小児の胸部 MRI 画像 (ImagINI-CHEST)
Advanced Zero Time Echo (ZTE) を含む新しい MRI プロトコルによる、照射も注射もしていない小児の胸部イメージング
調査の概要
詳細な説明
電離放射線の潜在的な影響は、子供にとって特に懸念されます。 医療起源の電離放射線への曝露は、子供の脳腫瘍および造血系統のリスク増加の原因となります。 したがって、照射画像検査の使用に代わる方法を見つける必要があります。 現在、コンピューター断層撮影 (CT) は、肺疾患の研究におけるゴールド スタンダードであり、急性または慢性の状況で標準 X 線撮影を深める子供に使用され、時には反復制御が必要になります。 胸部 CT は、最大 500 日分の自然被ばくに相当する放射線量をもたらします。 さらに、縦隔および血管構造の分析には、ヨード造影剤の静脈内注射が必要であり、腎毒性およびアナフィラキシー反応の潜在的な原因となります。 最近、磁気共鳴画像法 (MRI) の新しい開発は、空気構造の充填 (嚢胞性線維症におけるムコイドインパクション、感染プロセスおよび腫瘍における肺胞充填) を担う肺疾患の研究および血管の分析に関心を示しています。縦隔構造と心臓。 しかし、陽子の密度が非常に低い通気された肺、および MRI は心臓と呼吸の動きからのアーティファクトに特に敏感であり、現在 MRI で使用されているシーケンスは、肺の構造と、気管腔 (気管支、嚢胞) を満たさない病理学的状態の分析には不十分なままです。 、気腫性または間質性疾患)。 この研究の目的は、肺実質を可視化するための新しい MRI シーケンスである 3D ゼロ タイム エコー (Advanced ZTE) を臨床現場でテストし、造影剤の有無にかかわらず胸部 CT の代替として、注射を使用しない複数の MRI シーケンスを組み合わせたプロトコルを提案することです。幼少期のミディアム注射。
提案された仮説は次のとおりです。
- MRI シーケンス Advanced ZTE により、正常および病的な肺実質構造の可視化が可能になります。
- 注入を必要としない完全な MRI プロトコルは、臨床現場ですでに使用されているシーケンスにこのシーケンスを含め、ほとんどの小児適応症で強化 CT を置き換えることができます。
この研究の主な目的は、ゴールド スタンダードとしての肺窓の CT スキャンと比較して、肺実質構造の可視化における高度な ZTE シーケンスを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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paris
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Paris、paris、フランス、75015
- Necker Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6~16歳のお子様、
- 造影剤注入の有無にかかわらず胸部 CT を 1 日から 3 か月以内に実施するための 1 つまたは複数の臨床適応を導入する。
- ネッカー病院でのモニタリング。
- 親権者による同意書の署名。
- 社会保障に加入または受給している患者
除外基準:
- MRIの実施に対する禁忌:閉所恐怖症、人工内耳、神経刺激装置、ペースメーカーインプラント、または心臓内の金属異物、胸または目。
- 鎮静または全身麻酔下での MRI の必要性。
- 12時間以内の緊急CTの適応(特に肺塞栓症の疑い)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MRI シーケンス Advanced ZTE
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MRI (Advanced ZTE sequence) による肺実質の新しいイメージング法によるセーフ ゾーンでの肺実質の解剖学的構造の可視化に関する画質の評価。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的画質のリッカート尺度のスコア
時間枠:3ヶ月
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評価 MRI シーケンス 肺実質の画質と可視化の点で高度な ZTE
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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騒音指数
時間枠:3ヶ月
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Advanced ZTEシーケンスで得られた画質の定量評価
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3ヶ月
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コントラスト指数
時間枠:3ヶ月
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Advanced ZTEシーケンスで得られた画質の定量評価
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3ヶ月
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安全領域の柔組織ウィンドウの CT における画質の視覚的スコア
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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肺実質病変における CT の画質の視覚的スコア
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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安全な領域の実質ウィンドウでの MRI の画質の視覚的スコア
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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肺実質病変におけるMRIの画質の視覚的スコア
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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縦隔の正常な構造を表示する CT の画質の視覚的スコア
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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縦隔および胸膜の病変または異常を観察する CT の画質の視覚的スコア
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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縦隔の正常な構造を表示する MRI の画質の視覚的スコア
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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縦隔および胸膜の病変または異常を表示する MRI の画質の視覚的スコア
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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CTで有害事象を起こした参加者の数
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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MRIで有害事象が発生した参加者の数
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:laureline BERTELOOT, MD, PhD、Hopital Necker, Assitance Publique-Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gorkem SB, Coskun A, Yikilmaz A, Zurakowski D, Mulkern RV, Lee EY. Evaluation of pediatric thoracic disorders: comparison of unenhanced fast-imaging-sequence 1.5-T MRI and contrast-enhanced MDCT. AJR Am J Roentgenol. 2013 Jun;200(6):1352-7. doi: 10.2214/AJR.12.9502.
- Liszewski MC, Hersman FW, Altes TA, Ohno Y, Ciet P, Warfield SK, Lee EY. Magnetic resonance imaging of pediatric lung parenchyma, airways, vasculature, ventilation, and perfusion: state of the art. Radiol Clin North Am. 2013 Jul;51(4):555-82. doi: 10.1016/j.rcl.2013.04.004.
- Johnson KM, Fain SB, Schiebler ML, Nagle S. Optimized 3D ultrashort echo time pulmonary MRI. Magn Reson Med. 2013 Nov;70(5):1241-50. doi: 10.1002/mrm.24570. Epub 2012 Dec 4.
- Drummond D, Marquant F, Zanelli E, Lozach C, Boddaert N, Taam RA, Neven B, Le Bourgeois M, Hadchouel A, Sarnacki S, Elie C, Delacourt C, Berteloot L. Radiation-free and injection-free imaging of the paediatric chest using a magnetic resonance imaging protocol including zero time echo sequence (3D-ZTE). Eur J Pediatr. 2024 Oct;183(10):4297-4308. doi: 10.1007/s00431-024-05678-1. Epub 2024 Jul 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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