Wpływ różnych rodzajów warunkowania wstępnego na wynik inotropowy u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kondycjonowanie wstępne (PC) serca występuje, gdy krótkotrwała ekspozycja na bodziec chroni serce przed późniejszym niedokrwieniem. Bodziec PC może być (niedokrwienny; farmakologiczny lub fizyczny)
Farmakologiczna PC może być indukowana przez czynniki zmienne, np. (Sewofluran; izofloran, opioidy itp.)
Niedokrwienny PC obejmuje lokalny; odległy i polega na czasowym przerwaniu dopływu krwi do narządu, tak aby nastąpiło uwolnienie mediatorów ochronnych. Uwolnione mediatory mają korzystny wpływ nie tylko na mięsień sercowy, ale także chronią inne narządy przed aktywacją stanu zapalnego; uraz niedokrwienno-reperfuzyjny
Wynik inotropowy (IS) jest już oczywistym predyktorem pooperacyjnej chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowych
Cel pracy:
Ma na celu walidację wpływu sewofluranu w porównaniu z niedokrwieniem i sewofluranem PC na pooperacyjną ocenę inotropową u dorosłego pacjenta poddawanego operacji na otwartym sercu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-60 lat
- Stan fizyczny II i III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji na otwartym sercu
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Klinicznie istotna choroba nerek lub wątroby
- Pacjenci uczuleni na miejscowe środki znieczulające
- Pacjenci z wydłużonym czasem krążenia pozaustrojowego (>120 min)
- Pacjenci wymagali wewnątrzaortalnej pompy balonowej
- Pooperacyjna niestabilność hemodynamiczna (w tym wystąpienie poważnej arytmii) lub krwawienie wymagające ponownej eksploracji chirurgicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Farmakologiczne przygotowanie serca
Sewofluran jako farmakologiczny prekondycjoner serca
|
A Pacjenci są znieczulani sewofluranem więcej niż 1 mac.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B przygotowanie niedokrwienne
przygotowanie niedokrwienne poprzez napompowanie mankietu ciśnienia krwi
|
Kondycjonowanie niedokrwienne B zostanie przeprowadzone po indukcji i przed włączeniem krążenia pozaustrojowego poprzez napompowanie mankietu ciśnienia krwi powyżej 200 mm Hg w kończynie dolnej co 5 min przez 3 cykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Najwyższy wynik inotropowy
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
|
pierwsze 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00009901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .