多血管疾患を伴う AMI の管理のための FFR 対血管造影法による戦略 (FRAME-AMI)

(1) 採用基準

1. 被験者は19歳以上でなければなりません
2. 急性ST上昇型心筋梗塞（STEMI） A. ※STEMI：「ST上昇が0.1mV以上で2連続誘導以上 B.または新たに開発された左脚ブロック」

3. 急性非 ST 上昇型心筋梗塞 (NSTEMI)

   A. ※ NSTEMI: NSTEMI は、基準上限の 99 パーセンタイルを超える少なくとも 1 つの値と、以下の少なくとも 1 つを備えた心臓バイオマーカー、できれば高感度心筋トロポニンの義務付けられた上昇との基準の組み合わせとして定義されます。

4. 虚血の症状。
5. 新しい、または推定される新しい重大な ST-T 波の変化
6. 心電図 (ECG) での病理学的 Q 波の発生。
7. 生存可能な心筋の新規または推定の新規喪失または局所壁運動異常の画像証拠。
8. 血管造影で検出された冠動脈内血栓。
9. STEMI 患者の場合、発症後 12 時間以内に一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を実施 (NSTEMI の場合、PCI は発症から 72 時間以内に実施する必要があります)
10. 多血管疾患（目測で2.0mm以上の非原因血管に50％以上の狭窄が少なくとも1つある）
11. -被験者は、侵襲的な生理学的評価およびPCIを受けるリスク、利点、および治療の選択肢の理解を口頭で確認することができ、彼/彼女または彼/彼女の法的に権限を与えられた代理人は、研究関連の手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。

(2) 除外基準

1. 非 IRA 動脈の TIMI 流量 ≤ II を伴う重度の狭窄
2. 保護されていない左主冠動脈疾患 (視覚的推定による狭窄 > 50%)
3. 非 IRA 狭窄は、オペレーターの決定による PCI 治療に適していません)
4. 非IRAにおける慢性完全閉塞
5. -すでにIRA PCIのプレゼンテーションまたは完了時の心原性ショック（キリップクラスIV）
6. アスピリン、クロピドグレル、プラスグレル、チカグレロール、ヘパリン、ビバルリジン、またはエベロリムス、ゾタロリムスに対する不耐性
7. 造影剤に対する既知の真のアナフィラキシー（アレルギー反応ではなく、アナフィラキシーショック）
8. 妊娠中または授乳中
9. 非心臓併存疾患が存在し、平均余命が1年未満であるか、プロトコルの不遵守につながる可能性があります（サイト調査員の医学的判断による）。
10. 重度のその他の原発性弁膜症：重度の僧帽弁閉鎖不全症、僧帽弁狭窄症、重度の大動脈弁逆流症、または大動脈弁狭窄症
11. -冠動脈バイパス移植（CABG）の既往歴のある患者、または線溶療法で治療された患者
12. このプロトコルに記載されている手順に従うことを望まない、または遵守できない。