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Impatto di tipi variabili di precondizionamento sul punteggio inotropo in pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia

9 dicembre 2017 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University
Il precondizionamento (PC) del cuore si verifica quando una breve esposizione a uno stimolo protegge il cuore dalla successiva ischemia. Lo stimolo PC può essere (ischemico; farmacologico o fisico).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il precondizionamento (PC) del cuore si verifica quando una breve esposizione a uno stimolo protegge il cuore dalla successiva ischemia. Lo stimolo PC può essere ( ischemico ; farmacologico o fisico)

La PC farmacologica può essere indotta da agenti variabili, ad es. (Sevoflurano, isoflorano, oppioidi ecc.)

Il PC ischemico include locale; remoto e l'idea è l'interruzione temporanea dell'afflusso di sangue all'organo in modo che avvenga la liberazione dei mediatori protettivi. I mediatori liberati hanno effetti favorevoli non solo sul miocardio, ma si estendono a proteggere altri organi dall'attivazione infiammatoria; lesione da riperfusione da ischemia

Il punteggio inotropo (IS) è già un evidente predittore di morbilità e mortalità cardiaca postoperatoria

Scopo del lavoro:

È quello di convalidare l'impatto di sevoflurano rispetto a PC ischemico e sevoflurano sul punteggio inotropo postoperatorio in pazienti adulti sottoposti a chirurgia a cuore aperto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-60 anni
  • Stato fisico II e III dell'American Society of Anesthesiologists
  • Pazienti in attesa di intervento a cuore aperto

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Malattia renale o epatica clinicamente significativa
  • Pazienti allergici all'anestetico locale
  • Pazienti con tempo di bypass cardiopolmonare prolungato (>120 min)
  • I pazienti necessitavano di un palloncino intra-aortico
  • Instabilità emodinamica postoperatoria (compreso il verificarsi di gravi aritmie) o sanguinamento che ha richiesto una nuova esplorazione chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Un precondizionamento cardiaco farmacologico
Sevoflurano come precondizionatore farmacologico per il cuore
A I pazienti sono anestetizzati dal sevoflurano per più di 1 mac.
ACTIVE_COMPARATORE: Precondizionamento ischemico B
precondizionamento ischemico gonfiando il bracciale della pressione sanguigna
Il precondizionamento ischemico B verrà eseguito dopo l'induzione e prima del bypass cardiopolmonare gonfiando il bracciale della pressione sanguigna superiore a 200 mmhg nell'arto inferiore ogni 5 minuti per 3 cicli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio inotropo più alto
Lasso di tempo: prime 24 ore
prime 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

22 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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