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Impact des types variables de préconditionnement sur le score d'inotrope chez les patients adultes subissant une chirurgie cardiaque

9 décembre 2017 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University
Le préconditionnement (PC) du cœur se produit lorsqu'une brève exposition à un stimulus protège le cœur d'une ischémie ultérieure. Le stimulus PC peut être (ischémique ; pharmacologique ou physique).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le préconditionnement (PC) du cœur se produit lorsqu'une brève exposition à un stimulus protège le cœur d'une ischémie ultérieure. Le stimulus PC peut être ( ischémique ; pharmacologique ou physique)

La PC pharmacologique peut être induite par des agents variables, par ex. (Sévoflurane ; isoflorane, opioïdes, etc.)

Le PC ischémique inclut local ; à distance et l'idée est l'interruption temporaire de l'apport sanguin à l'organe afin que la libération des médiateurs protecteurs se produise. Les médiateurs libérés ont des effets favorables non seulement sur le myocarde, mais ils s'étendent pour protéger d'autres organes contre l'activation inflammatoire ; lésion d'ischémie-reperfusion

Le score inotrope (IS) est déjà un prédicteur évident de la morbidité et de la mortalité cardiaques postopératoires

But du travail :

Est de valider l'impact du sévoflurane par rapport à l'ischémie et au sévoflurane PC sur le score inotrope postopératoire chez un patient adulte subissant une chirurgie à cœur ouvert

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-60 ans
  • Statut physique II et III de l'American Society of Anesthesiologists
  • Patients programmés pour une chirurgie à cœur ouvert

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Maladie rénale ou hépatique cliniquement significative
  • Patients allergiques aux anesthésiques locaux
  • Patients avec un temps de circulation extracorporelle prolongé (>120 min)
  • Les patients ont besoin d'une pompe à ballonnet intra-aortique
  • Instabilité hémodynamique postopératoire (y compris la survenue d'arythmies graves) ou saignement ayant nécessité une ré-exploration chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Un préconditionnement cardiaque pharmacologique
Sévoflurane comme préconditionneur pharmacologique pour le cœur
Médicament: Un préconditionnement cardiaque pharmacologique (Sevoflurane)
A Les patients sont anesthésiés par Sevoflurane plus de 1 mac.
ACTIVE_COMPARATOR: B préconditionnement ischémique
préconditionnement ischémique par gonflage du brassard de tensiomètre
Procédure: B préconditionnement ischémique
Le préconditionnement ischémique B se fera après induction et avant circulation extracorporelle par gonflage du brassard de tension artérielle supérieure à 200mmhg au membre inférieur toutes les 5 min pendant 3cycles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score inotrope le plus élevé
Délai: premières 24 heures
premières 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

22 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00009901

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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