- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02714868
Projektin TEAM (teinit tekevät ympäristö- ja toimintamuokkauksia) arviointi (ProjectTEAM)
Projektin TEAM (teinit, jotka tekevät muutoksia ympäristöön ja toimintaan) arviointi – tehokkuus, sosiaalinen kelvollisuus ja toteutettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erot koulussa, työssä ja yhteisössä osallistumisessa vaikuttavat siihen, että 15 prosentilla Yhdysvaltojen nuorista on arvioitu olevan kehitysvamma. Kasvava määrä kirjallisuutta viittaa siihen, että osallistumisen erot johtuvat fyysisen ja sosiaalisen ympäristön esteistä. Toimijat ja asianajajat ovat kehittäneet taitoja ja vaikuttamistoimia yrittääkseen lisätä vammaisten nuorten osallistumista. Mikään näistä interventioista ei kuitenkaan keskity nimenomaan sellaisten ongelmanratkaisutaitojen hankkimiseen, joita tarvitaan ympäristöesteiden tunnistamiseen ja muutosstrategioiden luomiseen osallistumisen esteiden ratkaisemiseksi. Tutkimus osoittaa, että on elintärkeä tarve kehittää manuaalisia, teoriapohjaisia interventioita, jotka antavat kehitysvammaisille nuorille mahdollisuuden tunnistaa ja puolustaa ympäristöjä, jotka tukevat heidän osallistumistaan kouluun, työhön ja yhteisöön.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin Project TEAM on tehokas, sosiaalisesti pätevä ja toteuttamiskelpoinen toimenpide, joka valmistaa 14–21-vuotiaita kehitysvammaisia nuoria reagoimaan ympäristöesteisiin ja lisää osallistumista kouluun, työhön ja yhteisöön. Project TEAM on manuaalinen interventio, jota avustavat vammaisten asianajaja ja laillistettu ammattilainen. Interventio sisältää kahdeksan ryhmäistuntoa ja kaksi kokemuksellista oppimismatkaa. Lisäksi nuoret vammaiset aikuiset toimivat vertaismentoreina kenttämatkoilla ja ottavat viikoittain yhteyttä nuoriin tavoitteiden saavuttamisen tukemiseksi. Projektin TEAM-tulokset ovat: lisätä nuorten tietämystä ympäristötekijöistä ja muutosstrategioista; vähentää ympäristöesteiden vaikutusta osallistumiseen; lisätä itsetehokkuutta ja itsemääräämisoikeutta; ja lisätä osallistumista henkilökohtaiseen toimintatavoitteeseen koulutuksen, työllisyyden tai yhteisöelämän alalla. Pilottitutkimus osoitti, että Project TEAM -osanottajat (N=20) lisäsivät merkittävästi tietämystä ympäristöesteistä ja muutosstrategioista (t(19) = -6,37, p=.00), ja 57 % lisäsi osallistumistaan yhteen toimintaan.
Tämä projekti perustuu Participatory Action Research (PAR) -kumppanuuteen vammaisyhteisöjen sidosryhmien kanssa, jotta voidaan käsitellä seuraavia tutkimuskysymyksiä: 1) Missä määrin Project TEAM -projektiin osallistuvat vammaiset nuoret saavuttavat interventiotuloksia? 2) Mitkä ovat vammaisten nuorten piirteet, jotka hyötyvät eniten Project TEAMista? 3) Missä määrin Project TEAM -projektin tavoitteet, menettelyt ja tulokset ovat tärkeitä ja hyväksyttäviä (sosiaalisesti päteviä) vammaisille nuorille? Tämä projekti käyttää projektin TEAM-projektin arvioimiseen usean paikan, näennäisesti kokeellista toistuvien mittausten suunnittelua ja yhteensopivia ohjausobjekteja. Kuusikymmentäneljä 14–21-vuotiasta kehitysvammaista nuorta osallistuu TEAM-projektiin ja suorittaa tulosmittauksia kolmessa ajankohtana: 2 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa intervention jälkeen ja seuranta 6 viikkoa intervention jälkeen. 64 nuoren kontrolliryhmä, joka on sovitettu osallistujan ominaisuuksiin kolmiportaisella lähestymistavalla, suorittaa tulosmittaukset ajankohtina, jotka vastaavat interventioryhmää. Tulosmittauksissa arvioidaan tavoitteiden saavuttamista (Goal Attainment Scaling), interventiossa hankittujen taitojen tietämystä ja soveltamista (Project TEAM Knowledge Test), osallistumisen muutoksia ja osallistumisen esteiden vaikutusta (Participation and Environment Measure- Child & Youth), itsetehokkuutta (yleistetty). Self Efficacy Scale) ja itsemääräämisaste (AIR Self-Determination Scale). Ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa siihen, missä määrin nuoret hyötyvät Project TEAMista, arvioidaan kuvailevien mittareiden avulla. Tuloksia analysoidaan ryhmien sisällä ja ryhmien välillä Project TEAMin tehokkuuden arvioimiseksi. Toteutettavuus ja ehdotetun suunnitelman noudattaminen arvioidaan prosessiarvioinnilla.
Sosiaalisen validiteetin arvioimiseksi nuorisotutkimuspaneeli (YRP), jossa on kuusi 14–21-vuotiasta vammaista nuorta, ja kuluttajatutkimusasiantuntija toteuttavat tyytyväisyyskyselyn ja fokusryhmähaastattelun Project TEAMin osallistujille. Vanhemmat (n= 64) osallistuvat myös online-fokusryhmiin arvioidakseen Project TEAMin toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä. YRP ja muut tutkimusryhmän jäsenet käyttävät toiminta-/pohdintaprosessia tietojen tulkitsemiseen ja Project TEAM -projektin tarkistamiseen maksimoidakseen tulokset tulevaa toteutusta varten. YRP jakaa tietoa Project TEAMista paikallisille ja kansallisille vammaisille nuorille suunnatuille valmiuksia kehittäville organisaatioille. PI myös levittää havaintoja ammattilaisille ja vammaisyhteisölle verkkosivuston, esitysten ja vertaisarvioitujen lehtien kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Kehitysvamma vuoden 2000 kehitysvammaisten tuki- ja Bill of Rights -lain (Public Law No.106-402) 9 mukaan (esimerkkejä diagnooseista ovat autismi, kehitysvamma ja aivohalvaus), 2) Ikä 14–21 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä, 3) kommunikoi englanniksi suullisesti tai tarvittaessa muilla keinoilla, 4) kykenee hoitamaan tehtävää 10 minuuttia ja seuraamaan kaksivaiheista ohjetta tuen avulla, 5) osaa luokitella esineitä ja käsitteitä ja 6) ) Tunnista itsesi vammaiseksi nuoreksi muunnetun toiminnallisten vahvuuksien ja haasteiden kyselylomakkeen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Oppimisvaikeudet ilman muuta samanaikaista diagnoosia.
- asuu yliopistojen rekrytointialueiden ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Projekti TEAM Intervention
Project TEAM on manuaalinen interventio, jota avustavat vammaisten asianajaja ja laillistettu ammattilainen.
Interventio sisältää kahdeksan ryhmäistuntoa ja kaksi kokemuksellista oppimismatkaa.
Lisäksi nuoret vammaiset aikuiset toimivat vertaismentoreina kenttämatkoilla ja ottavat viikoittain yhteyttä nuoriin tavoitteiden saavuttamisen tukemiseksi.
Projektin TEAM-tulokset ovat: lisätä nuorten tietämystä ympäristötekijöistä ja muutosstrategioista; vähentää ympäristöesteiden vaikutusta osallistumiseen; lisätä itsetehokkuutta ja itsemääräämisoikeutta; ja lisätä osallistumista henkilökohtaiseen toimintatavoitteeseen koulutuksen, työllisyyden tai yhteisöelämän alalla.
|
Project TEAM on manuaalinen, ryhmäpohjainen interventio, joka on suunniteltu kokeneen vammaisen johtajan (vammaisten asianajajan) ja lisensoidun palveluntarjoajan (kuten toimintaterapeutin, sosiaalityöntekijän tai kouluttajan) yhteisvaikuttajaksi.
Projekti TEAM sisältää kahdeksan ryhmäistuntoa ja kaksi kokemuksellista oppimismatkaa jokaiselle osallistujalle.
Viikoittaiset puhelut vammaisten vertaismentoreiden kanssa tukevat kunkin osallistujan henkilökohtaisen toimintatavoitteen saavuttamista.
|
|
Active Comparator: Vastaava vertailu
Vammaiset nuoret, jotka ovat vertailukelpoisia, saavat tyypilliset koulutus- tai terapeuttiset palvelut.
Nuoret saavat stipendin osallistuakseen haluttuun toimintaan yhteisössä; nuoret dokumentoivat, mitä he tekivät ja kenen kanssa he osallistuivat.
Yritetään hallita resurssien vaikutusta osallistumiseen ja tavoitteiden saavuttamiseen.
|
Osallistujat asettivat tavoitteekseen kokeilla uutta toimintaa yhteisössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ottamisen jälkeen (tulos)
|
Kaikilla nuorilla oli neljä tavoitetta seuraavilla alueilla: 1) osallistumistavoite, 2) kyky tunnistaa tavoitteensa ympäristöesteet, 3) kyky luoda ratkaisuja esteisiin ja 4) kyky puolustaa tarvittavia muutoksia saavuttaakseen. heidän tavoitteensa.
Jokaisessa tavoitteessa käytettiin viiden pisteen tavoitteen saavuttamisasteikkoa, jonka lähtötaso oli -1. Tavoitetasot luotiin sisäänoton yhteydessä (alkuarviointi).
Tiedon soveltamisen tavoitteita (tavoite 2–4) varten loimme standardoidut tavoitetasot varmistaaksemme sisällön pätevyyden ja luotettavuuden nuorten sisällä ja kaikkien välillä.
Kaikkien neljän tavoitteen saavuttaminen arvioitiin 12 viikon kuluttua saavuttamisesta (tulos) ja muutettiin t-pisteeksi.
T-pistemäärä 50 osoittaa, että kaikki tavoitteet saavutettiin odotetulla tasolla; Yli 50 t-pisteet osoittavat, että yksilöt ylittivät odotetun tavoitteen saavuttamisen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 (100 tarkoittaa odotettua suurempaa tavoitesaavutusta).
|
12 viikkoa ottamisen jälkeen (tulos)
|
|
Project TEAM Knowledge Test
Aikaikkuna: saanti, 12 viikkoa ottamisen jälkeen (tulos), 18 viikkoa nauttimisen jälkeen (6 viikon seuranta)
|
Osa I: Ympäristön osien, muutosstrategioiden ja "Pelisuunnitelman" tuntemus. Korkeammat pisteet osoittavat oikeampia vastauksia. Opintosuunnittelija ja koulutettu jatko-opiskelija koodasivat itsenäisesti osan I vastaukset oikeiksi/virheellisiksi; eroavaisuudet ratkaisi kolmas maalintekijä (PI). Yksiulotteisuuden määrittämiseksi käytimme kaksijakoista Rasch-mallia ja poistimme 24 % kohteista, joiden Outfit Mean Square >2; arvot yli 2 voivat viitata arvaukseen. Tuloksena saatuja intervallisummapisteitä logiteina käytettiin analysointiin; korkeammat logit-pisteet osoittavat enemmän tietoa (minimi: -4,05 - maksimi 6,69). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ongelmanratkaisukykyä. |
saanti, 12 viikkoa ottamisen jälkeen (tulos), 18 viikkoa nauttimisen jälkeen (6 viikon seuranta)
|
|
AIR Self-Determination Scale (American Institutes on Research – AIR)
Aikaikkuna: saanti, 12 viikkoa ottamisen jälkeen (tulos), 18 viikkoa nauttimisen jälkeen (6 viikon seuranta)
|
AIR mittasi kykyä ja mahdollisuuksia toimia omatoimisesti kotona ja koulussa.
Rinnakkaisissa nuoriso- ja vanhempainlomakkeissa käytettiin 5 pisteen taajuusasteikkoa (ei koskaan aina), ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän itsemääräämisoikeutta.
Tässä raportissa on vanhempien itsensä ilmoittamat summapisteet lopputuloksessa.
Summapisteet vaihtelevat minimipisteistä 18–90 (90/korkeammat pisteet = enemmän itsemääräämisoikeutta)
|
saanti, 12 viikkoa ottamisen jälkeen (tulos), 18 viikkoa nauttimisen jälkeen (6 viikon seuranta)
|
|
Generalized Self Efficacy Scale (GSES)
Aikaikkuna: saanti, 12 viikkoa ottamisen jälkeen (tulos), 18 viikkoa nauttimisen jälkeen (6 viikon seuranta)
|
Tarkistimme tätä tutkimusta varten vammaisten itsetehokkuusasteikon ja loimme lisäkysymyksiä arvioidaksemme itsetehokkuutta ympäristöesteiden poistamisessa.
Käytimme muokattua kolmen pisteen vastausasteikkoa (ei niin kuin minä, tavallaan kuin minä, todella kuten minä), joka sisälsi visuaalisia materiaaleja ymmärtämisen tukemiseksi.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa itsetehokkuutta.
Summapisteet vaihtelevat minimipisteistä 11 pisteisiin maksimipisteisiin 33.
|
saanti, 12 viikkoa ottamisen jälkeen (tulos), 18 viikkoa nauttimisen jälkeen (6 viikon seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ja nuorten osallistumis- ja ympäristötoimenpide (PEM-CY)
Aikaikkuna: saanti, 12 viikkoa ottamisen jälkeen (tulos)
|
Kotiin, kouluun ja yhteisöön osallistumisen tiheys.
Vanhemman raportti.
Tutkimme lähtötilanteen ja tuloksen välisten tulosten muutosta vain siinä kontekstissa, jossa yksilön tavoite saavutettiin (esim. konserttiin menemistä koskevien GAS-tavoitteiden osalta vanhempi suoritti vain "yhteisön" tuloksessa.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman osallistumistiheyden.
Alla raportoimme vain nuorten tulokset yhteisön datan kanssa, koska se oli yleisin tavoitekonteksti .
0 on älä koskaan osallistu, ja 7 osallistuu päivittäin.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin osallistumista kontekstiin
|
saanti, 12 viikkoa ottamisen jälkeen (tulos)
|
|
Valmius edunvalvontaan
Aikaikkuna: saanti, 12 viikkoa ottamisen jälkeen (tulos)
|
valmius osallistua transteoreettiseen muutosmalliin perustuvaan vaikuttamiseen.
Tämä on yksittäinen kysymys, jossa on 5 mahdollista vastausta (1 = minimi, 5 = maksimi), jossa korkeammat vastaukset (5) osoittavat korkeampaa valmiutta vaikuttamiseen.
Tiedot raportoidaan kasvuna (valmiuden parantuminen), ei muutosta tai laskuna (valmiuden lasku).
Paraneminen on parempi tulos.
Alla raportoitu osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä parantuneen saannin ja 12 viikon kuluttua nauttimisesta (tulos).
|
saanti, 12 viikkoa ottamisen jälkeen (tulos)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Kramer, PhD, Assistant professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levin MR, Kramer JM. Key elements supporting goal attainment for transition-age young adults: A case illustration from Project TEAM. Inclusion 3: 145-161, 2015
- Kramer J, Hwang I, Helfrich C, Samuel P, Carralles A, YELL Youth Research Team. Evaluating the social validity of Project TEAM: A problem-solving intervention to teach transition age youth with developmental disabilities to resolve environmental barriers. International Journal of Disability, Development, & Education 65(1): 57-75, 2018
- Schwartz AE, Kramer JM. "I just had to be flexible and show good patience": management of interactional approaches to enact mentoring roles by peer mentors with developmental disabilities. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2364-2371. doi: 10.1080/09638288.2017.1334835. Epub 2017 Jun 8.
- Kramer JM, Ryan CT, Moore R, Schwartz A. Feasibility of electronic peer mentoring for transition-age youth and young adults with intellectual and developmental disabilities: Project Teens making Environment and Activity Modifications. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):e118-e129. doi: 10.1111/jar.12346. Epub 2017 Mar 1.
- Ryan CT, Kramer JM, Cohn ES. Exploring the Self-Disclosure Process in Peer Mentoring Relationships for Transition-Age Youth With Developmental Disabilities. Intellect Dev Disabil. 2016 Aug;54(4):245-59. doi: 10.1352/1934-9556-54.4.245. Erratum In: Intellect Dev Disabil. 2016 Oct;54(5):fmi.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H133G120091
- 90IF0032-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDILRR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .