- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02714868
Évaluation du projet TEAM (Adolescents effectuant des modifications de l'environnement et des activités) (ProjectTEAM)
Évaluation du projet TEAM (Teens Making Environmental and Activity Modifications) - Efficacité, validité sociale et faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les disparités dans l'école, le travail et la participation communautaire ont un impact sur les 15% de jeunes aux États-Unis estimés avoir une déficience intellectuelle. Un nombre croissant d'études suggèrent que les disparités dans la participation sont dues à des obstacles dans l'environnement physique et social. Les praticiens et les défenseurs ont développé des compétences et des interventions de plaidoyer dans le but d'accroître la participation des jeunes handicapés. Pourtant, aucune de ces interventions ne se concentre spécifiquement sur l'acquisition des compétences de résolution de problèmes nécessaires pour identifier les obstacles environnementaux et générer des stratégies de modification pour résoudre les obstacles à la participation. La recherche indique qu'il existe un besoin vital de développer des interventions manuelles et théoriques qui permettent aux jeunes ayant des troubles du développement d'identifier et de défendre des environnements qui soutiennent leur participation à l'école, au travail et dans la communauté.
Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure le projet TEAM est une intervention efficace, socialement valide et faisable qui prépare les jeunes ayant une déficience intellectuelle âgés de 14 à 21 ans à répondre aux obstacles environnementaux et augmente la participation à l'école, au travail et dans la communauté. Project TEAM est une intervention manuelle co-facilitée par un défenseur des personnes handicapées et un professionnel agréé. L'intervention comprend huit séances de groupe et deux sorties sur le terrain d'apprentissage par l'expérience. De plus, de jeunes adultes handicapés servent de pairs mentors lors de sorties sur le terrain et contactent les jeunes chaque semaine pour les aider à atteindre leurs objectifs. Les résultats du projet TEAM sont les suivants : accroître les connaissances des jeunes sur les facteurs environnementaux et les stratégies de modification; réduire l'impact des barrières environnementales sur la participation ; augmenter l'auto-efficacité et l'autodétermination; et accroître la participation à un objectif d'activité personnelle dans le domaine de l'éducation, de l'emploi ou de la vie communautaire. La recherche pilote a montré que les participants au projet TEAM (N = 20) avaient une augmentation significative de la connaissance des barrières environnementales et des stratégies de modification (t (19) = -6,37, p=0,00), et 57 % ont augmenté leur participation à une activité.
Ce projet s'appuie sur un partenariat de recherche-action participative (PAR) avec des intervenants de la communauté des personnes handicapées pour répondre aux questions de recherche suivantes : 1) Dans quelle mesure les jeunes handicapés participant au projet TEAM obtiennent-ils des résultats d'intervention ? 2) Quelles sont les caractéristiques des jeunes handicapés qui bénéficient le plus du Projet TEAM ? 3) Dans quelle mesure les objectifs, les procédures et les résultats du projet TEAM sont-ils importants et acceptables (socialement valables) pour les jeunes handicapés ? Ce projet utilise une conception de mesures répétées quasi-expérimentales multi-sites avec des contrôles appariés pour évaluer le projet TEAM. Soixante-quatre jeunes âgés de 14 à 21 ans ayant une déficience intellectuelle participeront au projet TEAM et effectueront des mesures de résultats à trois moments : 2 semaines avant l'intervention, 2 semaines après l'intervention et un suivi 6 semaines après l'intervention. Un groupe témoin de 64 jeunes, appariés aux caractéristiques des participants à l'intervention à l'aide d'une approche à trois niveaux, complétera les mesures des résultats à des moments qui correspondent au groupe d'intervention. Les mesures de résultats évaluent l'atteinte des objectifs (Goal Attainment Scaling), les connaissances et l'application des compétences acquises pendant l'intervention (Project TEAM Knowledge Test), les changements dans la participation et l'impact des obstacles à la participation (Participation and Environment Measure- Child &Youth), l'auto-efficacité (Generalized échelle d'auto-efficacité) et l'autodétermination (échelle d'autodétermination AIR). Les caractéristiques susceptibles d'influencer la mesure dans laquelle les jeunes bénéficient du projet TEAM seront évaluées à l'aide d'une batterie de mesures descriptives. Les résultats seront analysés au sein des groupes et entre eux afin d'évaluer l'efficacité de Project TEAM. La faisabilité et le respect de la conception proposée seront évalués à l'aide d'une évaluation de processus.
Pour évaluer la validité sociale, un panel de recherche sur les jeunes (YRP) composé de 6 jeunes handicapés âgés de 14 à 21 ans et un spécialiste de la recherche sur les consommateurs administrera une enquête de satisfaction et un entretien de groupe de discussion aux participants du projet TEAM. Les parents (n = 64) participeront également à des groupes de discussion en ligne pour évaluer la faisabilité et l'utilité du projet TEAM. Le YRP et les autres membres de l'équipe de recherche utiliseront un processus d'action/réflexion pour interpréter les données et réviser l'ÉQUIPE du projet afin de maximiser les résultats pour la mise en œuvre future. Le YRP diffusera des informations sur le projet TEAM aux organisations locales et nationales de renforcement des capacités ciblant les jeunes handicapés. L'IP diffusera également les résultats aux professionnels et à la communauté des personnes handicapées via un site Web, des présentations et des revues à comité de lecture.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1) Une déficience intellectuelle telle que définie par la loi de 2000 sur l'aide aux personnes handicapées et la déclaration des droits (loi publique n° 106-402) 9 (les exemples de diagnostics incluent l'autisme, la déficience intellectuelle et la paralysie cérébrale), 2) 14 à 21 ans au moment de l'inscription, 3) Communiquer en anglais verbalement ou en utilisant d'autres moyens au besoin, 4) Capable d'assister à une tâche pendant 10 minutes et suivre une direction en deux étapes avec soutien, 5) Capable de catégoriser des objets et des concepts, et 6 ) S'identifier comme un jeune handicapé, tel qu'indiqué dans un questionnaire modifié sur les forces et les défis fonctionnels
Critère d'exclusion:
- Troubles d'apprentissage sans autre diagnostic concomitant.
- vivant en dehors des régions de recrutement universitaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de l'équipe du projet
Project TEAM est une intervention manuelle co-facilitée par un défenseur des personnes handicapées et un professionnel agréé.
L'intervention comprend huit séances de groupe et deux sorties sur le terrain d'apprentissage par l'expérience.
De plus, de jeunes adultes handicapés servent de pairs mentors lors de sorties sur le terrain et contactent les jeunes chaque semaine pour les aider à atteindre leurs objectifs.
Les résultats du projet TEAM sont les suivants : accroître les connaissances des jeunes sur les facteurs environnementaux et les stratégies de modification; réduire l'impact des barrières environnementales sur la participation ; augmenter l'auto-efficacité et l'autodétermination; et accroître la participation à un objectif d'activité personnelle dans le domaine de l'éducation, de l'emploi ou de la vie communautaire.
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Le projet TEAM est une intervention de groupe manuelle conçue pour être co-animée par un leader expérimenté handicapé (défenseur du handicap) et un prestataire de services agréé (tel qu'un ergothérapeute, un travailleur social ou un éducateur).
Le projet TEAM comprend huit séances de groupe et deux visites d'apprentissage par l'expérience pour chaque participant.
Des appels téléphoniques hebdomadaires avec des pairs mentors handicapés soutiennent la réalisation de l'objectif d'activité personnel de chaque participant.
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Comparateur actif: Comparaison appariée
Les jeunes handicapés qui sont des témoins appariés recevront leurs services éducatifs ou thérapeutiques typiques.
Les jeunes recevront une allocation pour participer à une activité préférée dans la communauté; les jeunes documenteront ce qu'ils ont fait et avec qui ils ont participé.
Tente de contrôler l'impact des ressources sur la participation et la réalisation des objectifs.
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Les participants se fixent pour objectif d'essayer une nouvelle activité dans la communauté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: 12 semaines après la prise (résultat)
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Tous les jeunes avaient quatre objectifs dans les domaines suivants : 1) un objectif de participation, 2) leur capacité à identifier les obstacles environnementaux à leur objectif, 3) leur capacité à générer des solutions aux obstacles et 4) leur capacité à plaider en faveur des changements nécessaires pour atteindre leur objectif.
Chaque objectif utilisait une échelle de réalisation des objectifs en cinq points avec une ligne de base à -1. Les niveaux d'objectifs ont été créés à l'admission (évaluation initiale).
Pour les objectifs d'application des connaissances (objectifs 2 à 4), nous avons créé des niveaux d'objectifs normalisés pour assurer la validité et la fiabilité du contenu chez les jeunes et entre eux.
La réalisation des objectifs pour les quatre objectifs a été évaluée 12 semaines après l'admission (résultat) et transformée en un score t.
Un score t de 50 indique que tous les objectifs ont été atteints au niveau attendu ; Les scores t supérieurs à 50 indiquent que les individus ont dépassé le niveau attendu d'atteinte des objectifs.
Les scores vont de 0 à 100 (100 indique une réalisation des objectifs supérieure aux attentes).
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12 semaines après la prise (résultat)
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Test de connaissances de l'équipe de projet
Délai: prise, 12 semaines après la prise (résultat), 18 semaines après la prise (suivi de 6 semaines)
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Partie I : Connaissance de certaines parties de l'environnement, des stratégies de modification et du « plan de match ». Des scores plus élevés indiquent des réponses plus correctes. Les réponses de la partie I ont été indépendamment codées comme correctes/incorrectes par l'animateur de l'étude et un étudiant diplômé formé ; les divergences ont été résolues par un troisième correcteur (le PI). Pour établir l'unidimensionnalité, nous avons appliqué un modèle dichotomique de Rasch et supprimé 24 % des éléments avec Outfit Mean Square > 2 ; les valeurs supérieures à 2 peuvent indiquer une supposition. Les scores de somme d'intervalle résultants, en logits, ont été utilisés pour l'analyse ; des scores logit plus élevés indiquent plus de connaissances (minimum : -4,05 à maximum 6,69). Des scores plus élevés indiquent une meilleure résolution de problèmes. |
prise, 12 semaines après la prise (résultat), 18 semaines après la prise (suivi de 6 semaines)
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Échelle d'autodétermination AIR (American Institutes on Research - AIR)
Délai: prise, 12 semaines après la prise (résultat), 18 semaines après la prise (suivi de 6 semaines)
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L'AIR mesurait la capacité et l'opportunité d'agir de manière autodéterminée à la maison et à l'école.
Les formulaires parallèles pour les jeunes et les parents utilisaient une échelle de fréquence à 5 points (jamais-toujours), les scores les plus élevés reflétant une plus grande autodétermination.
On rapporte ici les scores totaux déclarés par les parents au résultat.
Les scores totaux vont du minimum 18 au maximum 90 (90/scores supérieurs = plus d'autodétermination)
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prise, 12 semaines après la prise (résultat), 18 semaines après la prise (suivi de 6 semaines)
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Échelle d'auto-efficacité généralisée (GSES)
Délai: prise, 12 semaines après la prise (résultat), 18 semaines après la prise (suivi de 6 semaines)
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Nous avons révisé une échelle d'auto-efficacité du handicap pour cette étude et créé des questions supplémentaires pour évaluer l'auto-efficacité pour surmonter les obstacles environnementaux.
Nous avons utilisé une échelle de réponse à trois points modifiée (pas comme moi, un peu comme moi, vraiment comme moi) qui incorporait des éléments visuels pour faciliter la compréhension.
Des scores plus élevés indiquaient une auto-efficacité plus élevée.
Les scores totaux vont du minimum 11 au maximum 33.
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prise, 12 semaines après la prise (résultat), 18 semaines après la prise (suivi de 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de participation et d'environnement pour les enfants et les jeunes (PEM-CY)
Délai: prise, 12 semaines après la prise (résultat)
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Fréquence de participation à la maison, à l'école et dans la communauté.
Rapport parental.
Nous avons examiné l'évolution des scores entre la ligne de base et le résultat uniquement pour le contexte dans lequel l'objectif des individus s'est produit (par exemple, pour les objectifs du GAS concernant le fait d'aller à un concert, le parent n'a complété la "communauté" qu'au résultat.
Des scores plus élevés indiquent une fréquence de participation plus élevée.
Ci-dessous, nous rapportons uniquement les résultats pour les jeunes avec des données communautaires au résultat, car il s'agissait du contexte d'objectif le plus fréquent.
0 signifie ne jamais participer et 7 signifie participer quotidiennement.
Des scores élevés indiquent une participation plus fréquente dans le contexte
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prise, 12 semaines après la prise (résultat)
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Préparation au plaidoyer
Délai: prise, 12 semaines après la prise (résultat)
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la volonté de s'engager dans un plaidoyer basé sur un modèle de changement transthéorique.
Il s'agit d'une question unique avec 5 réponses possibles (1 = minimum, 5 = maximum), où des réponses plus élevées (5) indiquent une plus grande préparation au plaidoyer.
Les données sont rapportées comme augmentation (amélioration de l'état de préparation), pas de changement ou diminution (diminution de l'état de préparation).
L'amélioration est un meilleur résultat.
Ci-dessous, rapporté pour le nombre de participants dans chaque groupe avec une amélioration entre l'admission et 12 semaines après l'admission (résultat).
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prise, 12 semaines après la prise (résultat)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Kramer, PhD, Assistant Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levin MR, Kramer JM. Key elements supporting goal attainment for transition-age young adults: A case illustration from Project TEAM. Inclusion 3: 145-161, 2015
- Kramer J, Hwang I, Helfrich C, Samuel P, Carralles A, YELL Youth Research Team. Evaluating the social validity of Project TEAM: A problem-solving intervention to teach transition age youth with developmental disabilities to resolve environmental barriers. International Journal of Disability, Development, & Education 65(1): 57-75, 2018
- Schwartz AE, Kramer JM. "I just had to be flexible and show good patience": management of interactional approaches to enact mentoring roles by peer mentors with developmental disabilities. Disabil Rehabil. 2018 Oct;40(20):2364-2371. doi: 10.1080/09638288.2017.1334835. Epub 2017 Jun 8.
- Kramer JM, Ryan CT, Moore R, Schwartz A. Feasibility of electronic peer mentoring for transition-age youth and young adults with intellectual and developmental disabilities: Project Teens making Environment and Activity Modifications. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):e118-e129. doi: 10.1111/jar.12346. Epub 2017 Mar 1.
- Ryan CT, Kramer JM, Cohn ES. Exploring the Self-Disclosure Process in Peer Mentoring Relationships for Transition-Age Youth With Developmental Disabilities. Intellect Dev Disabil. 2016 Aug;54(4):245-59. doi: 10.1352/1934-9556-54.4.245. Erratum In: Intellect Dev Disabil. 2016 Oct;54(5):fmi.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Lésions cérébrales chroniques
- Troubles neurodéveloppementaux
- Paralysie cérébrale
- Troubles du développement
- Déficience intellectuelle
Autres numéros d'identification d'étude
- H133G120091
- 90IF0032-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: NIDILRR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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