- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02714868
A TEAM projekt értékelése (Környezeti és tevékenységi módosításokat végrehajtó tizenévesek) (ProjectTEAM)
A TEAM projekt (Teens Making Environmental and Activity Modifications) értékelése – Hatékonyság, társadalmi érvényesség és megvalósíthatóság
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az iskolában, a munkában és a közösségi részvételben tapasztalható különbségek az Egyesült Államokban a becslések szerint fejlődési fogyatékossággal élő fiatalok 15%-át érintik. Egyre több irodalom utal arra, hogy a részvételi különbségek a fizikai és társadalmi környezet akadályaiból fakadnak. A gyakorlati szakemberek és az érdekvédők készségeket és érdekérvényesítő beavatkozásokat fejlesztettek ki, hogy megkíséreljék növelni a fogyatékossággal élő fiatalok részvételét. Ennek ellenére egyik beavatkozás sem összpontosít kifejezetten a környezeti akadályok azonosításához és a részvételi akadályok feloldásához szükséges módosítási stratégiák megszerzéséhez szükséges problémamegoldó készségek megszerzésére. A kutatások azt mutatják, hogy létfontosságú szükség van olyan manuális, elméleti alapú beavatkozások kidolgozására, amelyek képessé teszik a fejlődési fogyatékkal élő fiatalokat az olyan környezetek azonosítására és támogatására, amelyek támogatják az iskolában, a munkában és a közösségben való részvételüket.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Project TEAM milyen mértékben hatékony, társadalmilag érvényes és megvalósítható beavatkozás, amely felkészíti a 14-21 éves fejlődési fogyatékos fiatalokat a környezeti akadályokra való reagálásra, valamint növeli az iskolában, a munkában és a közösségben való részvételt. A Project TEAM egy manuális beavatkozás, amelyet egy fogyatékosügyi jogvédő és egy engedéllyel rendelkező szakember segít. A beavatkozás nyolc csoportos foglalkozásból és két tapasztalati tanulási terepbejárásból áll. Emellett a fogyatékkal élő fiatal felnőttek kortárs mentorként szolgálnak terepgyakorlatokon, és hetente kapcsolatba lépnek a fiatalokkal, hogy támogassák a célok elérését. A projekt TEAM eredményei a következők: a fiatalok ismereteinek bővítése a környezeti tényezőkről és a módosítási stratégiákról; a környezeti akadályok részvételre gyakorolt hatásának csökkentése; az önhatékonyság és az önrendelkezés növelése; és növelje a részvételt egy személyes tevékenységi célban az oktatás, a foglalkoztatás vagy a közösségi élet területén. Kísérleti kutatás kimutatta, hogy a Project TEAM résztvevői (N=20) szignifikánsan megnövelték a környezeti akadályok és a módosítási stratégiák ismeretét (t(19) = -6,37, p=,00), és 57%-uk növelte részvételét egy tevékenységben.
Ez a projekt a Részvételi Akciókutatás (PAR) partnerségére épít a fogyatékossággal élő közösség érdekelt feleivel a következő kutatási kérdések megválaszolása érdekében: 1) Milyen mértékben érnek el beavatkozási eredményeket a TEAM projektben részt vevő fogyatékos fiatalok? 2) Melyek azok a fogyatékkal élő fiatalok, akiknek a legnagyobb haszna származik a Project TEAM-ből? 3) Mennyire fontosak és elfogadhatók (társadalmilag érvényesek) a fogyatékkal élő fiatalok számára a Project TEAM céljai, eljárásai és eredményei? Ez a projekt egy több helyszínre kiterjedő, kvázi-kísérleti ismételt mérési tervezést használ illeszkedő vezérlőkkel a Project TEAM értékeléséhez. Hatvannégy, 14-21 éves, fejlődési fogyatékossággal élő fiatal vesz részt a TEAM projektben, és három időpontban teljesíti az eredménymérést: 2 héttel a beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás utáni nyomon követésben. Egy 64 fiatalból álló kontrollcsoport, amelyet a beavatkozás résztvevőinek jellemzőihez igazítanak háromszintű megközelítést alkalmazva, elvégzi az eredménymérést az intervenciós csoportnak megfelelő időpontokban. Az eredménymérők értékelik a cél elérését (Célelérési skálázás), a beavatkozás során megszerzett készségek ismeretét és alkalmazását (Project TEAM Knowledge Test), a részvétel változásait és a részvételi akadályok hatását (Részvételi és Környezeti Intézkedés – Gyermek és Ifjúság), az önhatékonyságot (általánosított). Self Efficacy Scale), és az önmeghatározás (AIR Self-Determination Scale). Azokat a jellemzőket, amelyek befolyásolhatják azt, hogy a fiatalok milyen mértékben profitálnak a Project TEAM-ból, számos leíró mérőszám segítségével értékelik. Az eredményeket elemzik a csoporton belül és a csoportok között, hogy értékeljék a Project TEAM hatékonyságát. A javasolt terv megvalósíthatóságát és betartását folyamatértékeléssel értékelik.
A társadalmi érvényesség értékelése érdekében egy 6, 14-21 éves fogyatékkal élő fiatalból álló Ifjúsági Kutatóbizottság (YRP) és egy fogyasztói kutatási szakember elégedettségi felmérést és fókuszcsoportos interjút készít a Project TEAM résztvevőivel. A szülők (n=64) online fókuszcsoportokban is részt vesznek, hogy értékeljék a Project TEAM megvalósíthatóságát és hasznosságát. Az YRP és a kutatócsoport többi tagja cselekvési/reflexiós folyamatot használ az adatok értelmezésére, és felülvizsgálja a Project TEAM-et, hogy maximalizálja az eredményeket a jövőbeni megvalósításhoz. Az YRP információkat terjeszt a TEAM projektről a fogyatékkal élő fiatalokat célzó helyi és országos kapacitásépítő szervezetek számára. A PI az eredményeket a szakemberek és a fogyatékkal élők közössége számára is terjeszti egy weboldalon, előadásokon és lektorált folyóiratokon keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) A fejlődési fogyatékosságról szóló 2000. évi törvény (Public Law No. 106-402) 9 szerinti fejlődési fogyatékosság (diagnózis például az autizmus, az értelmi fogyatékosság és az agyi bénulás), 2) 14-21 év beiratkozáskor, 3) kommunikál angolul szóban vagy szükség szerint egyéb eszközökkel, 4) képes egy feladat elvégzésére 10 percig, és támogatással egy kétlépéses irányt követni, 5) Képes tárgyak és fogalmak kategorizálására, valamint 6 ) Fogyatékkal élő fiatalként azonosítja magát a módosított funkcionális erősségek és kihívások kérdőív alapján
Kizárási kritériumok:
- Tanulási zavarok minden más együttjáró diagnózis nélkül.
- az egyetemi toborzási régiókon kívül él
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Projekt TEAM Intervention
A Project TEAM egy manuális beavatkozás, amelyet egy fogyatékosügyi jogvédő és egy engedéllyel rendelkező szakember segít.
A beavatkozás nyolc csoportos foglalkozásból és két tapasztalati tanulási terepbejárásból áll.
Emellett a fogyatékkal élő fiatal felnőttek kortárs mentorként szolgálnak terepgyakorlatokon, és hetente kapcsolatba lépnek a fiatalokkal, hogy támogassák a célok elérését.
A projekt TEAM eredményei a következők: a fiatalok ismereteinek bővítése a környezeti tényezőkről és a módosítási stratégiákról; a környezeti akadályok részvételre gyakorolt hatásának csökkentése; az önhatékonyság és az önrendelkezés növelése; és növelje a részvételt egy személyes tevékenységi célban az oktatás, a foglalkoztatás vagy a közösségi élet területén.
|
A Project TEAM egy manuális, csoportalapú beavatkozás, amelyet úgy terveztek, hogy egy tapasztalt fogyatékos vezető (fogyatékosok jogvédője) és egy engedéllyel rendelkező szolgáltató (például foglalkozási terapeuta, szociális munkás vagy oktató) közösen segítse őket.
A TEAM projekt nyolc csoportos foglalkozást és két tapasztalati tanulási kirándulást tartalmaz minden résztvevő számára.
A fogyatékkal élő kortárs mentorokkal való heti telefonhívások támogatják az egyes résztvevők személyes tevékenységi céljainak elérését.
|
|
Aktív összehasonlító: Egyező összehasonlítás
Azok a fogyatékossággal élő fiatalok, akik megfelelő kontrollt kapnak, megkapják tipikus oktatási vagy terápiás szolgáltatásokat.
A fiatalok ösztöndíjat kapnak, hogy részt vegyenek egy preferált tevékenységben a közösségben; a fiatalok dokumentálják, mit csináltak és kivel vettek részt.
Megkísérli ellenőrizni az erőforrások hatását a részvételre és a célok elérésére.
|
A résztvevők egy új tevékenység kipróbálását tűzték ki célul a közösségben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célelérési skálázás (GAS)
Időkeret: 12 héttel a bevétel után (eredmény)
|
Minden fiatalnak négy célja volt a következő területeken: 1) részvételi cél, 2) képességük, hogy azonosítsák a környezeti akadályokat, 3) képesek legyenek megoldásokat generálni az akadályokra, és 4) képesek legyenek szót emelni az eléréshez szükséges változtatásokért. céljuk.
Mindegyik gól egy ötpontos célelérési skálát használt, amelynek alapértéke -1 volt. A célszinteket a felvételkor (kezdeti értékelés) hozták létre.
A tudásalkalmazási célokhoz (2-4. cél) szabványos célszinteket hoztunk létre, hogy biztosítsuk a tartalom érvényességét és megbízhatóságát a fiatalokon belül és a fiatalok körében.
Mind a négy gól célértékét 12 héttel a bevételt (eredményt) követően értékelték, és t-pontszámmá alakították át.
Az 50-es t-pontszám azt jelzi, hogy az összes célt az elvárt szinten teljesítették; Az 50-nél nagyobb t-pontszámok azt jelzik, hogy az egyének meghaladták a cél elérésének elvárt szintjét.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak (a 100 a vártnál nagyobb célelérést jelez).
|
12 héttel a bevétel után (eredmény)
|
|
Projekt TEAM tudásteszt
Időkeret: bevitel, 12 héttel a bevétel után (eredmény), 18 héttel a bevétel után (6 hetes követés)
|
I. rész: A környezet részeinek ismerete, a módosítási stratégiák és a "Játékterv". A magasabb pontszámok pontosabb válaszokat jeleznek. Az I. rész válaszait a vizsgálatvezető és egy képzett végzős hallgató egymástól függetlenül helyesnek/helytelennek kódolta; az eltéréseket egy harmadik pontozó (a PI) oldotta fel. Az egydimenziósság megállapítására dichotóm Rasch-modellt alkalmaztunk, és eltávolítottuk az Outfit Mean Square >2-es elemek 24%-át; 2-nél nagyobb értékek találgatásra utalhatnak. A kapott intervallum-összeg pontszámokat, logitokban, használtuk az elemzéshez; a magasabb logit pontszámok több tudást jeleznek (Minimum: -4,05-től maximum 6,69-ig). A magasabb pontszámok nagyobb problémamegoldást jeleznek. |
bevitel, 12 héttel a bevétel után (eredmény), 18 héttel a bevétel után (6 hetes követés)
|
|
AIR önmeghatározási skála (American Institutes on Research – AIR)
Időkeret: bevitel, 12 héttel a bevétel után (eredmény), 18 héttel a bevétel után (6 hetes követés)
|
Az AIR az otthoni és iskolai önmeghatározó cselekvési képességet és lehetőséget mérte.
A párhuzamos ifjúsági és szülői formák 5 fokozatú gyakorisági skálát használtak (soha nem mindig), a magasabb pontszámok nagyobb önrendelkezést tükröznek.
Az itt közölt szülők saját maguk által jelentett összesített pontszámai az eredménynél.
Az összesített pontszám minimum 18-tól maximum 90-ig terjed (90/magasabb pontszám = több önmeghatározás)
|
bevitel, 12 héttel a bevétel után (eredmény), 18 héttel a bevétel után (6 hetes követés)
|
|
Generalized Self Efficacy Scale (GSES)
Időkeret: bevitel, 12 héttel a bevétel után (eredmény), 18 héttel a bevétel után (6 hetes követés)
|
Ebben a tanulmányban felülvizsgáltuk a fogyatékossággal élők önhatékonysági skáláját, és további kérdéseket tettünk fel a környezeti akadályok kezelésének önhatékonyságának értékelésére.
Módosított hárompontos válaszskálát használtunk (Nem úgy, mint én, Valahogy olyan, mint én, Tényleg olyan, mint én), amely vizuális elemeket tartalmazott a megértés támogatására.
A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleztek.
Az összesített pontszám minimum 11-től maximum 33-ig terjed.
|
bevitel, 12 héttel a bevétel után (eredmény), 18 héttel a bevétel után (6 hetes követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvételi és környezetvédelmi intézkedés gyermekek és fiatalok számára (PEM-CY)
Időkeret: bevitel, 12 héttel a bevétel után (eredmény)
|
Az otthoni, iskolai és közösségben való részvétel gyakorisága.
Szülői jelentés.
Az alapvonal és a végeredmény közötti pontszámok változását csak abban a kontextusban vizsgáltuk, amelyben az egyének célja megvalósult (például a koncertre menéssel kapcsolatos GAS-célok esetében a szülő csak az eredménynél teljesítette a „közösséget”.
A magasabb pontszámok magasabb részvételi gyakoriságot jeleznek.
Az alábbiakban csak a fiatalokra vonatkozó eredményeket közöljük a közösségi adatokkal, mivel ez volt a leggyakrabban előforduló célkontextus.
0 azt jelenti, hogy soha nem veszel részt, a 7 pedig azt, hogy naponta veszel részt.
A magasabb pontszámok a kontextusban való gyakoribb részvételt jelzik
|
bevitel, 12 héttel a bevétel után (eredmény)
|
|
Felkészültség az érdekképviseletre
Időkeret: bevitel, 12 héttel a bevétel után (eredmény)
|
készenlét az érdekképviseletben való részvételre a változás elméleti modellje alapján.
Ez egyetlen kérdés 5 válaszlehetőséggel (1 = minimum, 5 = maximum), ahol a magasabb válaszok (5) magasabb érdekérvényesítési hajlandóságot jeleznek.
Az adatok növekedésként (javult a készültség), nincs változás, vagy csökkenésként (a készültség csökkenése) jelennek meg.
A javulás jobb eredmény.
Az alábbiakban az egyes csoportok résztvevőinek számát közöljük, a bevitel és a bevételt követő 12 hét közötti javulással (eredmény).
|
bevitel, 12 héttel a bevétel után (eredmény)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Kramer, PhD, Assistant Professor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Levin MR, Kramer JM. Key elements supporting goal attainment for transition-age young adults: A case illustration from Project TEAM. Inclusion 3: 145-161, 2015
- Kramer J, Hwang I, Helfrich C, Samuel P, Carralles A, YELL Youth Research Team. Evaluating the social validity of Project TEAM: A problem-solving intervention to teach transition age youth with developmental disabilities to resolve environmental barriers. International Journal of Disability, Development, & Education 65(1): 57-75, 2018
- Schwartz AE, Kramer JM. "I just had to be flexible and show good patience": management of interactional approaches to enact mentoring roles by peer mentors with developmental disabilities. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2364-2371. doi: 10.1080/09638288.2017.1334835. Epub 2017 Jun 8.
- Kramer JM, Ryan CT, Moore R, Schwartz A. Feasibility of electronic peer mentoring for transition-age youth and young adults with intellectual and developmental disabilities: Project Teens making Environment and Activity Modifications. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):e118-e129. doi: 10.1111/jar.12346. Epub 2017 Mar 1.
- Ryan CT, Kramer JM, Cohn ES. Exploring the Self-Disclosure Process in Peer Mentoring Relationships for Transition-Age Youth With Developmental Disabilities. Intellect Dev Disabil. 2016 Aug;54(4):245-59. doi: 10.1352/1934-9556-54.4.245. Erratum In: Intellect Dev Disabil. 2016 Oct;54(5):fmi.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H133G120091
- 90IF0032-01-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIDILRR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .