Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibrosyytit nivelreumassa, astmassa ja interstitiaalisessa keuhkosairaudessa.

torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Søren Andreas Just, Odense University Hospital
Fibrosyyttien tutkiminen potilailla, joilla on nivelreuma, interstitiaalinen keuhkosairaus ja vaikea astma sekä terveillä verrokeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: 1) Osoittaa, että kiertävät CD45+ CD34+ CD11b+ -solut voivat ilmentää Prokollageeni 1:tä ja siten osoittaa, että näitä markkereita voidaan käyttää kiertävien fibrosyyttien tunnistamiseen. 2) Verenkierron CD45+-, CD34+-, CD11b+-solujen tasojen mittaaminen nivelreuman, fibroottisen ILD:n, vaikean astman ja terveiden kontrollien (HC) potilailla. 3) Vertaa tasoja perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) lukumäärään, jotka erilaistuvat kypsiksi fibrosyyteiksi in vitro.

Menetelmä: CD45+-, CD34+-, CD11b+-solut 4 potilaalta eristettiin solulajittelulla ja värjättiin Procollagenin suhteen. Mukaan otettiin 30 potilasta (10 kustakin nivelreumasta, fibroottiset ILD:t: IPF tai epäspesifinen interstitiaalinen pneumoniitti (NSIP), vaikea astma) ja 10 HC:tä. Tämänhetkiset lääkitykset, sairauden aktiivisuus, keuhkojen toiminta ja radiografiset tiedot kerättiin. 100 ul:ssa hajotettuja verisoluja laskettiin virtaussytometrisesti. Lisäksi PBMC:t eristettiin ja niitä viljeltiin 5 päivää. Peitelasit kahdesta kuopasta värjättiin ja kypsät fibrosyytit laskettiin ja ilmoitettiin fibrosyytteinä 106 PBMC:tä kohti, joka alun perin lisättiin kuoppaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10 nivelreumapotilasta.
  • 10 potilasta, joilla on nivelreuma ja interstitiaalinen keuhkosairaus
  • 10 potilasta, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus (idiopaattinen keuhkofibroosi tai epäspesifinen interstitiaalinen keuhkokuume)
  • 10 astmapotilasta
  • 10 tervettä vapaaehtoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi allekirjoittaa kirjallista tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fibrosyyttimittaus ja keuhkojen toimintatesti
Kaikilta osallistujilta otetaan perifeerinen verinäyte, jossa fibrosyytit mitataan virtaussytometrialla. Muita perifeerisen veren mononukleaarisia soluja (PBMC) eristetään ja viljellään. Kaikilla terveitä kontrolleja lukuun ottamatta keuhkojen toiminta mitataan.
Muut: Fibrosyyttimittaus ja keuhkojen toimintatesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa fibrosyytit ääreisverestä.
Aikaikkuna: Perustaso
Verenkierron CD45+-, CD34+-, CD11b+-solujen (solut/uL) mittaamiseen potilailla, joilla on nivelreuma, fibroottinen ILD, vaikea astma ja terveillä kontrolleilla (HC).
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa kiertäviä CD45+-, CD34+-, CD11b+-soluja (soluja/ul) fibrosyyttien lukumäärään viljellyissä soluissa (fibrosyytit/viljellyt perifeerisen veren mononukleaarisolut).
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa kiertävien CD45+-, CD34+-, CD11b+-solujen tasoja (soluja/uL) perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) lukumäärään, jotka erilaistuvat kypsiksi fibrosyyteiksi in vitro.
Perustaso
Fibrosyytit ja keuhkojen diffuusiokapasiteetti.
Aikaikkuna: Perustaso
Korreloiko fibrosyyttien taso ääreisveressä (soluja/uL) merkkejä interstitiaalisesta keuhkosairaudesta keuhkotoiminnassa mitattuna hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetilla (DLCO) (mmol CO per min per kPa).
Perustaso
Fibrosyytit ja nivelreuma
Aikaikkuna: Perustaso
Korreloiko fibrosyyttien määrä perifeerisessä veressä (soluja/uL) sairauden aktiivisuuteen nivelreumassa, mitattuna taudin aktiivisuuspisteillä 28 nivelessä (DAS28).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-20150172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa