Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän MRI-kuvaus lapsilla (ImagINI-CHEST)

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rintakehän kuvantaminen lapsilla, joilla ei ole säteilytystä eikä injektiota, uudella MRI-protokollalla, joka sisältää Advanced Zero Time Echo (ZTE)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uutta magneettikuvausprotokollaa (MRI), joka sisältää uuden MRI-sekvenssin keuhkojen parenkyyman visualisoimiseksi, tietokonetomografiaan kultaisena standardina lasten rintakehän alueen arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ionisoivan säteilyn mahdolliset vaikutukset ovat erityisen huolestuttavia lapsilla. Altistuminen lääketieteellisestä alkuperästä olevalle ionisoivalle säteilylle lisää lasten aivokasvainten ja hematopoieettisen linjan riskiä. Siksi on tarpeen löytää vaihtoehto säteilyttävien kuvantamistutkimusten käytölle. Tällä hetkellä tietokonetomografia (CT) on kultainen standardi keuhkosairauksien tutkimuksessa, ja sitä käytetään lasten standardiradiografian syventämiseen akuuteissa tai kroonisissa tilanteissa, jotka joskus vaativat iteratiivista kontrollia. Rintakehän TT tuottaa säteilyannoksen, joka vastaa jopa 500 päivän luonnollista altistusta. Lisäksi välikarsina- ja verisuonirakenteiden analysointi edellyttää jodatun varjoaineen suonensisäistä injektiota, mikä saattaa aiheuttaa nefrotoksisuutta ja anafylaktisia reaktioita. Äskettäin magneettikuvauksen (MRI) kehitys on osoittanut kiinnostusta keuhkosairauden tutkimukseen, kun ne ovat vastuussa ilmarakenteiden täyttymisestä (mukoidimaktio kystisessä fibroosissa, keuhkorakkuloiden täyttyminen infektioprosessissa ja kasvaimessa) ja verisuonisairauksien analysointiin. ja välikarsina rakenteet ja sydän. Kuitenkin ilmastettu keuhko, jossa on erittäin alhainen protonitiheys ja MRI on erityisen herkkä sydämen ja hengitysliikkeiden artefakteille, tällä hetkellä MRI:ssä käytetyt sekvenssit ovat edelleen riittämättömiä keuhkojen rakenteiden ja patologisten tilojen analysoinnissa, jotka eivät täytä ilmatiheyttä (keuhkoputken, kystinen). emfyseematoottiset tai interstitiaaliset sairaudet). Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kliinisessä käytännössä uutta MRI-sekvenssiä keuhkojen parenkyyman visualisointiin, 3D zero Time Echo (Advanced ZTE) ja ehdottaa protokollaa, joka yhdistää useita MRI-sekvenssejä ilman injektiota vaihtoehtona rintakehän TT:lle kontrastin kanssa tai ilman. keskikokoinen injektio lapsuudessa.

Ehdotetut hypoteesit ovat:

  1. MRI-sekvenssi Advanced ZTE mahdollistaa normaalien ja patologisten keuhkojen parenkymaalisten rakenteiden visualisoinnin.
  2. Täydellinen MRI-protokolla ilman injektiota, mukaan lukien tämä sekvenssi kliinisessä käytännössä jo käytettyihin menetelmiin, voisi korvata tehostetun TT:n useimmissa pediatrisissa käyttöaiheissa.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Advanced ZTE -sekvenssiä keuhkojen parenkyymirakenteiden visualisoinnissa verrattuna kultaisena standardina olevaan CT-kuvaukseen keuhkoikkunassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • paris
      • Paris, paris, Ranska, 75015
        • Necker Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, 6-16 vuotta,
  • Esittelemme yhden tai useamman kliinisen käyttöaiheen rintakehän TT:n suorittamiseksi varjoaineinjektiolla tai ilman sitä 1 päivän - 3 kuukauden kuluessa.
  • Valvonta Neckerin sairaalassa.
  • Vanhempainvallan haltijan suostumuksen allekirjoitus.
  • Potilas, joka on sosiaaliturvan piirissä tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe: klaustrofobia, sisäkorvaistute, hermostimulaattori, sydämentahdistinimplantti tai sydämensisäinen metallinen vieraskappale, rintakehä tai silmä.
  • Magneettikuvauksen tarve sedaatiossa tai yleisanestesiassa.
  • Hätä-TT:n viite alle 12 tunnin sisällä (erityisesti epäilty keuhkoembolia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI-sekvenssi Advanced ZTE
Kuvan laadun arviointi turvavyöhykkeen keuhkoparenkyymin anatomisten rakenteiden visualisoinnin kannalta uudella keuhkoparenkyymin kuvantamismenetelmällä MRI:llä (Advanced ZTE-sekvenssi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet visuaalisen kuvanlaadun Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arviointi MRI-sekvenssi Edistynyt ZTE kuvanlaadun ja keuhkoparenkyyman visualisoinnin suhteen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meluindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kvantitatiivinen arvio Advanced ZTE -sekvenssin avulla saadun kuvan laadusta
3 kuukautta
Kontrastiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kvantitatiivinen arvio Advanced ZTE -sekvenssin avulla saadun kuvan laadusta
3 kuukautta
visuaalinen pistemäärä kuvanlaadusta CT:ssä parenkyymiikkunassa turvallisella alueella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
visuaalinen pistemäärä kuvanlaadusta TT:ssä keuhkoparenkyymavaurioissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Kuvanlaadun visuaalinen pistemäärä MRI:ssä parenchyma-ikkunassa turvallisella alueella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
kuvanlaadun visuaalinen pistemäärä MRI:ssä keuhkoparenkyymavaurioissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
visuaalinen pistemäärä kuvanlaadusta TT:ssä, kun tarkastellaan välikarsinan normaaleja rakenteita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
visuaalinen pistemäärä kuvanlaadusta TT:ssä, kun tarkastellaan välikarsina- ja keuhkopussin vaurioita tai poikkeavuuksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
visuaalinen pistemäärä kuvanlaadusta MRI:ssä, kun tarkastellaan mediastiinin normaaleja rakenteita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
kuvanlaadun visuaalinen pistemäärä MRI:ssä, kun tarkastellaan välikarsina- ja keuhkopussin vaurioita tai poikkeavuuksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia TT:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: laureline BERTELOOT, MD, PhD, Hopital Necker, Assitance Publique-Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P150909
  • 2016-A00416-45 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa