类风湿性关节炎、哮喘和间质性肺病中的纤维细胞。
2017年4月20日 更新者：Søren Andreas Just、Odense University Hospital
研究类风湿性关节炎、间质性肺病和严重哮喘患者以及健康对照者的纤维细胞。
研究概览
详细说明
目的：1) 证明循环 CD45+ CD34+ CD11b+ 细胞可以表达前胶原 1，从而表明这些标记物可用于识别循环纤维细胞。 2) 测量 RA、纤维化 ILD、严重哮喘患者和健康对照者 (HC) 中循环 CD45+、CD34+、CD11b+ 细胞的水平。 3) 比较在体外分化为成熟纤维细胞的外周血单核细胞(PBMC)数量的水平。
方法：采用细胞分选法分离4例患者的CD45+、CD34+、CD11b+细胞，进行前胶原染色。 包括 30 名患者（每种 RA、纤维化 ILD：IPF 或非特异性间质性肺炎 (NSIP)、严重哮喘各 10 名）和 10 名 HC。 收集了当前用药、疾病活动、肺功能和影像学数据。 通过流式细胞术对 100 µL 裂解血细胞进行计数。 此外，分离PBMC并培养5天。 对来自两个孔的盖玻片进行染色，并对成熟的纤维细胞进行计数，并报告为每 106 个最初添加到孔中的 PBMC 的纤维细胞数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Odense、丹麦、5000
- Odense University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 类风湿性关节炎10例。
- 类风湿性关节炎合并间质性肺病10例
- 间质性肺病（特发性肺纤维化或非特异性间质性肺炎）10例
- 10名哮喘患者
- 10名健康志愿者
排除标准：
- 无法签署参与研究的书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：纤维细胞测量和肺功能测试
所有参与者都采集了外周血样本，其中使用流式细胞仪测量纤维细胞。
进一步分离和培养外周血单核细胞(PBMC)。
除健康对照组外，所有人都测量了肺功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量外周血中的纤维细胞。
大体时间：基线
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测量 RA、纤维化 ILD、严重哮喘患者和健康对照 (HC) 患者的循环 CD45+、CD34+、CD11b+ 细胞水平（细胞/uL）。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将循环 CD45+、CD34+、CD11b+ 细胞（细胞/uL）与培养细胞中的纤维细胞数量（纤维细胞/培养的外周血单核细胞）进行比较。
大体时间：基线
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比较循环 CD45+、CD34+、CD11b+ 细胞（细胞/uL）的水平与在体外分化为成熟纤维细胞的外周血单核细胞 (PBMC) 的数量。
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基线
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纤维细胞和肺扩散能力。
大体时间：基线
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外周血中的纤维细胞水平（细胞/uL）与肺功能中间质性肺病的相关体征是通过一氧化碳扩散能力 (DLCO)（每分钟每千帕毫摩尔二氧化碳）测量的。
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基线
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纤维细胞和类风湿性关节炎
大体时间：基线
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外周血中的纤维细胞水平（细胞/uL）是否与类风湿性关节炎的疾病活动相关，通过 28 个关节的疾病活动评分 (DAS28) 测量。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月16日
首次发布 (估计)
2016年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月20日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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