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Impacto de Variáveis ​​Tipos de Pré-condicionamento Sobre o Inotrope Score em Pacientes Adultos Submetidos a Cirurgia Cardíaca

9 de dezembro de 2017 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
O pré-condicionamento (PC) do coração ocorre quando uma breve exposição a um estímulo protege o coração da isquemia subsequente. O estímulo PC pode ser (isquêmico; farmacológico ou físico).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O pré-condicionamento (PC) do coração ocorre quando uma breve exposição a um estímulo protege o coração da isquemia subsequente. O estímulo do PC pode ser (isquêmico; farmacológico ou físico)

O PC farmacológico pode ser induzido por agentes variáveis, e. (Sevoflurano; isoflorano, opioides, etc.)

PC isquêmico inclui local; remoto e a ideia é a interrupção temporária do suprimento de sangue ao órgão para que ocorra a liberação dos mediadores protetores. Os mediadores liberados têm efeitos favoráveis ​​não apenas sobre o miocárdio, mas se estendem à proteção de outros órgãos contra a ativação inflamatória; lesão de isquemia e reperfusão

O escore inotrópico (IS) já é um preditor evidente de morbimortalidade cardíaca pós-operatória

Objetivo do trabalho:

É validar o impacto de Sevoflurano versus isquêmico e Sevoflurano PC no escore inotrópico pós-operatório em paciente adulto submetido a cirurgia cardíaca aberta

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-60 anos
  • Estado físico II e III da American Society of Anesthesiologists
  • Pacientes agendados para cirurgia cardíaca aberta

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Doença renal ou hepática clinicamente significativa
  • Pacientes alérgicos a anestésicos locais
  • Pacientes com tempo prolongado de circulação extracorpórea (>120 min)
  • Os pacientes necessitaram de bomba de balão intra-aórtico
  • Instabilidade hemodinâmica pós-operatória (incluindo a ocorrência de arritmia grave) ou sangramento que exigiu reexploração cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Um pré-condicionamento cardíaco farmacológico
Sevoflurano como pré-condicionador farmacológico para o coração
A Os pacientes são anestesiados por Sevoflurano mais de 1 mac.
ACTIVE_COMPARATOR: Pré-condicionamento isquêmico B
pré-condicionamento isquêmico por insuflação do manguito de pressão arterial
Será feito pré-condicionamento isquêmico B após a indução e antes da circulação extracorpórea por insuflação do manguito de pressão arterial acima de 200mmhg no membro inferior a cada 5 min por 3 ciclos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação inotrópica mais alta
Prazo: primeiras 24 horas
primeiras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emad Zarief Kamel Said, M.D., Department of Anesthesia, faculty of Medicine, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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