Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных видов прекондиционирования на инотропный балл у взрослых пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства

9 декабря 2017 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University
Прекондиционирование (ПК) сердца происходит, когда кратковременное воздействие раздражителя защищает сердце от последующей ишемии. Стимул ПК может быть (ишемическим, фармакологическим или физическим).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прекондиционирование (ПК) сердца происходит, когда кратковременное воздействие раздражителя защищает сердце от последующей ишемии. PC-стимул может быть (ишемическим, фармакологическим или физическим)

Фармакологический ПК может быть вызван вариабельными агентами, например. (севофлуран, изофлоран, опиоиды и т.д.)

Ишемический ПК включает локальный; отдаленным и заключается в временном прекращении кровоснабжения органа с тем, чтобы произошло высвобождение защитных медиаторов. Высвобожденные медиаторы оказывают благоприятное воздействие не только на миокард, но и защищают другие органы от воспалительной активации; ишемия реперфузионное повреждение

Инотропная оценка (IS) уже является очевидным предиктором послеоперационной сердечной заболеваемости и смертности.

Цель работы:

Подтвердить влияние севофлурана по сравнению с ишемическим и севофлураном ПК на послеоперационную инотропную оценку у взрослого пациента, перенесшего операцию на открытом сердце.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-60 лет
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов II и III
  • Пациенты, которым назначена операция на открытом сердце

Критерий исключения:

  • Экстренная хирургия
  • Клинически значимое заболевание почек или печени
  • Пациенты с аллергией на местные анестетики
  • Пациенты с длительным временем искусственного кровообращения (> 120 мин)
  • Пациентам требуется внутриаортальная баллонная контрпульсация.
  • Послеоперационная гемодинамическая нестабильность (включая возникновение серьезной аритмии) или кровотечение, потребовавшее повторного хирургического исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Фармакологическое прекондиционирование сердца
Севофлуран как фармакологический прекондиционер для сердца
Лекарство: Фармакологическое прекондиционирование сердца (севофлуран)
A Пациенты находятся под анестезией севофлураном более 1 мАч.
ACTIVE_COMPARATOR: B ишемическое прекондиционирование
ишемическое прекондиционирование путем раздувания манжеты артериального давления
Процедура: B ишемическое прекондиционирование
B Ишемическое прекондиционирование будет проводиться после индукции и до искусственного кровообращения путем раздувания манжеты артериального давления выше 200 мм рт.ст. в нижней конечности каждые 5 мин в течение 3 циклов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самый высокий инотропный балл
Временное ограничение: первые 24 часа
первые 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00009901

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться