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以前に治療されていない、切除不能または転移性黒色腫の被験者におけるイピリムマブと組み合わせたニボルマブの2つの異なる用量の組み合わせに関する研究

2022年6月17日 更新者：Bristol-Myers Squibb

第 IIIb/IV 相、無作為化、二重盲検、ニボルマブ 3 mg/kg とイピリムマブ 1 mg/kg の併用 vs ニボルマブ 1 mg/kg とイピリムマブ 3 mg/kg の併用の試験、未治療、切除不能または転移性黒色腫の被験者

この研究の目的は、黒色腫の治療におけるニボルマブとイピリムマブの 2 つの異なる用量の組み合わせを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

387

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Minnesota
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Allina Health
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Levine Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
  • イギリス
      • Guildford、イギリス、GU2 7XX
        • Local Institution
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス、M20 4XB
        • Local Institution
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LJ
        • Local Institution
  • イスラエル
      • Ramat Gan、イスラエル、5262100
        • Local Institution
  • イタリア
      • Bergamo、イタリア、24127
        • Local Institution - 0039
      • Milano、イタリア、20133
        • Local Institution - 0042
      • Napoli、イタリア、80131
        • Local Institution - 0040
      • Padova、イタリア、35128
        • Istituto Oncologico Veneto IOV
      • Siena、イタリア、53100
        • Local Institution - 0041
      • Taormina、イタリア、98039
        • Ospedale San Vincenzo
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1081 HV
        • Local Institution
      • Amsterdam、オランダ、1066 CX
        • Local Institution - 0052
      • Groningen、オランダ、9700RB
        • University Medical Center Groningen (UMCG)
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • North Sydney、New South Wales、オーストラリア、2060
        • Local Institution
      • Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
        • Local Institution - 0045
    • Queensland
      • Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
        • Local Institution
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Local Institution
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1R 2J6
        • CHU de Quebec - Universite Laval
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Local Institution - 0007
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • スペイン
      • Badalona-barcelona、スペイン、08916
        • Local Institution
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Local Institution - 0024
      • Madrid、スペイン、28007
        • Local Institution
      • Madrid、スペイン、28034
        • Local Institution - 0027
      • San Sabastian Gipuzkoa、スペイン、20014
        • Local Institution
      • Valencia、スペイン、46014
        • Local Institution
  • デンマーク
      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • Local Institution - 0063
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Local Institution - 0065
      • Odense、デンマーク、5000
        • Local Institution - 0064
  • ドイツ
      • Essen、ドイツ、45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Muenchen、ドイツ、80337
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet
      • Tuebingen、ドイツ、72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33075
        • Hopital Saint André
      • Lille、フランス、59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille Cedex 5、フランス、13385
        • Hôpital de la Timone
      • Nantes Cedex、フランス、44093
        • Hopital Hotel Dieu
      • Paris、フランス、75475
        • Hopital Saint Louis
      • Pierre Benite、フランス、69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Toulouse Cedex 9、フランス、31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Villejuif、フランス、94805
        • Local Institution - 0019
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Onkologii I Radiote
      • Krakow、ポーランド、31-115
        • Klinika Nowotworow Ukladowych i Uogolnionych
      • Warszawa、ポーランド、02-781
        • Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、115478
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の臨床試験への参加に関する詳細については、www.BMSStudyConnect.com をご覧ください。

包含基準:

  • -被験者は、ステージIIIまたは/およびステージIVの組織学的に確認された黒色腫と診断されている必要があります[米国癌合同委員会（AJCC）病期分類システムによる]切除不能または転移性
  • -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1 の場合
  • -被験者は、切除不能または転移性黒色腫に対する全身抗がん療法による治療を受けていません

除外基準:

  • -活動的な脳転移または軟髄膜転移のある被験者
  • 眼黒色腫の被験者
  • -アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患のある被験者

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ニボルマブ 3 mg/kg IV + イピリムマブ 1 mg/kg IV
指定日指定用量
生物学的：ニボルマブ 3 mg/kg IV
その後ニボルマブ単剤療法
生物学的：イピリムマブ 1 mg/kg IV
その後ニボルマブ単剤療法
実験的：イピリムマブ 3 mg/kg IV + ニボルマブ 1 mg/kg IV
指定日指定用量
生物学的：ニボルマブ 1 mg/kg IV
生物学的：イピリムマブ 3 mg/kg IV
実験的：ニボルマブ 6 mg/kg IV + イピリムマブ 1 mg/kg
指定日指定用量
生物学的：イピリムマブ 1 mg/kg IV
その後ニボルマブ単剤療法
生物学的：ニボルマブ 6 mg/kg IV
240mg の用量は 3mg/kg の用量と同じであるため、6mg/kg は約 480mg に相当します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物関連のグレード 3 ～ 5 の有害事象 (AE) を持つ参加者の割合
時間枠：治験治療の初回投与から、2017 年 4 月 20 日の一次完了日まで (最大約 12 か月)
グレード3以上のAEを少なくとも1回経験し、治験責任医師が治験薬に関連すると判断した参加者の割合で、治験薬の初回投与後、および治験薬の最後の投与から30日以内に発症した参加者の割合. AE グレードは、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) バージョン 4.0 基準を使用して定義されました。
治験治療の初回投与から、2017 年 4 月 20 日の一次完了日まで (最大約 12 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的奏効率 (ORR)
時間枠：無作為化の日から、客観的に記録された進行の日付またはその後の抗がん治療の日付のいずれか早い方まで（最大約5年）
完全奏効（CR）または部分奏効（PR）の最良の全奏効（BOR）を持つ参加者の割合。 BOR は、無作為化日から RECIST 1.1 による進行日またはその後の抗がん治療日のいずれか早い方までの間に記録された、治験責任医師によって決定された最良の反応として定義されます。 進行またはその後の治療が文書化されていない被験者については、利用可能なすべての応答指定が BOR 評価に寄与します。 腫瘍の評価は、無作為化後 12 週目に、最初の 12 か月間は 8 週間ごと、その後は疾患が進行するまで 12 週間ごとに予定されています。 完全奏効 (CR): すべての標的病変の消失。 病理学的リンパ節 (標的か非標的かを問わず) は、短軸が 10 mm 未満に縮小している必要があります。 部分奏効 (PR): ベースラインの合計直径を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少。
無作為化の日から、客観的に記録された進行の日付またはその後の抗がん治療の日付のいずれか早い方まで（最大約5年）
全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化日から、最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方の日まで（約5年まで）
無作為化日から何らかの原因による死亡日までの時間。 死亡していない参加者は、最後に生存が確認された日付で検閲されます。 OSは、参加者が治験薬を服用している間、および参加者が治験薬を中止した後、対面または電話で3か月ごとに継続的に追跡されます。 カプラン・マイヤー推定に基づく。
無作為化日から、最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方の日まで（約5年まで）
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：無作為化から、病状の進行または何らかの原因による死亡が最初に記録された日付のいずれか早い方まで（最長で約5年）
無作為化の日から、研究者によって決定された記録された最初の進行日、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間。 進行が報告されずに死亡した参加者は、死亡日に進行したと見なされます。 進行も死亡もしなかった患者は、評価可能な最後の腫瘍評価の日に検閲されます。 研究腫瘍評価を行わず、死亡しなかった参加者は、無作為化の日に検閲されます。 事前に報告された進行なしに抗がん療法を開始した参加者は、その後の抗がん療法の開始前に、評価可能な最後の腫瘍評価の日に検閲されます。 カプラン・マイヤー推定に基づく。 進行は、標的病変の直径の合計の少なくとも 20% の増加として定義されます。 合計は、少なくとも 5 mm の絶対増加も示さなければなりません。 (注: 1 つまたは複数の新しい病変の出現も進行と見なされます)。
無作為化から、病状の進行または何らかの原因による死亡が最初に記録された日付のいずれか早い方まで（最長で約5年）
欧州がん研究・治療機構の生活の質アンケート (EORTC-QLQ-30) 身体機能スケールにおけるベースラインからの平均変化
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 身体機能スケールのサブスケール項目の回答範囲は、1 (まったくない) から 4 (非常にある) までです。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど、負担が軽減され、症状や生活の質が改善されたことを示します。 臨床的に意味のあるスコアの変化は 10 点と見なすことができます。
7、16、20、24、28、32、36、40週
欧州がん研究・治療機構QOLアンケート（EORTC-QLQ-30）におけるベースラインからの平均変化 役割機能尺度
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 役割機能スケールのサブスケール項目の回答範囲は、1 (まったくない) から 4 (とてもある) までです。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど、負担が軽減され、症状や生活の質が改善されたことを示します。 臨床的に意味のあるスコアの変化は 10 点と見なすことができます。
7、16、20、24、28、32、36、40週
欧州がん研究・治療機構QOL質問票（EORTC-QLQ-30）におけるベースラインからの平均変化 感情機能尺度
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 感情機能スケールのサブスケール項目の回答範囲は、1 (まったくない) から 4 (とてもある) までです。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど、負担が軽減され、症状や生活の質が改善されたことを示します。 臨床的に意味のあるスコアの変化は 10 点と見なすことができます。
7、16、20、24、28、32、36、40週
欧州がん研究治療機構のQOL質問票（EORTC-QLQ-30）におけるベースラインからの平均変化量認知機能スケール
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 Cognitive Functioning Scale サブスケール項目の回答範囲は、1 (まったくない) から 4 (非常にある) までです。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど、負担が軽減され、症状や生活の質が改善されたことを示します。 臨床的に意味のあるスコアの変化は 10 点と見なすことができます。
7、16、20、24、28、32、36、40週
欧州がん研究・治療機構の生活の質アンケート (EORTC-QLQ-30) 社会機能尺度におけるベースラインからの平均変化
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 Social Functioning Scale サブスケール項目の回答範囲は、1 (まったくない) から 4 (非常にある) までです。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど、負担が軽減され、症状や生活の質が改善されたことを示します。 臨床的に意味のあるスコアの変化は 10 点と見なすことができます。
7、16、20、24、28、32、36、40週
欧州がん研究・治療機構の生活の質アンケート (EORTC-QLQ-30) におけるベースラインからの平均変化 世界の健康状態
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 EORTC QLQ-C30 は、6 つの機能スケール (役割機能、身体機能、認知機能、情緒機能、社会機能、全体的な生活の質) と 9 つの症状スケール (疲労、痛み、吐き気/嘔吐、呼吸困難、不眠症、食欲) で構成されています。損失、便秘、下痢、および経済的困難）。 回答が 1 (非常に悪い) から 7 (非常に良い) の範囲である世界的な健康/生活の質の尺度に含まれる 2 つの項目を除いて、項目の回答は 1 (まったくない) から 4 (非常に良い) の範囲です。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、すべての機能スケールとグローバル ヘルス ステータスのスコアが高いほど HRQoL が優れていることを示します。ベースラインからの増加は、ベースラインと比較して HRQoL の改善を示します。
7、16、20、24、28、32、36、40週
欧州がん研究・治療機構の生活の質アンケート (EORTC-QLQ-30) におけるベースラインからの平均変化
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 呼吸困難サブスケール項目の回答は、1 (まったくない) から 4 (非常に多い) の範囲です。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど、負担が軽減され、症状や生活の質が改善されたことを示します。 臨床的に意味のあるスコアの変化は 10 点と見なすことができます。
7、16、20、24、28、32、36、40週
欧州癌研究治療機構の生活の質に関する質問票 (EORTC-QLQ-30) におけるベースラインからの平均変化
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 不眠症サブスケール項目の回答は、1 (まったくない) から 4 (非常に多い) の範囲です。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど、負担が軽減され、症状や生活の質が改善されたことを示します。 臨床的に意味のあるスコアの変化は 10 点と見なすことができます。
7、16、20、24、28、32、36、40週
欧州癌研究治療機構の生活の質アンケート (EORTC-QLQ-30) 食欲減退におけるベースラインからの平均変化
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 食欲減退サブスケール項目の回答は、1 (まったくない) から 4 (非常に多い) の範囲です。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど、負担が軽減され、症状や生活の質が改善されたことを示します。 臨床的に意味のあるスコアの変化は 10 点と見なすことができます。
7、16、20、24、28、32、36、40週
欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート (EORTC-QLQ-30) 便秘のベースラインからの平均変化
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 便秘サブスケール項目の回答は、1 (まったくない) から 4 (非常に多い) の範囲です。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど、負担が軽減され、症状や生活の質が改善されたことを示します。 スコアの臨床的に意味のある変化は 10 ポイントと見なすことができます
7、16、20、24、28、32、36、40週
欧州癌研究治療機構の生活の質アンケート (EORTC-QLQ-30) におけるベースラインからの平均変化量 下痢
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 下痢サブスケール項目の回答は、1 (まったくない) から 4 (非常に多い) の範囲です。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど、負担が軽減され、症状や生活の質が改善されたことを示します。 臨床的に意味のあるスコアの変化は 10 点と見なすことができます。
7、16、20、24、28、32、36、40週
欧州がん研究治療機構の生活の質に関する質問票 (EORTC-QLQ-30) のベースラインからの平均変化 (EORTC-QLQ-30)
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 経済的困難のサブスケール項目の回答は、1 (まったくない) から 4 (非常にある) の範囲です。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど、負担が軽減され、症状や生活の質が改善されたことを示します。 スコアの臨床的に意味のある変化は 10 ポイントと見なすことができます
7、16、20、24、28、32、36、40週
欧州がん研究・治療機構の生活の質アンケート (EORTC-QLQ-30) におけるベースラインからの平均変化
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 疲労サブスケール項目の回答は、1 (まったくない) から 4 (非常に多い) の範囲です。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど、負担が軽減され、症状や生活の質が改善されたことを示します。 スコアの臨床的に意味のある変化は 10 ポイントと見なすことができます
7、16、20、24、28、32、36、40週
欧州癌研究治療機構の生活の質アンケート (EORTC-QLQ-30) におけるベースラインからの平均変化 吐き気と嘔吐
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 吐き気と嘔吐のサブスケール項目の回答は、1 (まったくない) から 4 (非常に多い) の範囲です。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど、負担が軽減され、症状や生活の質が改善されたことを示します。 スコアの臨床的に意味のある変化は、EORTC QLQ-C30 のさまざまなスケールで 10 ポイントと見なすことができます。
7、16、20、24、28、32、36、40週
欧州がん研究治療機構のQOL質問票（EORTC-QLQ-30）におけるベースラインからの平均変化
時間枠：7、16、20、24、28、32、36、40週
健康関連の生活の質 (HRQoL) は、EORTC QLQ-C30 アンケートを使用して評価されました。 痛みサブスケール項目の回答は、1 (まったくない) から 4 (非常にある) の範囲です。 EORTC QLQ-C30 の生スコアは 0 ～ 100 のメトリックに変換され、スコアが高いほど症状のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど、負担が軽減され、症状や生活の質が改善されたことを示します。 スコアの臨床的に意味のある変化は 10 ポイントと見なすことができます
7、16、20、24、28、32、36、40週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月4日

一次修了 (実際)

2017年4月20日

研究の完了 (実際)

2021年5月28日

試験登録日

最初に提出

2016年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月17日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA209-511

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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