FFR versus estrategia guiada por angiografía para el manejo del IAM con enfermedad multivaso (FRAME-AMI)

(1) Criterios de inclusión

1. El sujeto debe tener al menos 19 años de edad.
2. Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) A. ※ IAMCEST: "Elevación del segmento ST ≥0,1 mV en ≥2 derivaciones contiguas B. o bloqueo de rama izquierda del haz de His recientemente desarrollado documentado"

3. Infarto agudo de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI)

   A. ※ NSTEMI: NSTEMI se define como una combinación de criterios con elevación obligatoria de un biomarcador cardíaco, preferiblemente troponina cardíaca de alta sensibilidad con al menos un valor por encima del percentil 99 del límite superior de referencia y al menos uno de los siguientes:

4. Síntomas de isquemia.
5. Cambios significativos nuevos o presumiblemente nuevos en la onda ST-T
6. Desarrollo de ondas Q patológicas en electrocardiografía (ECG).
7. Evidencia por imágenes de pérdida nueva o presunta de miocardio viable o anormalidad regional del movimiento de la pared.
8. Trombo intracoronario detectado en la angiografía.
9. Intervención coronaria percutánea (PCI) primaria en < 12 h después del inicio de los síntomas para pacientes STEMI (en caso de NSTEMI, PCI debe realizarse dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas)
10. Enfermedad multivaso (al menos una estenosis > 50% en un vaso no culpable ≥ 2,0 mm por estimación visual)
11. El sujeto puede confirmar verbalmente la comprensión de los riesgos, los beneficios y las alternativas de tratamiento de recibir una evaluación fisiológica invasiva y PCI y él/ella o su representante legalmente autorizado proporciona su consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

(2) Criterios de exclusión

1. Estenosis severa con flujo TIMI ≤ II de la arteria no IRA
2. Enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda sin protección (estenosis > 50% por estimación visual)
3. Estenosis no IRA no susceptible de tratamiento PCI por decisión de los operadores)
4. Oclusión total crónica en no IRA
5. Shock cardiogénico (Killip clase IV) ya en la presentación o al finalizar la PCI IRA
6. Intolerancia a Aspirina, Clopidogrel, Plasugrel, Ticagrelor, Heparina, Bivaluridina o Everolimus, Zotarolimus
7. Anafilaxia verdadera conocida al medio de contraste (no reacción alérgica sino shock anafiláctico)
8. Embarazo o lactancia
9. Las condiciones comórbidas no cardíacas están presentes con una expectativa de vida <1 año o que pueden resultar en el incumplimiento del protocolo (según el criterio médico del investigador del sitio).
10. Otra enfermedad valvular primaria con grado grave: insuficiencia mitral grave, estenosis mitral, insuficiencia aórtica grave o estenosis aórtica
11. Pacientes con antecedentes de Injerto de Bypass de Arteria Coronaria (CABG) o tratados con Terapia fibrinolítica
12. Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos descritos en este protocolo.