Fibrocyty w reumatoidalnym zapaleniu stawów, astmie i śródmiąższowej chorobie płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: 1) Wykazanie, że krążące komórki CD45+ CD34+ CD11b+ mogą eksprymować prokolagen 1, a tym samym wykazanie, że markery te można stosować do identyfikacji krążących fibrocytów. 2) Do pomiaru poziomów krążących komórek CD45+, CD34+, CD11b+ u pacjentów z RZS, ILD zwłóknieniowymi, ciężką astmą iu zdrowych osób kontrolnych (HC). 3) Porównanie poziomów z liczbą jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC), które różnicują się do dojrzałych fibrocytów in vitro.
Metoda: Komórki CD45+, CD34+, CD11b+ od 4 pacjentów zostały wyizolowane przez sortowanie komórek i wybarwione na obecność prokolagenu. Do badania włączono 30 pacjentów (po 10 z każdego RZS, włóknieniowe ILD: IPF lub niespecyficzne śródmiąższowe zapalenie płuc (NSIP), ciężka astma) i 10 HC. Zebrano aktualne leki, aktywność choroby, czynność płuc i dane radiograficzne. W 100 µl zlizowanej krwi komórki zliczono metodą cytometrii przepływowej. Ponadto izolowano PBMC i hodowano przez 5 dni. Szkiełka nakrywkowe z dwóch studzienek barwiono i liczono dojrzałe fibrocyty i zgłaszano jako fibrocyty na 106 PBMC pierwotnie dodanych do studzienki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 10 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
- 10 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i śródmiąższową chorobą płuc
- 10 pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc (idiopatyczne włóknienie płuc lub niespecyficzne śródmiąższowe zapalenie płuc)
- 10 pacjentów z astmą
- 10 zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości podpisania pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar fibrocytów i test czynnościowy płuc
Wszyscy uczestnicy mają pobraną próbkę krwi obwodowej, gdzie fibrocyty są mierzone za pomocą cytometrii przepływowej.
Dalsze komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) są izolowane i hodowane.
U wszystkich, z wyjątkiem zdrowych osób kontrolnych, mierzono czynność płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzyć fibrocyty we krwi obwodowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do pomiaru poziomów krążących komórek CD45+, CD34+, CD11b+ (komórek/uL) u pacjentów z RZS, ILD zwłóknieniowymi, ciężką astmą iu zdrowych osób kontrolnych (HC).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj krążące komórki CD45+, CD34+, CD11b+ (komórek/ul) z liczbą fibrocytów w hodowanych komórkach (fibrocyty/hodowane jednojądrzaste komórki krwi obwodowej).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie poziomów krążących komórek CD45+, CD34+, CD11b+ (komórek/ul) z liczbą jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC), które różnicują się do dojrzałych fibrocytów in vitro.
|
Linia bazowa
|
|
Fibrocyty i zdolność dyfuzyjna płuc.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czy poziom fibrocytów we krwi obwodowej (komórek/ul) jest skorelowany z oznakami śródmiąższowej choroby płuc w funkcji płuc mierzonej przez zdolność dyfuzyjną dla tlenku węgla (DLCO) (mmol CO na minutę na kPa).
|
Linia bazowa
|
|
Fibrocyty i reumatoidalne zapalenie stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czy poziom fibrocytów we krwi obwodowej (komórek/ul) jest skorelowany z aktywnością choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów, mierzoną na podstawie oceny aktywności choroby w 28 stawach (DAS28).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Choroby płuc
- Astma
- Choroby płuc, śródmiąższowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20150172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .