FFR Versus Angiografi-Guided Strategy for Management of AMI With Multivessel Disease (FRAME-AMI)

(1) Inklusionskriterier

1. Forsøgspersonen skal være mindst 19 år gammel
2. Akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) A. ※ STEMI: "ST-segment elevation ≥0,1 mV i ≥2 sammenhængende ledninger B. eller dokumenteret nyudviklet venstre bundtgrenblok"

3. Akut myokardieinfarkt uden ST-segment elevation (NSTEMI)

   A. ※ NSTEMI: NSTEMI er defineret som en kombination af kriterier med obligatorisk forhøjelse af en hjertebiomarkør, fortrinsvis højfølsom hjertetroponin med mindst én værdi over 99. percentilen af ​​den øvre referencegrænse og mindst én af følgende:

4. Symptomer på iskæmi.
5. Nye eller formodede nye signifikante ST-T-bølgeændringer
6. Udvikling af patologiske Q-bølger på elektrokardiografi (EKG).
7. Billeddannende tegn på nyt eller formodet nyt tab af levedygtigt myokardium eller regional vægbevægelsesabnormitet.
8. Intrakoronar trombe påvist ved angiografi.
9. Primær perkutan koronar intervention (PCI) < 12 timer efter symptomdebut for STEMI-patienter (I tilfælde af NSTEMI bør PCI udføres inden for 72 timer efter symptomdebut)
10. Multikarsygdom (mindst én stenose på >50 % i et ikke-skyldigt kar ≥ 2,0 mm ved visuel estimering)
11. Forsøgspersonen er i stand til mundtligt at bekræfte forståelsen af ​​risici, fordele og behandlingsalternativer ved at modtage invasiv fysiologisk evaluering og PCI, og han/hun eller hans/hendes juridisk autoriserede repræsentant giver skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesrelateret procedure.

(2) Eksklusionskriterier

1. Alvorlig stenose med TIMI flow ≤ II af non-IRA arterien
2. Ubeskyttet venstre hovedkoronararteriesygdom (stenose > 50 % ved visuel estimering)
3. Ikke-IRA-stenose, der ikke er modtagelig for PCI-behandling efter operatørens beslutning)
4. Kronisk total okklusion i ikke-IRA
5. Kardiogent shock (Killip klasse IV) allerede ved præsentation eller afslutning af IRA PCI
6. Intolerance over for Aspirin, Clopidogrel, Plasugrel, Ticagrelor, Heparin, Bivaluridin eller Everolimus, Zotarolimus
7. Kendt ægte anafylaksi til kontrastmiddel (ikke allergisk reaktion, men anafylaktisk shock)
8. Graviditet eller amning
9. Ikke-kardiale comorbide tilstande er til stede med forventet levetid <1 år, eller som kan resultere i manglende overholdelse af protokol (pr. undersøgelsessteds medicinske vurdering).
10. Anden primær klapsygdom med svær grad: alvorlig mitral regurgitation, mitral stenose, svær aorta regurgitation eller aortastenose
11. Patienter med en historie med koronararterie bypassgraft (CABG) eller behandlet med fibrinolytisk terapi
12. Uvilje eller manglende evne til at overholde procedurerne beskrevet i denne protokol.