Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fibrociták rheumatoid arthritisben, asztmában és intersticiális tüdőbetegségben.

2017. április 20. frissítette: Søren Andreas Just, Odense University Hospital
Fibrociták tanulmányozása rheumatoid arthritisben, intersticiális tüdőbetegségben és súlyos asztmában szenvedő betegeknél, valamint egészséges kontrolloknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok: 1) Bebizonyítani, hogy a keringő CD45+ CD34+ CD11b+ sejtek képesek a Procollagen 1-et expresszálni, és ezáltal bemutatni, hogy ezek a markerek felhasználhatók a keringő fibrociták azonosítására. 2) A keringő CD45+, CD34+, CD11b+ sejtek szintjének mérése RA-s, fibrotikus ILD-s, súlyos asztmás betegekben és egészséges kontrollokban (HC). 3) Összehasonlítani a szinteket a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC) számával, amelyek in vitro érett fibrocitákká differenciálódnak.

Módszer: 4 beteg CD45+, CD34+, CD11b+ sejtjeit sejtválogatással izoláltuk és Procollagenre festettük. 30 beteget (mindegyik RA-ból 10, fibrotikus ILD-k: IPF vagy nem specifikus interstitialis pneumonitis (NSIP), súlyos asztma) és 10 HC-t vontunk be. Összegyűjtöttük a jelenlegi gyógyszeres kezelést, a betegség aktivitását, a tüdőfunkciót és a radiográfiai adatokat. 100 µl lizált vérsejtekben áramlási citometriával megszámoltuk. Ezenkívül a PBMC-ket izoláltuk és 5 napig tenyésztettük. Két üreg fedőlemezét megfestettük, és megszámoltuk az érett fibrocitákat, és fibrocitákként adtuk meg a lyukba eredetileg hozzáadott 106 PBMC-re számítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense, Dánia, 5000
        • Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10 rheumatoid arthritisben szenvedő beteg.
  • 10 rheumatoid arthritisben és intersticiális tüdőbetegségben szenvedő beteg
  • 10 intersticiális tüdőbetegségben (idiopátiás tüdőfibrózis vagy nem specifikus intersticiális tüdőgyulladás) szenvedő beteg
  • 10 asztmás beteg
  • 10 egészséges önkéntes

Kizárási kritériumok:

  • Nem írható alá írásos beleegyező nyilatkozat a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fibrocita mérés és tüdőfunkciós vizsgálat
Minden résztvevőtől perifériás vérmintát vesznek, ahol áramlási citometriával mérik a fibrocitákat. További perifériás vér mononukleáris sejteket (PBMC) izolálunk és tenyésztünk. Az egészséges kontrollok kivételével mindegyiknél mérik a tüdőfunkciót.
Egyéb: Fibrocita mérés és tüdőfunkciós vizsgálat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a fibrociták számát a perifériás vérben.
Időkeret: Alapvonal
A keringő CD45+, CD34+, CD11b+ sejtek szintjének mérése (sejt/uL) RA-ban, fibrotikus ILD-ben, súlyos asztmában szenvedő betegeknél és egészséges kontrolloknál (HC).
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a keringő CD45+, CD34+, CD11b+ sejteket (sejt/ul) a tenyésztett sejtekben lévő fibrociták számával (fibrociták/tenyésztett perifériás vér mononukleáris sejtek).
Időkeret: Alapvonal
Összehasonlítani a keringő CD45+, CD34+, CD11b+ sejtek szintjét (sejt/uL) a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC) számával, amelyek in vitro érett fibrocitákká differenciálódnak.
Alapvonal
Fibrociták és a tüdő diffúziós kapacitása.
Időkeret: Alapvonal
A perifériás vérben lévő fibrociták szintje (sejtek/uL) összefüggést mutat-e az intersticiális tüdőbetegség jeleivel egy tüdőfunkcióban a szén-monoxid diffúziós kapacitásával (DLCO) mérve (mmol CO percenként per kPa).
Alapvonal
Fibrociták és rheumatoid arthritis
Időkeret: Alapvonal
A perifériás vérben lévő fibrociták szintje (sejtek/uL) korrelál-e a betegség aktivitásával rheumatoid arthritisben, a betegség aktivitási pontszámával mérve 28 ízületben (DAS28).
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Odense University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-20150172

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel