- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02715869
Impacto de Variáveis Tipos de Pré-condicionamento Sobre o Inotrope Score em Pacientes Adultos Submetidos a Cirurgia Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O pré-condicionamento (PC) do coração ocorre quando uma breve exposição a um estímulo protege o coração da isquemia subsequente. O estímulo do PC pode ser (isquêmico; farmacológico ou físico)
O PC farmacológico pode ser induzido por agentes variáveis, e. (Sevoflurano; isoflorano, opioides, etc.)
PC isquêmico inclui local; remoto e a ideia é a interrupção temporária do suprimento de sangue ao órgão para que ocorra a liberação dos mediadores protetores. Os mediadores liberados têm efeitos favoráveis não apenas sobre o miocárdio, mas se estendem à proteção de outros órgãos contra a ativação inflamatória; lesão de isquemia e reperfusão
O escore inotrópico (IS) já é um preditor evidente de morbimortalidade cardíaca pós-operatória
Objetivo do trabalho:
É validar o impacto de Sevoflurano versus isquêmico e Sevoflurano PC no escore inotrópico pós-operatório em paciente adulto submetido a cirurgia cardíaca aberta
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Assiut, Egito, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-60 anos
- Estado físico II e III da American Society of Anesthesiologists
- Pacientes agendados para cirurgia cardíaca aberta
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Doença renal ou hepática clinicamente significativa
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais
- Pacientes com tempo prolongado de circulação extracorpórea (>120 min)
- Os pacientes necessitaram de bomba de balão intra-aórtico
- Instabilidade hemodinâmica pós-operatória (incluindo a ocorrência de arritmia grave) ou sangramento que exigiu reexploração cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Um pré-condicionamento cardíaco farmacológico
Sevoflurano como pré-condicionador farmacológico para o coração
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A Os pacientes são anestesiados por Sevoflurano mais de 1 mac.
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ACTIVE_COMPARATOR: Pré-condicionamento isquêmico B
pré-condicionamento isquêmico por insuflação do manguito de pressão arterial
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Será feito pré-condicionamento isquêmico B após a indução e antes da circulação extracorpórea por insuflação do manguito de pressão arterial acima de 200mmhg no membro inferior a cada 5 min por 3 ciclos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação inotrópica mais alta
Prazo: primeiras 24 horas
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primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00009901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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