Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fibrocyter vid reumatoid artrit, astma och interstitiell lungsjukdom.

20 april 2017 uppdaterad av: Søren Andreas Just, Odense University Hospital
Att studera fibrocyter hos patienter med reumatoid artrit, interstitiell lungsjukdom och svår astma och friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: 1) Att visa att cirkulerande CD45+ CD34+ CD11b+-celler kan uttrycka Procollagen 1 och därigenom visa att dessa markörer kan användas för att identifiera cirkulerande fibrocyter. 2) Att mäta nivåerna av cirkulerande CD45+, CD34+, CD11b+ celler hos patienter med RA, fibrotisk ILD, svår astma och hos friska kontroller (HC). 3) Att jämföra nivåerna med antalet mononukleära celler i perifert blod (PBMC) som differentierar till mogna fibrocyter in vitro.

Metod: CD45+, CD34+, CD11b+ cellerna från 4 patienter isolerades genom cellsortering och färgades för prokollagen. 30 patienter (10 av varje RA, fibrotiska ILD: IPF eller icke-specifik interstitiell pneumonit (NSIP), svår astma) och 10 HC inkluderades. Aktuell medicinering, sjukdomsaktivitet, lungfunktion och röntgendata samlades in. I 100 µL lyserade blodkroppar räknades upp genom flödescytometri. Vidare isolerades PBMC och odlades i 5 dagar. Täckglas från två brunnar färgades och mogna fibrocyter räknades och rapporterades som fibrocyter per 106 PBMC ursprungligen tillsatta brunnen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 10 patienter med reumatoid artrit.
  • 10 patienter med reumatoid artrit och interstitiell lungsjukdom
  • 10 patienter med interstitiell lungsjukdom (idiopatisk lungfibros eller ospecifik interstitiell lunginflammation)
  • 10 patienter med astma
  • 10 friska frivilliga

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att underteckna skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fibrocytmätning och lungfunktionstest
Alla deltagare får ett perifert blodprov taget, där fibrocyter mäts med flödescytometri. Ytterligare perifera mononukleära blodceller (PBMC) isoleras och odlas. Alla, utom friska kontroller, får sin lungfunktion mätt.
Övrig: Fibrocytmätning och lungfunktionstest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät fibrocyter i perifert blod.
Tidsram: Baslinje
Att mäta nivåerna av cirkulerande CD45+, CD34+, CD11b+ celler (celler/uL) hos patienter med RA, fibrotiska ILDs, svår astma och hos friska kontroller (HC).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför cirkulerande CD45+, CD34+, CD11b+ celler (celler/uL) med antalet fibrocyter i odlade celler (fibrocyter/odlade mononukleära celler från perifert blod).
Tidsram: Baslinje
Att jämföra nivåerna av cirkulerande CD45+, CD34+, CD11b+ celler (celler/uL) med antalet perifera mononukleära blodceller (PBMC) som differentierar till mogna fibrocyter in vitro.
Baslinje
Fibrocyter och lungdiffusionskapacitet.
Tidsram: Baslinje
Är nivån av fibrocyter i perifert blod (celler/uL) korrelerade tecken på interstitiell lungsjukdom i en lungfunktion mätt med diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) (mmol CO per min per kPa).
Baslinje
Fibrocyter och reumatoid artrit
Tidsram: Baslinje
Är nivån av fibrocyter i perifert blod (celler/uL) korrelerad till sjukdomsaktivitet vid reumatoid artrit, mätt med sjukdomsaktivitetspoäng i 28 leder (DAS28).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-20150172

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera