Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фиброциты при ревматоидном артрите, астме и интерстициальном заболевании легких.

20 апреля 2017 г. обновлено: Søren Andreas Just, Odense University Hospital
Изучить фиброциты у пациентов с ревматоидным артритом, интерстициальным заболеванием легких и тяжелой астмой, а также у здоровых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели: 1) Продемонстрировать, что циркулирующие клетки CD45+ CD34+ CD11b+ могут экспрессировать проколлаген 1, и тем самым показать, что эти маркеры можно использовать для идентификации циркулирующих фиброцитов. 2) Измерить уровни циркулирующих клеток CD45+, CD34+, CD11b+ у пациентов с РА, фиброзными ИЗЛ, тяжелой астмой и у здоровых лиц (ГК). 3) Сравнить уровни с количеством мононуклеарных клеток периферической крови (МПК), которые дифференцируются в зрелые фиброциты in vitro.

Метод: клетки CD45+, CD34+, CD11b+ от 4 пациентов были выделены путем сортировки клеток и окрашены на проколлаген. Было включено 30 пациентов (по 10 с каждым РА, фиброзными ИЗЛ: ИЛФ или неспецифический интерстициальный пневмонит (НСИП), тяжелая форма астмы) и 10 HC. Были собраны текущие лекарства, активность заболевания, функция легких и рентгенографические данные. В 100 мкл лизированных клеток крови подсчитывали методом проточной цитометрии. Далее РВМС выделяли и культивировали в течение 5 дней. Покровные стекла из двух лунок окрашивали, зрелые фиброциты подсчитывали и регистрировали как количество фиброцитов на 106 РВМС, первоначально добавленных в лунку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Odense, Дания, 5000
        • Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 10 больных ревматоидным артритом.
  • 10 пациент с ревматоидным артритом и интерстициальным заболеванием легких
  • 10 пациентов с интерстициальным заболеванием легких (идиопатический легочный фиброз или неспецифическая интерстициальная пневмония)
  • 10 больных астмой
  • 10 здоровых добровольцев

Критерий исключения:

  • Невозможно подписать письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Измерение фиброцитов и проверка функции легких
У всех участников был взят образец периферической крови, где фиброциты измерялись с помощью проточной цитометрии. Далее выделяют и культивируют мононуклеарные клетки периферической крови (РВМС). У всех, кроме здоровых людей из контрольной группы, измеряли функцию легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерить фиброциты в периферической крови.
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерить уровни циркулирующих клеток CD45+, CD34+, CD11b+ (клеток/мкл) у пациентов с РА, фиброзными ИЗЛ, тяжелой астмой и у здоровых людей (ГК).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните циркулирующие клетки CD45+, CD34+, CD11b+ (клеток/мкл) с количеством фиброцитов в культивируемых клетках (фиброциты/культивируемые мононуклеарные клетки периферической крови).
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравнить уровни циркулирующих клеток CD45+, CD34+, CD11b+ (клеток/мкл) с количеством мононуклеарных клеток периферической крови (МПК), которые дифференцируются в зрелые фиброциты in vitro.
Базовый уровень
Фиброциты и диффузионная способность легких.
Временное ограничение: Базовый уровень
Является ли уровень фиброцитов в периферической крови (клеток/мкл) коррелирующим с признаками интерстициального заболевания легких в функции легких, измеренной по диффузионной способности монооксида углерода (DLCO) (ммоль CO в минуту на кПа).
Базовый уровень
Фиброциты и ревматоидный артрит
Временное ограничение: Базовый уровень
Коррелирует ли уровень фиброцитов в периферической крови (клетки/мкл) с активностью заболевания при ревматоидном артрите, измеряемой по шкале активности заболевания в 28 суставах (DAS28).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться