocytter in vitro.
Grunnlinje
Fibrocytter og lungediffusjonskapasitet.
Tidsramme: Grunnlinje
Er nivået av fibrocytter i perifert blod (celler/uL) korrelerte tegn på interstitiell lungesykdom i en lungefunksjon målt ved diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO) (mmol CO per min per kPa).
Grunnlinje
Fibrocytter og revmatoid artritt
Tidsramme: Grunnlinje
Er nivået av fibrocytter i perifert blod (celler/uL) korrelert til sykdomsaktivitet ved revmatoid artritt, målt ved sykdomsaktivitetsscore i 28 ledd (DAS28).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-20150172

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere