- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02711657
Fibrócitos na Artrite Reumatóide, Asma e Doença Pulmonar Intersticial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: 1) Demonstrar que as células CD45+ CD34+ CD11b+ circulantes podem expressar o Procolágeno 1 e, assim, mostrar que esses marcadores podem ser usados para identificar fibrócitos circulantes. 2) Medir os níveis de células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes em pacientes com AR, DPIs fibróticas, asma grave e em controles saudáveis (HC). 3) Comparar os níveis com o número de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) que se diferenciam em fibrócitos maduros in vitro.
Método: As células CD45+, CD34+, CD11b+ de 4 pacientes foram isoladas por separação de células e coradas para Procollagen. 30 pacientes (10 de cada AR, DPIs fibróticas: FPI ou pneumonite intersticial inespecífica (PINE), asma grave) e 10 HC foram incluídos. Medicação atual, atividade da doença, função pulmonar e dados radiográficos foram coletados. Em 100 µL de células sanguíneas lisadas foram enumeradas por citometria de fluxo. Além disso, PBMC foram isolados e cultivados por 5 dias. Lamelas de dois poços foram coradas e os fibrócitos maduros contados e relatados como fibrócitos por 106 PBMC originalmente adicionados ao poço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10 pacientes com artrite reumatóide.
- 10 pacientes com artrite reumatóide e doença pulmonar intersticial
- 10 pacientes com doença pulmonar intersticial (fibrose pulmonar idiopática ou pneumonia intersticial inespecífica)
- 10 pacientes com asma
- 10 voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Incapaz de assinar o consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medição de fibrócitos e teste de função pulmonar
Todos os participantes têm uma amostra de sangue periférico coletada, onde os fibrócitos são medidos por meio de citometria de fluxo.
Outras células mononucleares do sangue periférico (PBMC) são isoladas e cultivadas.
Todos, exceto os controles saudáveis, tiveram sua função pulmonar medida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir fibrócitos no sangue periférico.
Prazo: Linha de base
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Medir os níveis de células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (células/uL) em pacientes com AR, DPIs fibróticas, asma grave e em controles saudáveis (HC).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare as células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (células/uL) com o número de fibrócitos em células cultivadas (fibrócitos/células mononucleares de sangue periférico cultivadas).
Prazo: Linha de base
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Comparar os níveis de células CD45+, CD34+, CD11b+ circulantes (células/uL) com o número de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) que se diferenciam em fibrócitos maduros in vitro.
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Linha de base
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Fibrócitos e capacidade de difusão pulmonar.
Prazo: Linha de base
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É o nível de fibrócitos no sangue periférico (células/uL) sinais correlacionados de doença pulmonar intersticial em uma função pulmonar medida pela capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO) (mmol CO por min por kPa).
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Linha de base
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Fibrócitos e artrite reumatoide
Prazo: Linha de base
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O nível de fibrócitos no sangue periférico (células/uL) está correlacionado com a atividade da doença na artrite reumatóide, medido pelo escore de atividade da doença em 28 articulações (DAS28).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Doenças pulmonares
- Asma
- Doenças Pulmonares Intersticiais
Outros números de identificação do estudo
- S-20150172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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