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Fibrócitos na Artrite Reumatóide, Asma e Doença Pulmonar Intersticial.

20 de abril de 2017 atualizado por: Søren Andreas Just, Odense University Hospital
Estudar os fibrócitos em pacientes com artrite reumatóide, doença pulmonar intersticial e asma grave e controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos: 1) Demonstrar que as células CD45+ CD34+ CD11b+ circulantes podem expressar o Procolágeno 1 e, assim, mostrar que esses marcadores podem ser usados ​​para identificar fibrócitos circulantes. 2) Medir os níveis de células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes em pacientes com AR, DPIs fibróticas, asma grave e em controles saudáveis ​​(HC). 3) Comparar os níveis com o número de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) que se diferenciam em fibrócitos maduros in vitro.

Método: As células CD45+, CD34+, CD11b+ de 4 pacientes foram isoladas por separação de células e coradas para Procollagen. 30 pacientes (10 de cada AR, DPIs fibróticas: FPI ou pneumonite intersticial inespecífica (PINE), asma grave) e 10 HC foram incluídos. Medicação atual, atividade da doença, função pulmonar e dados radiográficos foram coletados. Em 100 µL de células sanguíneas lisadas foram enumeradas por citometria de fluxo. Além disso, PBMC foram isolados e cultivados por 5 dias. Lamelas de dois poços foram coradas e os fibrócitos maduros contados e relatados como fibrócitos por 106 PBMC originalmente adicionados ao poço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 10 pacientes com artrite reumatóide.
  • 10 pacientes com artrite reumatóide e doença pulmonar intersticial
  • 10 pacientes com doença pulmonar intersticial (fibrose pulmonar idiopática ou pneumonia intersticial inespecífica)
  • 10 pacientes com asma
  • 10 voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • Incapaz de assinar o consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medição de fibrócitos e teste de função pulmonar
Todos os participantes têm uma amostra de sangue periférico coletada, onde os fibrócitos são medidos por meio de citometria de fluxo. Outras células mononucleares do sangue periférico (PBMC) são isoladas e cultivadas. Todos, exceto os controles saudáveis, tiveram sua função pulmonar medida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir fibrócitos no sangue periférico.
Prazo: Linha de base
Medir os níveis de células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (células/uL) em pacientes com AR, DPIs fibróticas, asma grave e em controles saudáveis ​​(HC).
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare as células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (células/uL) com o número de fibrócitos em células cultivadas (fibrócitos/células mononucleares de sangue periférico cultivadas).
Prazo: Linha de base
Comparar os níveis de células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (células/uL) com o número de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) que se diferenciam em fibrócitos maduros in vitro.
Linha de base
Fibrócitos e capacidade de difusão pulmonar.
Prazo: Linha de base
É o nível de fibrócitos no sangue periférico (células/uL) sinais correlacionados de doença pulmonar intersticial em uma função pulmonar medida pela capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO) (mmol CO por min por kPa).
Linha de base
Fibrócitos e artrite reumatoide
Prazo: Linha de base
O nível de fibrócitos no sangue periférico (células/uL) está correlacionado com a atividade da doença na artrite reumatóide, medido pelo escore de atividade da doença em 28 articulações (DAS28).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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