Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fibrocyten bij reumatoïde artritis, astma en interstitiële longziekte.

20 april 2017 bijgewerkt door: Søren Andreas Just, Odense University Hospital
Om fibrocyten te bestuderen bij patiënten met reumatoïde artritis, interstitiële longziekte en ernstige astma en gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: 1) Aantonen dat circulerende CD45+ CD34+ CD11b+ cellen Procollageen 1 tot expressie kunnen brengen en daarmee aantonen dat deze markers kunnen worden gebruikt om circulerende fibrocyten te identificeren. 2) Om de niveaus van circulerende CD45+-, CD34+-, CD11b+-cellen te meten bij patiënten met RA, fibrotische ILD's, ernstige astma en bij gezonde controles (HC). 3) Om de niveaus te vergelijken met het aantal perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) die in vitro differentiëren tot rijpe fibrocyten.

Methode: De CD45+-, CD34+-, CD11b+-cellen van 4 patiënten werden geïsoleerd door celsortering en gekleurd op procollageen. 30 patiënten (10 van elke RA, fibrotische ILD's: IPF of niet-specifieke interstitiële pneumonitis (NSIP), ernstige astma) en 10 HC werden opgenomen. Actuele medicatie, ziekteactiviteit, longfunctie en radiografische gegevens werden verzameld. In 100 µl gelyseerde bloedcellen werden geteld door flowcytometrie. Verder werden PBMC geïsoleerd en gedurende 5 dagen gekweekt. Coverslips van twee putjes werden gekleurd en rijpe fibrocyten werden geteld en gerapporteerd als fibrocyten per 106 PBMC die oorspronkelijk aan het putje waren toegevoegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 10 patiënten met reumatoïde artritis.
  • 10 patiënt met reumatoïde artritis en interstitiële longziekte
  • 10 patiënten met interstitiële longziekte (idiopathische longfibrose of niet-specifieke interstitiële pneumonie)
  • 10 patiënten met astma
  • 10 gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fibrocytenmeting en longfunctietest
Bij alle deelnemers wordt perifeer bloed afgenomen, waarbij met behulp van flowcytometrie fibrocyten worden gemeten. Verdere perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) worden geïsoleerd en gekweekt. Bij alle, behalve gezonde controles, wordt de longfunctie gemeten.
Ander: Fibrocytenmeting en longfunctietest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet fibrocyten in perifeer bloed.
Tijdsspanne: Basislijn
Om de niveaus van circulerende CD45+-, CD34+-, CD11b+-cellen (cellen/uL) te meten bij patiënten met RA, fibrotische ILD's, ernstige astma en bij gezonde controles (HC).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk circulerende CD45+-, CD34+-, CD11b+-cellen (cellen/uL) met het aantal fibrocyten in gekweekte cellen (fibrocyten/gekweekte perifere mononucleaire bloedcellen).
Tijdsspanne: Basislijn
Om de niveaus van circulerende CD45+-, CD34+-, CD11b+-cellen (cellen/uL) te vergelijken met het aantal perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) dat in vitro differentieert tot rijpe fibrocyten.
Basislijn
Fibrocyten en longdiffusiecapaciteit.
Tijdsspanne: Basislijn
Is het niveau van fibrocyten in perifeer bloed (cellen/uL) gecorreleerde tekenen van interstitiële longziekte in een longfunctie gemeten door diffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCO) (mmol CO per min per kPa).
Basislijn
Fibrocyten en reumatoïde artritis
Tijdsspanne: Basislijn
Is het niveau van fibrocyten in perifeer bloed (cellen/uL) gecorreleerd aan ziekteactiviteit bij reumatoïde artritis, gemeten door ziekteactiviteitsscore in 28 gewrichten (DAS28).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-20150172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Fibrocytenmeting en longfunctietest.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren