心臓手術を受ける成人患者の強心薬スコアに対するさまざまなタイプのプレコンディショニングの影響
2017年12月9日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
心臓のプレコンディショニング (PC) は、刺激への短時間の暴露がその後の虚血から心臓を保護するときに発生します。
PC刺激は（虚血性、薬理学的または物理的）である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
心臓のプレコンディショニング (PC) は、刺激への短時間の暴露がその後の虚血から心臓を保護するときに発生します。 PC刺激は（虚血性;薬理学的または物理的）である可能性があります
薬理学的 PC は、さまざまな薬剤によって誘発される可能性があります。 (セボフルラン、イソフロラン、オピオイドなど)
虚血性 PC にはローカルが含まれます。保護メディエーターの解放が起こるように、臓器への血液供給を一時的に中断するという考え方です。 解放されたメディエーターは、心筋層だけでなく、他の器官を炎症活性化から保護するために拡張されます。虚血再灌流障害
強心スコア (IS) は、すでに術後の心臓の罹患率と死亡率の明らかな予測因子です。
作品の目的：
開心術を受ける成人患者の術後強心性スコアに対するセボフルラン対虚血性およびセボフルランPCの影響を検証することです
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Emad Zarief Kamel Said
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 米国麻酔科学会の身体状態 II および III
- 心臓切開手術が予定されている患者
除外基準:
- 緊急手術
- 臨床的に重要な腎臓または肝臓の疾患
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
- 心肺バイパス時間が長い（120分以上）患者
- 大動脈内バルーンポンプが必要な患者
- -術後の血行動態の不安定性（深刻な不整脈の発生を含む）または外科的再調査を必要とする出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：薬理学的心臓プレコンディショニング
心臓の薬理学的プレコンディショナーとしてのセボフルラン
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A 患者は 1 mac 以上のセボフルランで麻酔されています。
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ACTIVE_COMPARATOR：B 虚血プレコンディショニング
血圧のカフを膨張させることによる虚血性プレコンディショニング
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B 虚血プレコンディショニングは、導入後および心肺バイパスの前に、下肢の血圧が 200mmHg を超えるカフを 5 分ごとに 3 サイクル膨張させることによって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最高の変力作用スコア
時間枠：最初の 24 時間
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最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Emad Zarief Kamel Said, M.D.、Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月9日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。