Fibrocyty u revmatoidní artritidy, astmatu a intersticiálních plicních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: 1) Demonstrovat, že cirkulující CD45+ CD34+ CD11b+ buňky mohou exprimovat Prokolagen 1, a tím ukázat, že tyto markery mohou být použity k identifikaci cirkulujících fibrocytů. 2) Měřit hladiny cirkulujících CD45+, CD34+, CD11b+ buněk u pacientů s RA, fibrotickými intersticiálními plicními chorobami, těžkým astmatem au zdravých kontrol (HC). 3) Porovnat hladiny s počtem mononukleárních buněk periferní krve (PBMC), které se in vitro diferencují na zralé fibrocyty.
Metoda: Buňky CD45+, CD34+, CD11b+ od 4 pacientů byly izolovány tříděním buněk a obarveny na prokolagen. Bylo zahrnuto 30 pacientů (10 z každé RA, fibrotické ILD: IPF nebo nespecifická intersticiální pneumonitida (NSIP), těžké astma) a 10 HC. Byla shromážděna aktuální medikace, aktivita onemocnění, funkce plic a rentgenová data. Ve 100 ul lyžovaných krvinek byly spočítány průtokovou cytometrií. Dále byly izolovány PBMC a kultivovány po dobu 5 dnů. Krycí sklíčka ze dvou jamek byla obarvena a zralé fibrocyty spočítány a hlášeny jako fibrocyty na 106 PBMC původně přidaných do jamky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 10 pacientů s revmatoidní artritidou.
- 10 pacientů s revmatoidní artritidou a intersticiální plicní chorobou
- 10 pacientů s intersticiální plicní nemocí (idiopatická plicní fibróza nebo nespecifická intersticiální pneumonie)
- 10 pacientů s astmatem
- 10 zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- Nelze podepsat písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření fibrocytů a test funkce plic
Všem účastníkům je odebrán vzorek periferní krve, kde jsou pomocí průtokové cytometrie měřeny fibrocyty.
Dále se izolují a kultivují mononukleární buňky periferní krve (PBMC).
Všem, kromě zdravých kontrol, se měří funkce plic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte fibrocyty v periferní krvi.
Časové okno: Základní linie
|
Měřit hladiny cirkulujících CD45+, CD34+, CD11b+ buněk (buňky/ul) u pacientů s RA, fibrotickými intersticiálními plicními chorobami, těžkým astmatem au zdravých kontrol (HC).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte cirkulující CD45+, CD34+, CD11b+ buňky (buňky/ul) s počtem fibrocytů v kultivovaných buňkách (fibrocyty/kultivované mononukleární buňky periferní krve).
Časové okno: Základní linie
|
Porovnat hladiny cirkulujících CD45+, CD34+, CD11b+ buněk (buňky/ul) s počtem mononukleárních buněk periferní krve (PBMC), které se in vitro diferencují na zralé fibrocyty.
|
Základní linie
|
|
Fibrocyty a plicní difúzní kapacita.
Časové okno: Základní linie
|
Koreluje hladina fibrocytů v periferní krvi (buňky/ul) známky intersticiálního plicního onemocnění ve funkci plic měřené difuzní kapacitou pro oxid uhelnatý (DLCO) (mmol CO za minutu na kPa).
|
Základní linie
|
|
Fibrocyty a revmatoidní artritida
Časové okno: Základní linie
|
Koreluje hladina fibrocytů v periferní krvi (buňky/ul) s aktivitou onemocnění u revmatoidní artritidy, měřeno skóre aktivity onemocnění ve 28 kloubech (DAS28).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Plicní onemocnění
- Astma
- Onemocnění plic, intersticiální
Další identifikační čísla studie
- S-20150172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .