- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02711657
류마티스 관절염, 천식 및 간질성 폐질환의 섬유세포.
연구 개요
상세 설명
목적: 1) 순환하는 CD45+ CD34+ CD11b+ 세포가 Procollagen 1을 발현할 수 있음을 입증하고 따라서 이러한 마커가 순환하는 섬유세포를 식별하는 데 사용될 수 있음을 보여줍니다. 2) RA, 섬유성 ILD, 중증 천식 환자 및 건강한 대조군(HC)에서 순환하는 CD45+, CD34+, CD11b+ 세포의 수준을 측정하기 위해. 3) 체외에서 성숙 섬유아세포로 분화하는 말초혈액단핵세포(PBMC)의 수와 수준을 비교하기 위함.
방법: 4명의 환자의 CD45+, CD34+, CD11b+ 세포를 세포 분류로 분리하고 프로콜라겐 염색을 하였다. 30명의 환자(각 RA의 10명, 섬유성 ILD: IPF 또는 비특이적 간질성 폐렴(NSIP), 중증 천식) 및 10명의 HC가 포함되었습니다. 현재 약물, 질병 활동, 폐 기능 및 방사선 데이터가 수집되었습니다. 100 μL에서 용해된 혈액 세포를 유세포 분석법으로 계수했습니다. 또한, PBMC를 분리하여 5일 동안 배양하였다. 2개의 웰로부터의 커버슬립을 염색하고 성숙한 섬유세포를 계수하고 원래 웰에 첨가된 106 PBMC당 섬유세포로 보고하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염 환자 10명.
- 류마티스관절염 및 간질성 폐질환 환자 10명
- 간질성 폐질환(특발성 폐섬유증 또는 비특이적 간질성 폐렴) 환자 10명
- 천식 환자 10명
- 건강한 자원봉사자 10명
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섬유세포 측정 및 폐기능 검사
모든 참가자는 유세포 분석을 사용하여 섬유 세포를 측정하는 말초 혈액 샘플을 채취합니다.
추가 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 분리하고 배양합니다.
건강한 대조군을 제외하고 모두 폐 기능을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈액에서 섬유 세포를 측정합니다.
기간: 기준선
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RA, 섬유성 ILD, 중증 천식 환자 및 건강한 대조군(HC)에서 순환하는 CD45+, CD34+, CD11b+ 세포(세포/uL)의 수준을 측정합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 CD45+, CD34+, CD11b+ 세포(세포/uL)를 배양 세포(섬유 세포/배양 말초 혈액 단핵 세포)의 섬유 세포 수와 비교하십시오.
기간: 기준선
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순환하는 CD45+, CD34+, CD11b+ 세포(세포/uL)의 수준을 시험관 내에서 성숙 섬유아세포로 분화하는 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 수와 비교합니다.
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기준선
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섬유 세포 및 폐 확산 능력.
기간: 기준선
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일산화탄소(DLCO)에 대한 확산 용량(mmol CO/min/kPa)에 의해 측정된 폐 기능에서 간질성 폐질환의 말초 혈액 내 섬유세포 수준(세포/uL) 상관 징후입니다.
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기준선
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섬유 세포 및 류마티스 관절염
기간: 기준선
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28개 관절(DAS28)에서 질병 활동 점수로 측정한 류마티스 관절염의 질병 활동과 말초 혈액의 섬유세포 수준(세포/uL)이 상관관계가 있습니까?
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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