FFR vs strategia guidata dall'angiografia per la gestione dell'IMA con malattia multivasale (FRAME-AMI)

(1) Criteri di inclusione

1. Il soggetto deve avere almeno 19 anni di età
2. Infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del segmento ST (STEMI) A. ※ STEMI: "Sollevamento del segmento ST ≥0,1 mV in ≥2 derivazioni contigue B. o blocco di branca sinistro documentato di recente sviluppo"

3. Infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI)

   A. ※ NSTEMI: NSTEMI è definito come una combinazione di criteri con aumento obbligatorio di un biomarcatore cardiaco, preferibilmente troponina cardiaca ad alta sensibilità con almeno un valore superiore al 99° percentile del limite di riferimento superiore e almeno uno dei seguenti:

4. Sintomi di ischemia.
5. Nuovi o presunti nuovi cambiamenti significativi dell'onda ST-T
6. Sviluppo di onde Q patologiche su elettrocardiografia (ECG).
7. Evidenza di imaging di nuova o presunta nuova perdita di miocardio vitale o anomalia del movimento della parete regionale.
8. Trombo intracoronarico rilevato all'angiografia.
9. Intervento coronarico percutaneo primario (PCI) in < 12 ore dopo l'insorgenza dei sintomi per i pazienti con STEMI (in caso di NSTEMI, il PCI deve essere eseguito entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi)
10. Malattia multivasale (almeno una stenosi >50% in un vaso non colpevole ≥ 2,0 mm mediante stima visiva)
11. Il soggetto è in grado di confermare verbalmente la comprensione dei rischi, dei benefici e delle alternative terapeutiche derivanti dalla ricezione di valutazione fisiologica invasiva e PCI e lui/lei o il suo rappresentante legalmente autorizzato fornisce il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.

(2) Criteri di esclusione

1. Stenosi grave con flusso TIMI ≤ II dell'arteria non IRA
2. Malattia dell'arteria coronaria principale sinistra non protetta (stenosi > 50% secondo la stima visiva)
3. Stenosi non IRA non suscettibile di trattamento PCI per decisione degli operatori)
4. Occlusione totale cronica in non-IRA
5. Shock cardiogeno (classe Killip IV) già alla presentazione o al completamento del PCI IRA
6. Intolleranza ad Aspirina, Clopidogrel, Plasugrel, Ticagrelor, Eparina, Bivaluridina o Everolimus, Zotarolimus
7. Vera anafilassi nota al mezzo di contrasto (non reazione allergica ma shock anafilattico)
8. Gravidanza o allattamento
9. Sono presenti condizioni di comorbilità non cardiache con aspettativa di vita <1 anno o che possono comportare una non conformità al protocollo (secondo il giudizio medico dello sperimentatore del sito).
10. Altre malattie valvolari primarie di grado grave: grave rigurgito mitralico, stenosi mitralica, grave rigurgito aortico o stenosi aortica
11. Pazienti con una storia di trapianto di arteria coronarica (CABG) o trattati con terapia fibrinolitica
12. Riluttanza o incapacità di rispettare le procedure descritte nel presente protocollo.