Impact van variabele soorten preconditionering op de inotropescore bij volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Preconditionering (PC) van het hart treedt op wanneer korte blootstelling aan een stimulus het hart beschermt tegen daaropvolgende ischemie. PC-stimulus kan (ischemisch, farmacologisch of fysiek) zijn
Farmacologische PC kan worden geïnduceerd door variabele middelen, b.v. (Sevofluraan; isofloraan, opioïden enz.)
Ischemische pc omvat lokaal; afstandsbediening en het idee is een tijdelijke onderbreking van de bloedtoevoer naar het orgaan, zodat de beschermende bemiddelaars vrijkomen. De bevrijde mediatoren hebben niet alleen gunstige effecten op het myocardium, maar strekken zich uit om andere organen te beschermen tegen ontstekingsactivering; ischemie reperfusie schade
Inotrope score (IS) is al een duidelijke voorspeller van postoperatieve cardiale morbiditeit en mortaliteit
Doel van het werk:
Is om de impact van Sevofluraan versus ischemisch & Sevofluraan PC te valideren op de postoperatieve inotrope score bij volwassen patiënten die een openhartoperatie ondergaan
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-60 jaar oud
- American Society of Anesthesiologists fysieke status II en III
- Patiënten die zijn ingepland voor een openhartoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Klinisch significante nier- of leverziekte
- Patiënten die allergisch zijn voor plaatselijke verdoving
- Patiënten met verlengde cardiopulmonale bypass-tijd (>120 min)
- Patiënten hadden een intra-aortale ballonpomp nodig
- Postoperatieve hemodynamische instabiliteit (waaronder het optreden van ernstige aritmie) of bloeding waarvoor opnieuw chirurgisch onderzoek nodig was
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Een farmacologische cardiale preconditionering
Sevofluraan als farmacologische preconditioner voor het hart
|
A Patiënten worden meer dan 1 mac. verdoofd met sevofluraan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B ischemische preconditionering
ischemische preconditionering door de bloeddrukmanchet op te blazen
|
B ischemische preconditionering zal worden gedaan na inductie en vóór cardiopulmonale bypass door de manchet van de bloeddruk boven 200 mmhg in de onderste ledematen elke 5 minuten op te blazen gedurende 3 cycli
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoogste inotrope score
Tijdsspanne: eerste 24 uur
|
eerste 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00009901
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .