すでにドネペジルを投与されている軽度から中等度のアルツハイマー病患者における DL-3-n-ブチルフタリド治療

アルツハイマー病 (AD) は、認知症の最も一般的な原因です。 病気を治す有効な治療法はありません。 ドネペジルなどのコリンエステラーゼ阻害剤は、軽度から中等度の AD 患者に広く推奨されています。 しかし、ドネペジルを使用しているほとんどの患者の認知機能は徐々に悪化し、Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアは年平均 2 ポイント低下し、ドネペジルは AD の進行を効果的に遅らせることはできません。

DL-3-n-ブチルフタリド(NBP)は、ブチルフタリドのL-およびD-異性体を含む合成キラル化合物です。 これは、1978 年に中国医学科学院の医学研究所の研究者によって、アピウム グラボレンスの種子から純粋な成分として最初に分離された L-3-n-ブチルフタリドから開発されました。 過去数十年の研究により、NBP が酸化的損傷とミトコンドリア機能不全を緩和し、微小循環を改善するのに効果的であることが実証されています。 NBP は 2005 年に中国国家食品薬品監督管理局 (SFDA) から虚血性脳卒中の治療薬として承認されました。学習と記憶に関与する重要なプロセスである、慢性脳低灌流および脳アセチルコリンレベルの増加後の老齢ラットの海馬における受容体2B（NR2B）およびシナプトフィジン。 ラットの脳虚血によって誘発される学習および記憶障害を緩和する可能性があります。 Jia 教授が実施した多施設無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、NBP が認知症を伴わない皮質下血管認知障害患者の認知機能および全体機能の改善に効果的であり、6 か月の治療期間にわたって良好な安全性を示したことが調査されました。 AD の病因には、NBP の作用標的であるミトコンドリア機能障害と微小循環機能障害が関与していました。 研究者らは、すでにドネペジルを投与されている軽度から中等度のAD患者にNBP治療を使用すると、MMSEスコアがゆっくりと低下することを観察しました. しかし、研究者はシステムの評価とフォローアップを欠いています。 したがって、研究者らは、NBP が AD 患者に治療効果をもたらす可能性があるという仮説を立て、本研究を計画しました。