Vliv různých typů předkondicionování na skóre inotropu u dospělých pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Preconditioning (PC) srdce nastává, když krátké vystavení stimulu chrání srdce před následnou ischemií. PC stimul může být (ischemický; farmakologický nebo fyzický)
Farmakologická PC může být indukována různými činidly, např. (Sevofluran; isofloran, opioidy atd.)
Ischemická PC zahrnuje místní; vzdálené a myšlenkou je dočasné přerušení přívodu krve do orgánu, aby došlo k uvolnění ochranných mediátorů. Uvolněné mediátory mají příznivé účinky nejen na myokard, ale rozšiřují se i na ochranu dalších orgánů před zánětlivou aktivací; ischemické reperfuzní poškození
Inotropní skóre (IS) je již evidentním prediktorem pooperační srdeční morbidity a mortality
Cíl práce:
Je k ověření vlivu sevofluranu versus ischemické a sevofluranové PC na pooperační inotropní skóre u dospělých pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-60 let
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů II a III
- Pacienti plánovaní na otevřenou operaci srdce
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Klinicky významné onemocnění ledvin nebo jater
- Pacienti alergičtí na lokální anestetikum
- Pacienti s prodlouženým kardiopulmonálním bypassem (>120 minut)
- Pacienti potřebovali intraaortální balónkovou pumpu
- Pooperační hemodynamická nestabilita (včetně výskytu závažné arytmie) nebo krvácení, které si vyžádalo opětovné chirurgické vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Farmakologická prekondicionace srdce
Sevofluran jako farmakologický prekondicionér pro srdce
|
A Pacienti jsou anestetizováni Sevofluranem více než 1 mac.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B ischemické předkondicionování
ischemická preconditioning nafouknutím manžety krevního tlaku
|
B ischemická preconditioning bude provedena po indukci a před kardiopulmonálním bypassem nafouknutím manžety krevního tlaku nad 200 mmhg v dolní končetině každých 5 minut po 3 cykly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nejvyšší inotropní skóre
Časové okno: prvních 24 hodin
|
prvních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00009901
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .