儿童胸部 MRI 成像 (ImagINI-CHEST)
2025年9月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
通过包括高级零时间回波 (ZTE) 在内的新 MRI 方案,对既没有照射也没有注射的儿童进行胸部成像
本研究的目的是比较新的磁共振成像 (MRI) 方案(包括用于肺实质可视化的新 MRI 序列)与计算机断层扫描作为评估儿童胸部区域的金标准。
研究概览
详细说明
电离辐射对儿童的潜在影响尤其值得关注。 暴露于医学来源的电离辐射是导致儿童患脑肿瘤和造血系统谱系风险增加的原因。 因此,有必要找到替代使用辐射成像检查的方法。 目前,计算机断层扫描 (CT) 是肺部疾病研究的金标准,用于儿童在急性或慢性情况下加深标准放射成像,有时需要迭代控制。 胸部 CT 提供的辐射剂量相当于长达 500 天的自然暴露。 此外,为了分析纵隔和血管结构,需要静脉注射碘造影剂,这可能是肾毒性和过敏反应的来源。 最近,磁共振成像 (MRI) 的新发展显示出对肺部疾病研究的兴趣,因为它们负责充气结构的填充(囊性纤维化中的粘液嵌塞,感染过程和肿瘤中的肺泡填充)和血管分析和纵隔结构和心脏。 然而,通气肺呈现出非常低的质子密度,而 MRI 对心脏和呼吸运动的伪影特别敏感,目前在 MRI 中使用的序列在分析肺结构和不充满空气空间的病理状况(支气管、囊性、肺气肿或间质性疾病)。 本研究的目的是在临床实践中测试一种用于可视化肺实质的新 MRI 序列、3D 零时间回波 (Advanced ZTE),并提出一种方案,将多个 MRI 序列结合起来而不进行注射,以替代有或没有造影剂的胸部 CT童年时期的中等注射。
提出的假设是:
- MRI 序列 Advanced ZTE 允许正常和病理肺实质结构的可视化。
- 一个完整的 MRI 协议,没有注射,包括这个序列到那些已经在临床实践中使用的序列,可以在大多数儿科适应症中取代增强 CT。
该研究的主要目的是评估 Advanced ZTE 序列在肺实质结构可视化方面的表现,并与作为金标准的肺窗 CT 扫描进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
paris
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Paris、paris、法国、75015
- Necker Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 6-16岁的儿童,
- 介绍一种或多种在 1 天至 3 个月内进行有或无造影剂注射的胸部 CT 的临床指征。
- 在内克尔医院进行监测。
- 亲权持有人签署同意书。
- 患者附属或社会保障受益人
排除标准:
- 进行 MRI 的禁忌症:幽闭恐惧症、人工耳蜗、神经刺激器、起搏器植入物或心脏内金属异物、胸部或眼睛。
- 需要在镇静或全身麻醉下进行 MRI。
- 在不到 12 小时内进行急诊 CT 的指征(尤其是疑似肺栓塞)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:MRI 序列 Advanced ZTE
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通过 MRI(高级 ZTE 序列)肺实质成像新方法评估安全区肺实质解剖结构可视化的图像质量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉图像质量的李克特量表得分
大体时间:3个月
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评估 MRI 序列 Advanced ZTE 在肺实质的图像质量和可视化方面
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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噪音指数
大体时间:3个月
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Advanced ZTE序列图像质量的定量评价
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3个月
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对比指数
大体时间:3个月
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Advanced ZTE序列图像质量的定量评价
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3个月
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安全区实质窗CT图像质量视觉评分
大体时间:3个月
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3个月
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肺实质病灶CT图像质量视觉评分
大体时间:3个月
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3个月
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安全区实质窗MRI图像质量视觉评分
大体时间:3个月
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3个月
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肺实质病灶MRI图像质量视觉评分
大体时间:3个月
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3个月
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纵隔正常结构的 CT 图像质量视觉评分
大体时间:3个月
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3个月
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纵隔和胸膜病变或异常的 CT 图像质量视觉评分
大体时间:3个月
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3个月
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纵隔正常结构的 MRI 图像质量视觉评分
大体时间:3个月
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3个月
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纵隔和胸膜病变或异常的 MRI 图像质量视觉评分
大体时间:3个月
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3个月
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CT中出现不良事件的参与者人数
大体时间:3个月
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3个月
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MRI 中出现不良事件的参与者人数
大体时间:3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:laureline BERTELOOT, MD, PhD、Hopital Necker, Assitance Publique-Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gorkem SB, Coskun A, Yikilmaz A, Zurakowski D, Mulkern RV, Lee EY. Evaluation of pediatric thoracic disorders: comparison of unenhanced fast-imaging-sequence 1.5-T MRI and contrast-enhanced MDCT. AJR Am J Roentgenol. 2013 Jun;200(6):1352-7. doi: 10.2214/AJR.12.9502.
- Liszewski MC, Hersman FW, Altes TA, Ohno Y, Ciet P, Warfield SK, Lee EY. Magnetic resonance imaging of pediatric lung parenchyma, airways, vasculature, ventilation, and perfusion: state of the art. Radiol Clin North Am. 2013 Jul;51(4):555-82. doi: 10.1016/j.rcl.2013.04.004.
- Johnson KM, Fain SB, Schiebler ML, Nagle S. Optimized 3D ultrashort echo time pulmonary MRI. Magn Reson Med. 2013 Nov;70(5):1241-50. doi: 10.1002/mrm.24570. Epub 2012 Dec 4.
- Drummond D, Marquant F, Zanelli E, Lozach C, Boddaert N, Taam RA, Neven B, Le Bourgeois M, Hadchouel A, Sarnacki S, Elie C, Delacourt C, Berteloot L. Radiation-free and injection-free imaging of the paediatric chest using a magnetic resonance imaging protocol including zero time echo sequence (3D-ZTE). Eur J Pediatr. 2024 Oct;183(10):4297-4308. doi: 10.1007/s00431-024-05678-1. Epub 2024 Jul 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月13日
初级完成 (实际的)
2019年8月26日
研究完成 (实际的)
2019年8月26日
研究注册日期
首次提交
2016年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月16日
首次发布 (估计的)
2016年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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