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プロジェクトTEAM(環境と活動を変える10代の若者)の評価 (ProjectTEAM)

2019年11月21日 更新者:Jessica M. Kramer、Boston University Charles River Campus

プロジェクトTEAM(環境や活動を変える10代の若者)の評価 - 有効性、社会的妥当性、実現可能性

この研究の目的は、プロジェクト TEAM (環境と活動の変更を行う十代の若者たち) が、14 歳から 21 歳の発達障害のある青少年に環境の障壁への対応を準備させ、参加を増やす効果的で、社会的に妥当で、実行可能な介入であるかどうかを判断することです。学校でも、職場でも、地域社会でも。 プロジェクト TEAM は、障害擁護者と資格のある専門家が共同で推進するマニュアル化された介入です。 この介入には、8 つのグループセッションと 2 つの体験学習フィールドトリップが含まれます。 さらに、障害のある若者が野外旅行のピアメンターとして役割を果たし、毎週青少年と連絡を取り、目標の達成をサポートします。 プロジェクト TEAM の成果は次のとおりです。 環境要因と環境改善戦略に関する若者の知識を増やす。参加に対する環境障壁の影響を軽減する。自己効力感と自己決定力を高める。教育、雇用、地域生活の分野における個人の活動目標への参加を増やす。 このプロジェクトは、障害者コミュニティの関係者との参加型行動研究パートナーシップに基づいて、以下の研究課題に対処します: (1) プロジェクト TEAM に参加している障害のある若者は、どの程度介入成果を達成していますか? (2) プロジェクト TEAM から最も恩恵を受ける障害のある若者の特徴は何ですか? (3) プロジェクト TEAM の目標、手順、成果は、障害のある若者にとってどの程度重要であり、受け入れられる (社会的に妥当な) ものですか?

調査の概要

詳細な説明

学校、仕事、地域社会への参加における格差は、米国の若者の 15% に発達障害があると推定されています。 参加における格差が物理的および社会的環境の障壁によるものであることを示唆する文献が増えています。 実践者や支援者は、障害のある若者の参加を増やすために、スキルと権利擁護介入を開発してきました。 しかし、これらの介入はどれも、環境の障壁を特定し、参加の障壁を解決するための修正戦略を生み出すために必要な問題解決スキルの習得に特に焦点を当てたものではありません。 研究によると、発達障害のある若者が学校、仕事、地域社会への参加を支援する環境を特定し、提唱できるようにするためのマニュアル化された理論に基づいた介入を開発することが極めて重要であることがわかっています。

この研究の目的は、プロジェクト TEAM が、14 歳から 21 歳の発達障害のある青少年が環境の障壁に対応できるよう準備し、学校、仕事、地域社会への参加を増やす、効果的で社会的に妥当で実現可能な介入であるかどうかを判断することです。 プロジェクト TEAM は、障害擁護者と資格のある専門家が共同で推進するマニュアル化された介入です。 この介入には、8 つのグループセッションと 2 つの体験学習フィールドトリップが含まれます。 さらに、障害のある若者が野外旅行のピアメンターとして役割を果たし、毎週青少年と連絡を取り、目標の達成をサポートします。 プロジェクト TEAM の成果は次のとおりです。 環境要因と環境改善戦略に関する若者の知識を増やす。参加に対する環境障壁の影響を軽減する。自己効力感と自己決定力を高める。教育、雇用、地域生活の分野における個人の活動目標への参加を増やす。 パイロット研究では、プロジェクト TEAM 参加者 (N=20) が環境障壁と修正戦略についての知識が大幅に増加したことが示されました (t(19) = -6.37、 p=.00)、57% が 1 つのアクティビティへの参加を増やしました。

このプロジェクトは、障害者コミュニティの関係者との参加型行動研究 (PAR) パートナーシップに基づいて、次の研究課題に取り組みます。 1) プロジェクト TEAM に参加している障害のある若者は、どの程度介入の成果を達成していますか? 2) プロジェクト TEAM から最も恩恵を受ける障害のある若者の特徴は何ですか? 3) プロジェクト TEAM の目標、手順、成果は、障害のある若者にとってどの程度重要であり、受け入れられる (社会的に妥当な) のでしょうか? このプロジェクトでは、プロジェクト チームを評価するために、一致した対照を備えた複数サイトの準実験的な反復測定設計を使用します。 発達障害のある 14 歳から 21 歳の青少年 64 人がプロジェクト TEAM に参加し、介入 2 週間前、介入後 2 週間、介入後 6 週間のフォローアップの 3 つの時点で結果測定を完了します。 3 段階のアプローチを使用して介入参加者の特性に合わせた 64 人の若者からなる対照グループは、介入グループに対応する時点でアウトカム測定を完了します。 成果測定では、目標達成(目標達成度評価)、介入中に獲得したスキルの知識と応用(プロジェクトチーム知識テスト)、参加の変化と参加に対する障壁の影響(参加と環境測定 - 児童と青少年)、自己効力感(一般化)を評価します。自己効力感尺度)、および自己決定(AIR 自己決定尺度)。 青少年がプロジェクト TEAM からどの程度恩恵を受けるかに影響を与える可能性のある特性は、一連の記述的尺度を使用して評価されます。 結果はグループ内およびグループ全体で分析され、プロジェクト TEAM の有効性が評価されます。 提案された設計の実現可能性と順守は、プロセス評価を使用して評価されます。

社会的妥当性を評価するために、14歳から21歳までの障害のある若者6人からなる青少年調査委員会(YRP)と消費者調査専門家が、プロジェクトTEAM参加者に満足度調査とフォーカスグループインタビューを実施する。 保護者 (n= 64) もオンラインのフォーカス グループに参加し、プロジェクト TEAM の実現可能性と有用性を評価します。 YRP と研究チームの他のメンバーは、行動/反映プロセスを使用してデータを解釈し、将来の実施に向けて成果を最大化するためにプロジェクト チームを修正します。 YRP は、プロジェクト TEAM に関する情報を、障害のある青少年を対象とした地方および国の能力開発組織に広めます。 また、PI はウェブサイト、プレゼンテーション、査読付き雑誌を通じて専門家や障害者コミュニティに研究結果を広めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1) 2000 年の発達障害支援および権利章典法 (公法第 106-402 号) 9 で定義された発達障害 (診断例には自閉症、知的障害、脳性麻痺が含まれます)、2) 年齢 14 ~ 21 歳入学時に、3) 必要に応じて口頭またはその他の手段を使用して英語でコミュニケーションできる、4) 10 分間タスクに集中し、サポートを受けながら 2 段階の指示に従うことができる、5) オブジェクトと概念を分類できる、6) )修正された機能的強みと課題のアンケートで報告された、障害のある若者であることを自認する

除外基準:

  • 他の併発診断のない学習障害。
  • 大学の募集地域外に住んでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロジェクトチームの介入
プロジェクト TEAM は、障害擁護者と資格のある専門家が共同で推進するマニュアル化された介入です。 この介入には、8 つのグループセッションと 2 つの体験学習フィールドトリップが含まれます。 さらに、障害のある若者が野外旅行のピアメンターとして役割を果たし、毎週青少年と連絡を取り、目標の達成をサポートします。 プロジェクト TEAM の成果は次のとおりです。 環境要因と環境改善戦略に関する若者の知識を増やす。参加に対する環境障壁の影響を軽減する。自己効力感と自己決定力を高める。教育、雇用、地域生活の分野における個人の活動目標への参加を増やす。
プロジェクト TEAM は、障害のある経験豊富なリーダー (障害擁護者) と認可されたサービスプロバイダー (作業療法士、ソーシャルワーカー、教育者など) が共同で進行するように設計された、マニュアル化されたグループベースの介入です。 プロジェクト TEAM には、参加者ごとに 8 つのグループ セッションと 2 つの体験学習フィールド トリップが含まれます。 障害を持つピアメンターとの毎週の電話会議は、各参加者の個人的な活動目標の達成をサポートします。
アクティブコンパレータ:一致した比較
対照に該当する障害のある若者は、通常の教育サービスまたは治療サービスを受けることになります。 青少年は、地域社会での好ましい活動に参加するための奨学金を受け取ります。青少年は自分たちが何をしたか、誰と参加したかを記録します。 参加と目標達成に対するリソースの影響を制御する試み。
参加者はコミュニティで新しい活動に挑戦するという目標を設定します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標達成スケーリング (GAS)
時間枠:摂取後12週間(結果)
すべての青少年は次の分野で 4 つの目標を持っていました: 1) 参加目標、2) 目標に対する環境上の障壁を特定する能力、3) 障壁に対する解決策を生み出す能力、4) 達成するために必要な変化を主張する能力彼らの目標。 各目標では、ベースラインを -1 とした 5 段階の目標達成スケールを使用しました。目標レベルは摂取時に作成されました(初期評価)。 知識応用の目標 (目標 2 ~ 4) については、青少年内および青少年全体でコンテンツの有効性と信頼性を確保するために、標準化された目標レベルを作成しました。 4 つの目標すべての目標達成は、摂取 (結果) から 12 週間後に評価され、t スコアに変換されました。 t スコア 50 は、すべての目標が期待されたレベルで達成されたことを示します。 50 を超える t スコアは、個人が目標達成の予想レベルを超えたことを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 100 です (100 は、予想される目標達成度を超えていることを示します)。
摂取後12週間(結果)
プロジェクトTEAM知識テスト
時間枠:摂取、摂取後12週間(結果)、摂取後18週間(6週間の追跡調査)

パート I: 環境の一部に関する知識、変更戦略、および「ゲーム プラン」。 スコアが高いほど、より正確な応答を示します。

パート I の回答は、研究の進行役と訓練を受けた大学院生によって独立して正解/不正解としてコード化されました。矛盾は 3 人目の採点者 (PI) によって解決されました。 一次元性を確立するために、二分法 Rasch モデルを適用し、Outfit Mean Square >2 のアイテムの 24% を削除しました。 2 より大きい値は推測を示している可能性があります。 結果として得られた間隔合計スコア (ロジット単位) が分析に使用されました。ロジット スコアが高いほど、知識が豊富であることを示します (最小: -4.05 ~ 最大 6.69)。 スコアが高いほど、問題解決がより優れていることを示します。

摂取、摂取後12週間(結果)、摂取後18週間(6週間の追跡調査)
AIR 自己決定尺度 (アメリカ研究機関 - AIR)
時間枠:摂取、摂取後12週間(結果)、摂取後18週間(6週間の追跡調査)
AIR は、家庭や学校で自己決定的に行動する能力と機会を測定しました。 若者と親の並行フォームでは、5 ポイントの頻度スケール (常にではない) が使用され、より高いスコアはより多くの自己決定を反映します。 ここに報告されるのは、親が結果時に自己報告した合計スコアです。 合計スコアは最小 18 から最大 90 までの範囲です (90/スコアが高い = 自己決定力が高い)
摂取、摂取後12週間(結果)、摂取後18週間(6週間の追跡調査)
一般化自己効力感尺度 (GSES)
時間枠:摂取、摂取後12週間(結果)、摂取後18週間(6週間の追跡調査)
私たちはこの研究のために障害の自己効力感尺度を改訂し、環境障壁に対処するための自己効力感を評価するための追加の質問を作成しました。 私たちは、理解を助けるために視覚的な要素を組み込んだ、修正された 3 点反応スケール (私らしくない、どちらかというと私に似ている、本当に私に似ている) を使用しました。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 合計スコアの範囲は最小 11 から最大 33 までです。
摂取、摂取後12週間(結果)、摂取後18週間(6週間の追跡調査)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもと青少年の参加と環境対策 (PEM-CY)
時間枠:摂取、摂取後12週間(結果)
家庭、学校、地域社会への参加頻度。 親のレポート。 個人の目標が達成されたコンテキストについてのみ、ベースラインと結果の間のスコアの変化を調べました(たとえば、コンサートに行くことに関する GAS 目標の場合、親は結果で「コミュニティ」のみを完了しました。) スコアが高いほど、参加頻度が高いことを示します。 以下では、最も頻繁に発生する目標コンテキストであったため、結果時のコミュニティ データを含む青少年の結果のみを報告します。 0 はまったく参加しないこと、7 は毎日参加することを意味します。 スコアが高いほど、コンテキストへの参加頻度が高いことを示します
摂取、摂取後12週間(結果)
権利擁護の準備
時間枠:摂取、摂取後12週間(結果)
超理論的な変化モデルに基づいた擁護活動に取り組む用意があること。 これは 5 つの可能な回答 (1= 最小、5= 最大) を持つ 1 つの質問であり、回答が多いほど (5) 権利擁護の準備が整っていることを示します。 データは、増加 (即応性の向上)、変化なし、または減少 (即応性の低下) として報告されます。 改善はより良い結果をもたらします。 以下に、摂取から摂取後12週間の間に改善が見られた各グループの参加者数(結果)を報告します。
摂取、摂取後12週間(結果)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jessica Kramer, PhD、Assistant professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月31日

試験登録日

最初に提出

2016年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月21日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この助成金ではデータ共有は必要ありません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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