- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02715869
Impatto di tipi variabili di precondizionamento sul punteggio inotropo in pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il precondizionamento (PC) del cuore si verifica quando una breve esposizione a uno stimolo protegge il cuore dalla successiva ischemia. Lo stimolo PC può essere ( ischemico ; farmacologico o fisico)
La PC farmacologica può essere indotta da agenti variabili, ad es. (Sevoflurano, isoflorano, oppioidi ecc.)
Il PC ischemico include locale; remoto e l'idea è l'interruzione temporanea dell'afflusso di sangue all'organo in modo che avvenga la liberazione dei mediatori protettivi. I mediatori liberati hanno effetti favorevoli non solo sul miocardio, ma si estendono a proteggere altri organi dall'attivazione infiammatoria; lesione da riperfusione da ischemia
Il punteggio inotropo (IS) è già un evidente predittore di morbilità e mortalità cardiaca postoperatoria
Scopo del lavoro:
È quello di convalidare l'impatto di sevoflurano rispetto a PC ischemico e sevoflurano sul punteggio inotropo postoperatorio in pazienti adulti sottoposti a chirurgia a cuore aperto
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-60 anni
- Stato fisico II e III dell'American Society of Anesthesiologists
- Pazienti in attesa di intervento a cuore aperto
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Malattia renale o epatica clinicamente significativa
- Pazienti allergici all'anestetico locale
- Pazienti con tempo di bypass cardiopolmonare prolungato (>120 min)
- I pazienti necessitavano di un palloncino intra-aortico
- Instabilità emodinamica postoperatoria (compreso il verificarsi di gravi aritmie) o sanguinamento che ha richiesto una nuova esplorazione chirurgica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Un precondizionamento cardiaco farmacologico
Sevoflurano come precondizionatore farmacologico per il cuore
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A I pazienti sono anestetizzati dal sevoflurano per più di 1 mac.
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ACTIVE_COMPARATORE: Precondizionamento ischemico B
precondizionamento ischemico gonfiando il bracciale della pressione sanguigna
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Il precondizionamento ischemico B verrà eseguito dopo l'induzione e prima del bypass cardiopolmonare gonfiando il bracciale della pressione sanguigna superiore a 200 mmhg nell'arto inferiore ogni 5 minuti per 3 cicli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio inotropo più alto
Lasso di tempo: prime 24 ore
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prime 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00009901
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