- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02711657
Фиброциты при ревматоидном артрите, астме и интерстициальном заболевании легких.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: 1) Продемонстрировать, что циркулирующие клетки CD45+ CD34+ CD11b+ могут экспрессировать проколлаген 1, и тем самым показать, что эти маркеры можно использовать для идентификации циркулирующих фиброцитов. 2) Измерить уровни циркулирующих клеток CD45+, CD34+, CD11b+ у пациентов с РА, фиброзными ИЗЛ, тяжелой астмой и у здоровых лиц (ГК). 3) Сравнить уровни с количеством мононуклеарных клеток периферической крови (МПК), которые дифференцируются в зрелые фиброциты in vitro.
Метод: клетки CD45+, CD34+, CD11b+ от 4 пациентов были выделены путем сортировки клеток и окрашены на проколлаген. Было включено 30 пациентов (по 10 с каждым РА, фиброзными ИЗЛ: ИЛФ или неспецифический интерстициальный пневмонит (НСИП), тяжелая форма астмы) и 10 HC. Были собраны текущие лекарства, активность заболевания, функция легких и рентгенографические данные. В 100 мкл лизированных клеток крови подсчитывали методом проточной цитометрии. Далее РВМС выделяли и культивировали в течение 5 дней. Покровные стекла из двух лунок окрашивали, зрелые фиброциты подсчитывали и регистрировали как количество фиброцитов на 106 РВМС, первоначально добавленных в лунку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 10 больных ревматоидным артритом.
- 10 пациент с ревматоидным артритом и интерстициальным заболеванием легких
- 10 пациентов с интерстициальным заболеванием легких (идиопатический легочный фиброз или неспецифическая интерстициальная пневмония)
- 10 больных астмой
- 10 здоровых добровольцев
Критерий исключения:
- Невозможно подписать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Измерение фиброцитов и проверка функции легких
У всех участников был взят образец периферической крови, где фиброциты измерялись с помощью проточной цитометрии.
Далее выделяют и культивируют мононуклеарные клетки периферической крови (РВМС).
У всех, кроме здоровых людей из контрольной группы, измеряли функцию легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерить фиброциты в периферической крови.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерить уровни циркулирующих клеток CD45+, CD34+, CD11b+ (клеток/мкл) у пациентов с РА, фиброзными ИЗЛ, тяжелой астмой и у здоровых людей (ГК).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравните циркулирующие клетки CD45+, CD34+, CD11b+ (клеток/мкл) с количеством фиброцитов в культивируемых клетках (фиброциты/культивируемые мононуклеарные клетки периферической крови).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнить уровни циркулирующих клеток CD45+, CD34+, CD11b+ (клеток/мкл) с количеством мононуклеарных клеток периферической крови (МПК), которые дифференцируются в зрелые фиброциты in vitro.
|
Базовый уровень
|
Фиброциты и диффузионная способность легких.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Является ли уровень фиброцитов в периферической крови (клеток/мкл) коррелирующим с признаками интерстициального заболевания легких в функции легких, измеренной по диффузионной способности монооксида углерода (DLCO) (ммоль CO в минуту на кПа).
|
Базовый уровень
|
Фиброциты и ревматоидный артрит
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Коррелирует ли уровень фиброцитов в периферической крови (клетки/мкл) с активностью заболевания при ревматоидном артрите, измеряемой по шкале активности заболевания в 28 суставах (DAS28).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Легочные заболевания
- Астма
- Заболевания легких, интерстициальные
Другие идентификационные номера исследования
- S-20150172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .